Bahan:Senyawa Kelas Medis dan Konsentrat untuk Pengelasan Laser
Senyawa dan konsentrat polimer tingkat medis untuk pengelasan laser yang dikembangkan oleh Clariant Healthcare Polymer Solutions, Charlotte, NC, didukung oleh keahlian formulasi yang dapat membantu produsen perangkat medis mengambil pendekatan 'Quality by Design' (QbD) untuk pengelasan laser komponen plastik. Ditampilkan di MD&M West 2020, mereka memperluas portofolio Clariant untuk bahan 'kelas medis' Mevopur.
Pengelasan laser menawarkan banyak keuntungan dalam aplikasi medis dan diagnostik dalam hal kecepatan dan keandalan. Namun, jika kombinasi polimer, pewarna, desain bagian, dan teknik pemrosesan tidak dipertimbangkan pada tahap awal pengembangan produk, konsistensi las dapat terganggu, dan risiko kegagalan produk dapat menjadi tidak dapat diterima, menurut kepala pemasaran &pengembangan bisnis global. Steve Duckworth. Pengelasan laser dapat mengembangkan ikatan kekuatan tinggi tanpa banyak kerugian dari metode lain. Misalnya, permukaan tidak memerlukan pra-perawatan dan risiko menciptakan potensi pelindian dari residu pelarut atau perekat dihilangkan. Selain itu, penyambungan berkecepatan tinggi bahkan pada geometri yang kompleks dapat dilakukan dengan tegangan minimal pada sambungan. Komponen yang dilas dapat bertahan dari sterilisasi berulang, jika perlu.
Namun, pilihan warna memainkan peran penting dalam kemampuan satu bagian untuk mentransmisikan energi laser, dan yang lainnya untuk menyerap energi laser dan meleleh pada garis ikatan. Dalam banyak aplikasi, keputusan warna hanya diambil pada tahap akhir siklus pengembangan oleh tim pemasaran atau pihak lain yang tidak terlibat dalam proses desain fungsional. Saat pengelasan laser. Duckworth menjelaskan, “Pendekatan tradisional untuk pewarnaan mungkin tidak berhasil. Misalnya, memiliki warna hitam buram atau warna sangat gelap yang biasanya menggunakan karbon hitam tidak akan berfungsi dalam komponen transmisi laser. Begitu juga dengan komponen putih, di mana pigmen khas yang digunakan adalah titanium dioksida.”
Duckworth menjelaskan bahwa inilah alasan Clariant mengambil pendekatan 'QbD' dengan pelanggannya. “Tim ahli kami memiliki pengetahuan menyeluruh tentang pigmen dan pilihan aditif untuk menyerap dan mentransmisikan bagian, sehingga kami dapat memberikan pilihan warna yang berbeda dalam berbagai polimer termasuk campuran PP, ABS, PC, PC/ABS dan banyak lagi. Bekerja sama dengan pemasok peralatan laser, kami telah mengembangkan teknik analisis yang dapat digunakan untuk menyaring berbagai solusi untuk menemukan yang terbaik.”
Setelah warna yang optimal telah dipilih, distribusi pigmen dan aditif dalam komponen plastik dan konsistensi bagian-ke-bagian menjadi penting. Meskipun konsentrat masterbatch yang ditambahkan ke polimer induk selama pemrosesan mungkin cocok untuk memperkenalkan warna, peralatan pemrosesan, (misalnya, mesin cetak injeksi), dan jalur aliran dalam alat, hanya memungkinkan distribusi pigmen yang buruk atau tidak konsisten. pada garis las yang ditargetkan. Menggunakan bahan siap pakai yang telah diracik sepenuhnya dapat membantu memecahkan masalah distribusi ini. Inilah sebabnya mengapa solusi pengelasan laser Mevopur perusahaan tersedia dalam bentuk masterbatch terkonsentrasi, dan sebagai senyawa siap pakai. Keduanya telah diproduksi di salah satu dari tiga fasilitas Clariant global yang disertifikasi dengan standar kualitas EN:ISO13485-2016. Pengujian dan dokumentasi peraturan yang komprehensif mencakup pra-pengujian bahan-bahan mentah dengan standar industri farmasi dan peralatan medis, DMF, pengungkapan formulasi, dll. Tindakan pengendalian perubahan dilaporkan semakin meminimalkan risiko.
