ISO 14644:Standar Emas untuk Desain, Pengukuran, dan Pengoperasian Ruangan Bersih
Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) mengembangkan standar yang membantu negara-negara mencapai tujuan bersama terkait keselamatan, lingkungan, dan industri. ISO 14644 mencakup ruangan bersih dan area bersih lainnya, seperti yang ditemukan di laboratorium dan aplikasi manufaktur presisi. Standar ini tidak hanya menetapkan batasan jumlah polutan atau partikulat dalam ruangan bersih, namun juga mencakup pedoman pengukuran, desain, dan pengoperasian. Meskipun ISO 14644 bukan merupakan undang-undang, banyak negara telah mengadopsi standar ini sebagai bagian dari kode hukum resmi. Di area yang tidak diatur, organisasi dapat mengandalkan standar ini untuk membantu mereka memastikan kondisi ruangan bersih yang tepat, meskipun kepatuhan ini tidak diwajibkan oleh hukum.
Seperangkat standar kamar bersih yang disepakati memudahkan negara-negara untuk memperdagangkan produk-produk yang berkaitan dengan layanan kesehatan, obat-obatan, dan produk-produk yang sangat canggih atau sensitif. Pada tahun 1999, ISO mengembangkan ISO 14644-1, yang berfungsi sebagai cara dasar untuk menentukan kondisi ruangan bersih. ISO 14644 Bagian Dua dirilis pada tahun berikutnya, dengan banyak bagian tambahan dirilis pada dekade berikutnya. Bagian tambahan ini dirancang untuk memperjelas atau menyempurnakan ide dan standar asli yang ditetapkan dalam ISO 14644.
Rilisan pertama ISO 14644 dimaksudkan sekadar untuk mendefinisikan seperti apa ruangan bersih seharusnya. Publikasi ini menetapkan tingkat polusi atau partikulat maksimum tertentu di dalam ruang-ruang tersebut. Standar ini mengukur konsentrasi, atau partikel per meter kubik, serta jenis dan ukuran partikel tersebut. Bahan tertentu yang lebih berbahaya mungkin dibatasi lebih ketat dibandingkan bahan yang kurang berbahaya.
Bagian Kedua ISO dibuat untuk membantu organisasi mengukur konsentrasi partikulat dengan lebih akurat. Ini mencakup teknik pengujian yang dapat diterima dan bagaimana pengujian tersebut harus dilakukan. Bagian ini juga mencakup jalur sertifikasi dan kepatuhan.
ISO 14644 Bagian Empat membahas desain ruangan bersih dan teknik konstruksi. Ini memberi saran kepada pengguna tentang ventilasi yang baik, serta bahan dan tata letak. Bagian Lima membahas bagaimana ruangan-ruangan ini harus dioperasikan untuk menjaga lingkungan yang steril dan bersih. Pedoman ini membahas pemeliharaan dan pembersihan, serta pakaian yang aman dan tindakan pencegahan bagi pekerja di dalam dan sekitar ruang tersebut.
Ketika ISO menerima umpan balik mengenai ISO 14644, ISO merilis beberapa dokumen lagi sebagai bagian dari standar ini. Bagian Enam hanya membantu mendefinisikan istilah-istilah yang digunakan dalam dokumen untuk memberikan pemahaman yang lebih baik kepada pembaca. Bagian selanjutnya mencakup aplikasi yang disempurnakan atau aplikasi khusus yang tidak dibahas dalam rilis sebelumnya.
Tentang Mekanika didedikasikan untuk memberikan informasi yang akurat dan dapat dipercaya. Kami dengan hati-hati memilih sumber yang memiliki reputasi baik dan menerapkan proses pemeriksaan fakta yang ketat untuk mempertahankan standar tertinggi. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang komitmen kami terhadap akurasi, baca proses editorial kami.
