Menghilangkan Kemacetan Penerapan PAT:Transisi yang Mulus dari Lab ke Manufaktur
Dipersembahkan oleh
- Luc Nguyen, Kepala Global PAT
- Ramila Peiris, Kepala Global Manajemen Data Proses, Pembelajaran Mesin, &Platform AI MSAT di Sanofi
- Maryann Cuellar, Analisis Optik Endress+Hauser
- Michael Sachpekidis, Sains
Tentang pembicaraan ini
Process Analytical Technology (PAT) menghadirkan pemantauan real-time, wawasan proses yang lebih mendalam, kualitas produk yang lebih tinggi, serta pengembangan dan transfer teknologi yang lebih cepat. Namun, potensi penuhnya hanya akan terbuka ketika sistem industri dan infrastruktur data dirancang untuk mendukung PAT yang skalabel dan andal di pabrik.
Sesi ini berfokus pada membangun jalur data yang kuat, mewajibkan transisi lab-ke-shopfloor yang lancar, dan melakukan pemeriksaan integritas data yang memenuhi mandat peraturan. Hal ini menekankan bahwa penerapan PAT yang siap GMP bersifat multidisiplin, menyatukan Litbang CMC, MSAT, Kendali Mutu, Mutu, Regulasi, Operasi, Teknik, Pemeliharaan, dan Ilmu Data.
Kami akan mempelajari cara membuat siklus hidup PAT yang berkelanjutan mulai dari Litbang CMC hingga produk komersial, mendalami arsitektur terstandar, mendemonstrasikan platform manajemen model dan data PAT, serta menguraikan alur kerja tervalidasi yang selaras dengan persyaratan GMP. Strategi praktis untuk penerapan PAT berkelanjutan dan percepatan transformasi digital dalam manufaktur biofarmasi akan disorot.
Webinar BioPharma
46725 pelanggan • 483 pembicaraan
BioPharmaWebinars terus memberikan informasi kepada khalayak global mengenai Pengembangan Obat, Manufaktur, Penjaminan Mutu, Pengalihdayaan, dan Urusan Regulasi. Setiap webinar dibawakan oleh para ahli terkemuka dari industri farmasi, biofarmasi, biologi, dan bioteknologi.
