Apa Aplikasi Teratas untuk Pemesinan CNC di Industri Medis?
Meskipun permesinan CNC telah ada selama beberapa dekade yang melayani banyak industri, industri medis termasuk di antara industri yang paling lambat mengadopsi teknologi kontrol numerik komputer (CNC).
Kembali pada tahun 1961, mesin CNC sudah mendapatkan popularitas di industri kedirgantaraan dan pertahanan. Sementara itu, John Charnley (bapak operasi penggantian pinggul) masih membuat prostesis sendiri menggunakan mesin bubut dan bangku manual. Untungnya, dia memberikan kontribusi yang luar biasa di bidang medis sebelum ada yang mempertanyakan ketepatan dan ergonomi dari pinggul buatan yang dia buat pada saat itu.
Sejak saat itu, banyak yang telah berubah, dan permesinan CNC sekarang menjadi yang terdepan dalam teknologi pemesinan yang digunakan dalam industri medis. Dari permesinan suku cadang medis hingga komponen otomatisasi laboratorium yang sangat terspesialisasi, aplikasi mesin CNC di industri medis hampir tidak ada habisnya.
Artikel ini membahas 3 aplikasi paling umum untuk permesinan CNC di industri medis saat ini.
3 Aplikasi untuk Pembuatan Suku Cadang Medis CNC
Render 3D pengganti pinggul logam
#1 Implan Medis
Seperti halnya perangkat keras medis mesin lainnya, implan tubuh, seperti implan lutut dan penggantian pinggul, memerlukan tingkat presisi dan akurasi yang tinggi. Sedikit kesalahan selama pembuatan, dan kehidupan serta kesejahteraan pasien dapat terpengaruh secara signifikan.
Mesin CNC Swiss membantu membuat suku cadang khusus pasien secara akurat sambil mencapai toleransi sekecil 4μm. Setelah menerima permintaan dari ahli ortopedi, pusat mesin CNC membuat model CAD dan membuat ulang bagian tubuh melalui rekayasa balik dan teknologi CNC.
Industri medis mengharuskan implan ini terbuat dari bahan biokompatibel, seperti MENGINTIP dan titanium. Bahan-bahan ini sulit untuk dikerjakan — bahan ini menghasilkan panas yang berlebihan selama pemesinan, dan pendingin sering kali dilarang karena takut terkontaminasi. Mesin CNC membantu mengatasi tantangan ini karena memiliki kompatibilitas dengan beragam material.
#2 Pemesinan Instrumen Medis
Industri medis juga sangat bergantung pada mesin CNC untuk memproduksi instrumen bedah, seperti tabung, pisau, gunting bedah, biopsi, spacer, dan alat bedah invasif minimal lainnya.
Dan alasan ketergantungan yang besar pada mesin CNC ini mudah dipahami.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) baru-baru ini menetapkan persyaratan ketat yang dapat dimengerti untuk pembuatan dan penggunaan instrumen bedah dan perangkat medis lainnya. Dan pemesinan CNC adalah salah satu teknologi pemesinan paling andal yang mampu memenuhi standar ini.
Sementara pencetakan 3D juga memungkinkan pusat mesin untuk memenuhi persyaratan ini, itu tidak ideal untuk produksi besar. Mesin CNC dapat membuat instrumen medis identik dalam jumlah besar dalam hitungan jam, sedangkan pencetakan 3D mungkin memerlukan waktu berhari-hari (atau bahkan berminggu-minggu).
#3 Peralatan Medis Elektronik
Banyak perangkat medis seperti pemindai MRI, monitor detak jantung, dan mesin sinar-X menampilkan ribuan komponen elektronik mesin CNC. Contohnya termasuk sakelar, tombol, dan tuas, serta rumah dan selubung elektronik.
Tidak seperti implan dan alat bedah, perangkat medis ini tidak perlu biokompatibel karena tidak melakukan kontak langsung dengan sistem internal pasien. Namun, pembuatan suku cadang ini sebagian besar masih diawasi dan dikendalikan oleh beberapa badan pengatur.
Ketidakpatuhan terhadap standar yang ditetapkan oleh badan pengatur ini dapat menarik denda yang besar (atau terkadang penjara) untuk bengkel mesin. Ada juga kasus di mana para profesional medis yang terlibat kehilangan lisensi medis mereka. Karena itu, Anda harus memilih produsen perangkat medis dengan bijak.
Cara Memilih Toko Mesin untuk Komponen Presisi Medis
Anggota tim QC Gensun memeriksa bagian presisi
Jadi, katakanlah Anda telah membuat desain implan, instrumen, atau perangkat medis dan siap untuk melakukan outsourcing manufaktur ke toko mesin pihak ketiga. Berikut adalah dua hal penting yang harus Anda perhatikan pada produsen pihak ketiga.
Sertifikasi ISO 9001 dan ISO 13485 Sangat Penting
Anda ingin memastikan bahwa Anda bekerja dengan bengkel mesin yang memenuhi persyaratan ISO 9001 dan ISO 13485.
Toko mesin bersertifikat ISO 9001 mematuhi secara ketat persyaratan undang-undang dan peraturan dengan memastikan layanan permesinan berkualitas tinggi. ISO 13485 adalah standar internasional yang memberikan spesifikasi sistem manajemen mutu untuk produsen perangkat atau instrumen medis.
Cari Insinyur yang Sangat Berpengalaman dan Pakar Kontrol Kualitas
Industri permesinan dibanjiri oleh operator dan teknisi CNC yang tidak berpengalaman. Dan untuk memperburuk keadaan, banyak pusat permesinan tidak memiliki sistem manajemen mutu untuk memeriksa suku cadang medis yang dikerjakan oleh teknisi ini.
Anda ingin memastikan bahwa Anda bekerja dengan toko mesin yang memiliki insinyur yang sangat berpengalaman, serta pakar kontrol kualitas CNC. Ini akan menyelamatkan Anda dari kerumitan melalui fase pengembangan produk dua kali.
Gensun Precision Machining adalah penyedia terkemuka layanan mesin CNC medis di seluruh dunia. Didukung oleh pengalaman CNC selama hampir dua dekade, kami memiliki reputasi dalam menciptakan komponen medis berkualitas tinggi menggunakan teknologi CNC tercanggih.
Kami memiliki tim teknisi CNC yang sangat berpengalaman dan ahli kontrol kualitas, dan fasilitas kami bersertifikat ISO 9001 dan ISO 13485. Beri tahu kami tentang proyek Anda hari ini, dan biarkan kami membantu Anda membuat suku cadang presisi medis yang sesuai dengan spesifikasi Anda.
