Strategi regulasi dan penggantian biaya tidak boleh menghalangi tambalan kulit elektronik 'pintar'

James Hayward dari IDTechEx

Terbaru IDTechEx penelitian dalam laporan mereka, Electronic Skin Patches 2019-2029 , telah mengungkapkan peluang signifikan dalam pengembangan dan penggunaan tambalan kulit elektronik, dengan pendapatan lebih dari US$7,5 miliar (€6,8 miliar) dari teknologi tersebut pada tahun 2018 dan perkiraan pertumbuhan lebih dari $20 miliar (€18,2 miliar) per tahun selama dekade berikutnya.

Namun, seperti yang dikatakan James Hayward, analis utama di IDTechEx, ini juga menunjukkan bahwa penggantian dan pertimbangan peraturan tidak selalu sejalan. Dia juga menyoroti bahaya pasar tertutup yang didorong oleh regulasi dan strategi penggantian biaya yang lebih mengutamakan kesederhanaan dan biaya daripada efektivitas perangkat; menghalangi pendatang baru.

Patch kulit elektronik adalah produk yang dapat dikenakan yang melekat pada kulit pengguna yang menggabungkan sensor, aktuator, prosesor, dan teknologi komunikasi, yang memungkinkan perangkat terhubung ke internet menjadi 'pintar'. Patch kulit adalah salah satu gelombang terbaru dalam pemantauan kesehatan; desain non-intrusif mereka yang berarti mereka nyaman dan terpisah. Tidak mengherankan, minat pada tambalan kulit elektronik telah melonjak, didorong oleh hype yang signifikan dan pertumbuhan pasar di sekitar perangkat yang dapat dikenakan mulai tahun 2014.

Sejumlah aplikasi signifikan dari tambalan kulit elektronik sekarang memiliki dampak besar pada kesehatan dan kualitas hidup. Beberapa kasus penggunaan terkemuka berpusat di sekitar aplikasi perawatan kesehatan dan medis, sementara pasar kesehatan konsumen adalah pengadopsi awal lainnya. Dengan demikian, beberapa area produk, khususnya dalam manajemen diabetes dan pemantauan kardiovaskular, telah tumbuh secara eksponensial untuk menciptakan miliaran dolar pendapatan baru setiap tahun bagi perusahaan yang berada di garis depan gelombang ini.

Pemantauan kardiovaskular menghadapi penggantian biaya dan hambatan kompetitif

Bersamaan dengan pertumbuhan ini, muncul kebutuhan akan regulasi dan penggantian yang berpikiran maju, terutama mengingat konteks medis yang mengubah hidup dari aplikasi mereka. Setelah persetujuan peraturan, pendanaan perangkat medis dapat berasal dari sumber yang berbeda, termasuk skema penggantian yang dipimpin pemerintah. Ini menyediakan dana untuk perangkat medis yang ditentukan dalam kategori tertentu sesuai dengan definisi pusat dan pemahaman tentang kinerja dan biaya perangkat. Meskipun sistem berbeda-beda di setiap negara, terminologi prosedural pusat biasanya dikaitkan dengan jumlah penggantian biaya untuk setiap perangkat.

Ambil patch kulit kardiovaskular misalnya, yang ada di lanskap yang sangat kompetitif di samping perangkat yang dapat dikenakan konsumen seperti jam tangan dan tali dada (yang menyediakan data jantung tetapi dengan kegunaan medis terbatas karena kurangnya persetujuan medis) serta implan jantung yang menawarkan lebih pendekatan yang akurat tetapi kurang aman.

Efektivitas harus berperan dalam perkembangan masa depan

Patch kulit elektronik untuk pemantauan kardiovaskular harus mencapai kompromi antara kualitas data dan kenyamanan pasien. Seorang pasien dapat tetap aktif saat memakai perangkat, meminimalkan masalah tambahan yang disebabkan oleh terlalu lama berada di ranjang rumah sakit. Namun, mereka juga biasanya menghasilkan set data yang lebih sederhana daripada monitor standar 12-lead penuh dan menawarkan lebih sedikit kontrol atas kualitas data yang dihasilkan. Lanskap kompetitif ini mendorong pengembangan produk yang positif, tetapi seringkali badan pengatur dan pendanaan pusatlah yang memiliki kekuatan untuk mendorong perubahan.

Sebelumnya, produk telemetri jantung bergerak ini telah mendapat manfaat dari skenario penggantian biaya yang menguntungkan di AS, yang ditentukan berdasarkan kode CPT Kategori 3 untuk "pemantauan Holter yang diperpanjang". Kode ini memberi mereka hak dua kali lipat jumlah penggantian sebagai "pemantauan peristiwa" dan lebih dari delapan kali jumlah yang diberikan untuk "pemantauan Holter" generik (keduanya kode CPT Kategori 1). Jika situasi penggantian berubah, seluruh struktur pendapatan untuk perangkat ini akan berubah dengannya. Haruskah strategi penggantian biaya diizinkan untuk membentuk perkembangan daripada konsumen dan efektivitas?

