Senyawa ABS prawarna medis khusus dari Polimer Elix Spanyol (kantor AS di Weston, Fla.) telah dioptimalkan untuk penandaan laser pada identifikasi perangkat unik wajib (UDI) yang diwajibkan oleh undang-undang medis aktual untuk melindungi dari pemalsuan. Peraturan Perangkat Medis (MDR) baru UE dan Kode Peraturan Federal AS Judul 21 tentang pelabelan perangkat medis (21 CFR 801 Subbagian B) memberlakukan penggunaan sistem UDI untuk ditempatkan pada perangkat medis dan pada kemasannya untuk mengurangi risiko pemalsuan, meningkatkan keterlacakan, dan mengelola pelaporan insiden, penarikan perangkat, dan kejadian buruk lainnya dengan lebih baik.
Beberapa perangkat medis sekarang harus langsung ditandai dengan pengenal perangkat unik (CFR 21 Sec. 801.45 atau EU MDR Bagian C 4.10 tentang sistem UDI pada perangkat yang dapat digunakan kembali); secara umum, jika perangkat dimaksudkan untuk digunakan lebih dari sekali dan dibersihkan atau didesinfeksi sebelum digunakan. Penandaan laser memungkinkan untuk melampirkan pengidentifikasi unik ke perangkat medis dan menawarkan serangkaian keuntungan tambahan dibandingkan dengan teknologi alternatif seperti pelabelan, pencetakan pad, atau hot stamping. Beberapa bahan dapat lebih mudah ditandai dengan laser daripada yang lain, sementara beberapa akan memberikan hasil yang sangat buruk. Perhatian khusus juga harus diberikan pada warna bahan; khususnya, formulasi warna dan kompatibilitasnya dengan bahan dasar untuk menciptakan efek penandaan laser tertentu atau warna kontras.
Senyawa ABS sekarang banyak digunakan untuk memproduksi selungkup eksternal, penutup atau cangkang untuk perangkat yang dapat digunakan kembali. ABS adalah bahan yang dapat ditandai laser di mana pengaturan laser yang benar yang disesuaikan dengan bahan ABS menghasilkan hasil penandaan laser yang dapat diterima. Namun, mungkin ada beberapa batasan karena teks atau informasi yang akan ditandai dengan laser dapat menghasilkan warna, tingkat kontras, atau resolusi yang tidak diinginkan yang tidak diinginkan. Selain itu, ada risiko penting untuk tidak lagi mematuhi peraturan, terutama di sektor alat kesehatan. Untuk alasan ini Elix Polymers telah mengembangkan formulasi ABS medis khusus berdasarkan bahan M203FC dan M205FC yang mengoptimalkan penandaan laser untuk mencapai perubahan warna tertentu dan tingkat kontras yang ditargetkan pada latar belakang warna tertentu yang sepenuhnya sesuai dengan peraturan.
Menurut Elix, formulasi khusus ABS juga sangat berharga ketika sifat material lain yang relevan harus dipertahankan bersama dengan pengoptimalan penandaan laser, seperti persyaratan biokompatibilitas ISO 10993. Karena ABS dan warnanya merupakan faktor penting untuk mendapatkan penandaan laser yang diperlukan. efek, aspek penting dari jenis pengembangan ini adalah untuk membuat pilihan database pigmen yang tersedia dengan kinerja tertinggi di bawah sistem laser yang berbeda.
Dalam hal perangkat medis yang memerlukan biokompatibilitas, di antara pigmen yang tersedia yang digunakan untuk mengoptimalkan kontras penandaan laser, hanya pigmen yang memiliki sifat biokompatibilitas dan dalam konsentrasi yang diizinkan yang dapat digunakan untuk menjamin kepatuhan terhadap peraturan medis yang diperlukan. Departemen Penatalayanan Produk Elix dikatakan memberikan dukungan penting untuk tugas ini, yang juga menambah nilai dengan melakukan pengawasan terus-menerus terhadap zat dan konsentrasi yang diterima dan dengan menjamin bahwa formulasi lengkap, termasuk formulasi warna, tetap dalam batas hukum. Pigmen tervalidasi yang digabungkan memberikan formulasi warna baru untuk ABS medis, di mana kontras penandaan laser ditingkatkan sambil menjamin bahan warna target yang sama dipertahankan.
