Aplikasi Teratas Pemesinan CNC yang Mengubah Produksi Alat Medis
Sementara pemesinan CNC telah ada selama beberapa dekade melayani banyak industri, industri medis adalah salah satu industri yang paling lambat mengadopsi teknologi kontrol numerik komputer (CNC).
Pada tahun 1961, pemesinan CNC sudah mulai populer di industri penerbangan dan pertahanan. Sementara itu, John Charnley (bapak operasi penggantian sendi pinggul) masih memproduksi prosesa sendiri menggunakan bubut manual dan alat bangku. Untungnya, ia telah memberikan kontribusi revolusioner ke bidang medis sebelum siapa pun dapat menanyakan presisi dan ergonomi sendi pinggul buatan yang sedang ia proses pada saat itu.
Sejak saat itu, banyak yang berubah, dan pemesinan CNC sekarang berada di garis depan teknologi pemesinan yang digunakan di industri medis. Dari pemesinan bagian medis hingga komponen otomatisasi laboratorium yang sangat spesialisasi, aplikasi mesin CNC di industri medis hampir tak terbatas.
Artikel ini membahas 3 aplikasi paling umum untuk pemesinan CNC di industri medis saat ini.
3 Aplikasi untuk Manufaktur Bagian Medis CNC
Rendering 3D dari penggantian sendi pinggul logam
#1 Implan Medis
Seperti dengan perangkat keras medis yang diproses lainnya, implan tubuh, seperti implan lutut dan penggantian sendi pinggul, memerlukan tingkat presisi dan akurasi yang tinggi. Kesalahan kecil selama manufaktur, dan kesehatan serta kesejahteraan pasien dapat terpengaruh secara signifikan.
Mesin CNC Swiss membantu menciptakan bagian spesifik pasien dengan akurat sambil mencapai toleransi sekecil 4μm. Setelah menerima permintaan dari seorang ahli ortopedi, pusat mesin CNC membuat model CAD dan menciptakan ulang bagian tubuh melalui reverse engineering dan teknologi CNC.
Industri medis memerlukan implan ini terbuat dari material biokompatibel, seperti PEEK dan titanium. Material ini sulit diproses — mereka menghasilkan panas berlebih selama pemesinan, dan pendingin sering dilarang karena takut kontaminasi. Mesin CNC membantu menyelesaikan tantangan ini karena mereka memiliki kompatibilitas dengan berbagai macam material.
#2 Pemesinan Instrumen Medis
Industri medis juga sangat bergantung pada pemesinan CNC untuk memproduksi instrumen bedah, seperti tabung, pisau, gunting bedah, biopsi, spasi, dan alat bedah invasif minimal lainnya.
Dan alasan ketergantungan besar ini pada mesin CNC mudah dipahami.
U.S Food and Drug Administration (FDA) baru saja menetapkan persyaratan yang ketat untuk pembuatan dan penggunaan instrumen bedah dan perangkat medis lainnya. Dan pemesinan CNC adalah salah satu teknologi pemesinan paling andal yang mampu memenuhi standar ini.
Sementara pencetakan 3D juga memungkinkan pusat mesin untuk memenuhi persyaratan ini, itu tidak ideal untuk produksi berjalan besar. Mesin CNC dapat membuat volume besar instrumen medis yang identik dalam hitungan jam, sedangkan pencetakan 3D mungkin memerlukan hari (atau bahkan minggu) untuk selesai.
#3 Peralatan Medis Elektronik
Banyak perangkat medis seperti scanner MRI, monitor detak jantung, dan mesin X-ray memiliki ribuan komponen elektronik yang diproses CNC. Contohnya termasuk saklar, tombol, dan tuas, serta perapian dan casing elektronik.
Tidak seperti implan dan alat bedah, perangkat medis ini tidak perlu biokompatibel karena tidak membuat kontak langsung dengan sistem internal pasien. Namun, manufaktur bagian ini masih dalam besarnya diawasi dan dikontrol oleh beberapa badan regulasi.
Ketidakpatuhan terhadap standar yang ditetapkan oleh badan regulasi ini bisa menarik denda besar (atau kadang-kadang penjara) untuk bengkel mesin. Telah ada kasus di mana profesional medis yang terlibat kehilangan lisensi medis mereka. Oleh karena itu, Anda harus memilih produsen perangkat medis Anda dengan bijak.
Cara Memilih Bengkel Mesin untuk Komponen Presisi Medis
Anggota tim QC Gensun memeriksa bagian presisi
Jadi, katakanlah Anda telah mencoba desain implan medis, instrumen, atau perangkat dan siap untuk menyalurkan manufaktur ke bengkel mesin pihak ketiga. Berikut ini dua hal penting yang harus Anda perhatikan di produsen pihak ketiga.
Sertifikasi ISO 9001 dan ISO 13485 adalah Esensial
Anda ingin memastikan Anda bekerja dengan bengkel mesin yang memenuhi persyaratan ISO 9001 dan ISO 13485.
Bengkel mesin yang bersertifikat ISO 9001 dengan ketat mematuhi persyaratan statut dan regulasi dengan memastikan layanan pemesinan berkualitas tinggi. ISO 13485 adalah standar internasional yang menyediakan spesifikasi untuk sistem manajemen kualitas untuk produsen perangkat atau instrumen medis.
Cari Insinyur dan Ahli Kontrol Kualitas yang Sangat Berpengalaman
Industri pemesinan dipenuhi oleh operator dan teknisi CNC yang tidak berpengalaman. Dan untuk membuat semakin buruk, banyak pusat pemesinan tidak memiliki sistem manajemen kualitas untuk memeriksa bagian medis yang diproses oleh teknisi ini.
Anda ingin memastikan Anda bekerja dengan bengkel mesin yang memiliki insinyur yang sangat berpengalaman, serta ahli kontrol kualitas CNC. Ini akan menyelamatkan Anda dari repot melewati fase pengembangan produk dua kali.
Gensun Precision Machining adalah penyedia terkemuka layanan pemesinan CNC medis di seluruh dunia. Didukung oleh hampir dua dekade pengalaman CNC, kami memiliki reputasi menciptakan komponen medis berkualitas tinggi menggunakan teknologi CNC terbaru.
Kami memiliki tim teknisi CNC dan ahli kontrol kualitas yang sangat berpengalaman, dan fasilitas kami bersertifikat ISO 9001 dan ISO 13485. Beritahu kami tentang proyek Anda hari ini, dan biarkan kami membantu Anda menciptakan bagian presisi medis tepat sesuai spesifikasi Anda.