Manajemen diabetes mengungkapkan sistem yang membingungkan

Salah satu penghasil pendapatan terbesar di pasar tambalan kulit elektronik adalah pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM) untuk manajemen diabetes, yang membukukan pendapatan tahunan lebih dari $2,5 miliar (€2,2 miliar) pada tahun 2018. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah diberikan persetujuan empat perusahaan untuk menjual produk CGM, tiga dari empat perusahaan menawarkan patch kulit dengan jarum kecil untuk menguji kadar glukosa dalam cairan interstisial. Hanya satu organisasi yang menawarkan implan subkutan yang kemudian dibaca menggunakan patch kulit sebagai pusat komunikasi. Di pasar yang tertutup seperti itu, peraturan dan penggantian biaya menentukan jalannya.

Tiga pemain besar yang menawarkan tambalan kulit berbasis jarum telah mendapat manfaat dari beberapa geografi yang sekarang menawarkan penggantian sebagian atau penuh untuk produk CGM di bawah skema perawatan kesehatan nasional. Namun masing-masing dari tiga produk diperlakukan di bawah satu kategori peraturan dan menerima penggantian yang sama per perangkat, terlepas dari kinerja, umur panjang, atau fungsinya. Ini membuka potensi pasar tertutup yang menyukai perangkat karena kesederhanaan dan biaya daripada efektivitas.

Pemain keempat adalah pendatang pasar baru dengan pendapatan lebih rendah tetapi menawarkan solusi CGM yang jauh lebih tahan lama dengan diferensiasi signifikan dari para pesaingnya, tetapi karena regulasi dan penggantian yang terbatas, bagaimanapun, ia mungkin berjuang untuk mematahkan cengkeraman pasar dari pemain yang lebih besar dengan lebih murah solusi.

Pendatang baru perlu didorong

Lingkungan penggantian dan peraturan ini memberikan penghalang yang lebih besar untuk masuk untuk patch kulit elektronik baru dan inovatif. Jika produk akan ditawarkan sebagai perangkat medis, produk tersebut harus melalui proses persetujuan peraturan, baik menunjukkan kinerja yang setara dengan produk setara yang ada atau melalui proses de novo untuk membuktikan kemanjuran dan keamanannya.

Rintangan ini sering mengakibatkan perangkat patch kulit elektronik baru didorong ke pasar kesehatan konsumen, di mana hambatan regulasi tidak seketat itu tetapi menawarkan pengembalian jangka panjang yang lebih sedikit daripada perawatan kesehatan langsung. Ini sudah terbukti menjadi kasus dengan area penginderaan suhu yang menjanjikan untuk pemantauan demam dan kesuburan, serta perangkat pemantauan pasien lainnya.

Acara cambridge sensor perawatan kesehatan

Inilah tepatnya mengapa IDTechEx telah melacak kemunculan tambalan kulit elektronik dan lanskap penggantian dan peraturan kembali ke 2010, di 26 area aplikasi dan lebih dari 100 pemain pasar, dalam laporannya Patch Kulit Elektronik 2019-2029. Laporan ini memperkirakan pasar hingga 2019-2029 dan bertujuan untuk membantu organisasi layanan kesehatan yang inovatif membuat keputusan bisnis yang lebih tepat sebelum memutuskan cara meluncurkan salah satu teknologi terpanas dalam pemantauan pasien.

Selain laporan terperinci tentang topik ini, IDTechEx mengadakan acara:Healthcare Sensor Innovations 2019, di Cambridge, Inggris yang merupakan konferensi dan pameran di atas meja yang berfokus pada perkembangan terbaru dalam penggunaan perangkat yang dapat dikenakan dan sensor dalam pemantauan berkelanjutan terhadap individu dan diagnostik di tempat perawatan.

Daftar disini

Penulisnya adalah James Hayward, analis utama, IDTechEx

Tentang penulis

Penulis, James adalah analis utama di IDTechEx. Bergabung pada tahun 2014, ia awalnya mengembangkan platform teknologi wearable IDTechEx. Dia sekarang mengawasi tim analis di berbagai bidang topik, serta pengawasan atas upaya penelitian teknologi yang dapat dikenakan. Area ini sekarang mencakup laporan yang melihat teknologi dan pasar di sekitar perangkat yang dapat dikenakan, sensor yang dapat dikenakan, patch kulit elektronik, tekstil elektronik, augmented, realitas campuran dan virtual, dan banyak lagi. Dia juga telah mengerjakan laporan dan memimpin proyek di banyak bidang paralel, pada topik termasuk haptics, sensor, display, elektronik yang dapat diregangkan, material canggih, antarmuka pengguna, dan topik terkait lainnya. James adalah pembicara reguler di acara IDTechEx sendiri dan acara eksternal lainnya di seluruh dunia.