Krisis COVID-19 Ungkap 4 Pelajaran Utama tentang Cetak 3D
[Kredit gambar: Prusa Research]
Industri cetak 3D telah membuktikan nilainya selama pandemi COVID-19, tidak hanya dengan menyediakan perlengkapan kritis tetapi juga dengan menawarkan wawasan jelas tentang potensi masa depannya.
1. Cetak 3D Dapat Diskalakan ke Produksi Volume Besar
Berbeda dengan mitos bahwa manufaktur aditif hanya untuk prototipe, pandemi menunjukkan bahwa teknologi ini dapat memenuhi permintaan volume tinggi. Rumah sakit dan bisnis beralih ke cetak 3D untuk memproduksi katup ventilator, kacamata pelindung, pelindung wajah, dan spare part ketika rantai pasok terganggu.
Formlabs, misalnya, sekarang mengoperasikan lebih dari 250 printer internal dan dapat memproduksi hingga 150.000 swab tes COVID-19 sehari—prestasi yang mengesankan untuk teknologi yang sering dikaitkan dengan produksi run kecil.
Ini menunjukkan bahwa stereolitografi dan fusione bed bubuk dapat menghasilkan ribuan bagian dengan cepat, mengisyaratkan perpindahan ke aplikasi manufaktur yang lebih luas.
2. Manufaktur Aditif Bukan Obat Segala
Meskipun cetak 3D menawarkan fleksibilitas, teknologi ini tidak dapat mengganti setiap proses manufaktur tradisional. Perangkat medis kompleks sering memerlukan pendekatan hibrid yang menggabungkan teknik aditif dengan pemesinan konvensional, pencetakan, atau cetak injeksi.
Selain itu, banyak bahan cetak 3D tidak memiliki kompatibilitas biologis atau daya tahan sterilisasi yang diperlukan untuk aplikasi medis tertentu. Kemitraan dengan pengawas medis sangat penting untuk memastikan bahan dan proses memenuhi standar klinis yang ketat.
Dalam gangguan rantai pasok, cetak 3D berfungsi sebagai solusi sementara yang berharga, tetapi tidak akan mengganti metode volume tinggi yang sudah terbukti untuk masa yang akan datang.
3. Standarisasi dan Sertifikasi Harus Dipercepat
Hambatan berkelanjutan terhadap adopsi luas adalah kurangnya standar yang jelas, terutama dalam perawatan kesehatan. Pertanyaan seperti pemilihan bahan, kontrol kualitas, dan timeline sertifikasi masih belum terjawab.
Untuk mengatasi ini, U.S. Food and Drug Administration (FDA) dan ASTM International telah merilis panduan gratis tentang perangkat medis cetak 3D. Selain itu, FDA, VA, NIH, dan America Makes meluncurkan kemitraan publik-swasta yang menyediakan NIH 3D Print Exchange yang telah diselekusi dengan desain yang ditinjau klinis.
Percepatan pengembangan standar melalui kemitraan industri tidak hanya akan menyederhanakan respons pandemi tetapi juga membuka peluang komersial yang lebih luas.
4. Tantangan Kekayaan Intelektual Muncul dalam Pembagian Desain Medis
Penyebaran cepat desain medis cetak 3D menyoroti isu IP. Sementara banyak file bebas royalti, yang lain mereplikasi produk yang terpaten yang langka.
Pemegang paten dapat mengurangi risiko dengan menerbitkan lisensi sementara yang terbatas pada tujuan yang menentukan tanggung jawab dan penggunaan setelah krisis. Ketentuan yang jelas tentang penggunaan file desain juga penting ketika produk akhir dilindungi tetapi file yang mendasarinya tidak.
Kedua pemilik IP dan praktisi cetak 3D harus menavigasi air hukum ini dengan hati-hati untuk menyeimbangkan inovasi dengan perlindungan.
Pelajaran yang Didapat
Pandemi mempercepat transformasi manufaktur aditif, menawarkan pandangan realistis tentang kemampuan dan batasannya. Dengan perhatian media yang baru, cetak 3D sekarang diakui sebagai solusi manufaktur yang layak, siap untuk memberikan dampak positif pada bisnis dan masyarakat.
