Komponen PEBA & TPU Modifikasi Menghasilkan Stabilitas Hidrolisis Unggul untuk Kateter Medis
Clariant Plastics & Coatings Healthcare Polymer Solutions, dalam kemitraan dengan produsen peralatan medis terkemuka, telah menyelesaikan pengembangan dan pengujian ketat komponen termoplastik baru yang dirancang untuk menahan degradasi hidrolisis yang disebabkan oleh kelembaban dan suhu tinggi. Inovasi ini sangat penting untuk resin yang mencakup beban logam radiopak tinggi, karena filler tersebut memperkuat risiko degradasi.
Dipasarkan di bawah merek Mevopur Clariant, formulasi PEBA (polietilena blok amida) dan TPU (poliuretana termoplastik) modifikasi ini pertama kali diperkenalkan di MD&M West 2020 dan siap meningkatkan performa dan keamanan kateter medis.
Kateter biasanya terbuat dari polimer lunak dan fleksibel seperti PEBA atau TPU, sering diperkuat dengan filler logam—tungsten atau karbida tungsten—untuk menyediakan radiopasitas untuk fluoroskopi X-ray. Menurut Steve Duckworth, kepala global pemasaran & pengembangan bisnis, paparan yang panjang terhadap panas dan kelembaban memutus rantai polimer yang mendasari properti mekanik kritis, membahayakan fungsi perangkat dan keamanan pasien. Bahkan kelembaban yang terperangkap di permukaan polimer, filler, atau pelet dapat memicu efek hidrolisis ini.
Teknologi Mevopur baru menggabungkan metode pemrosesan proprietary dengan aditif spesial yang memberikan resistensi hidrolisis. Pengujian penuaan percepatan pada tabung ekstrusi dan sampel injeksi menunjukkan performa yang jauh lebih unggul dibandingkan material yang tidak dimodifikasi.
Indikator kunci dari pecahan polimer adalah kenaikan indeks alur leleh (MFI), yang mencerminkan viskositas yang menurun seiring dengan pendeknya rantai. Selama periode 26 minggu, MFI komponen PEBA Shore 35D terisi tungsten 74% standar meningkat tajam, menjadi tidak dapat diukur setelah empat minggu. Di sisi lain, varian Mevopur mempertahankan MFI yang hampir tidak berubah selama ujian. Kesenjangan menjadi lebih tajam ketika filler karbida tungsten digunakan.
Batang uji tarikan yang dicetak dari material yang sama mengungkapkan bahwa sampel yang tidak dimodifikasi kehilangan 20–25% kekuatan tarikan dan peregangan, sedangkan sampel Mevopur mempertahankan hampir 100% properti aslinya. Efeknya lebih pronunciat pada formulasi terisi karbida tungsten.
"Keandalan akhir komponen kateter bergantung pada stabilitas properti polimer dalam berbagai kondisi," ujar Duckworth. "Data kami mengonfirmasi bahwa komponen radiopak Mevopur secara signifikan mengurangi degradasi hidrolisis, memulihkan keberadaan dan menekankan nilai kolaborasi jangka panjang antara produsen perangkat dan pemasok material seperti Clariant."
Clariant memproduksi konsentrat dan komponen Mevopur di fasilitasnya di Lewiston, Maine, yang bersertifikat EN:ISO13485-2016, dan di seluruh jaringan global situs ISO13485 di Eropa dan Asia. Tim Healthcare Polymer Solutions mengembangkan produk dari PE hingga PEEK menggunakan bahan Class VI USP yang telah diuji pra ISO10993. Selama lebih dari satu dekade, portofolio Mevopur mencakup PEBA, TPU, nylon 12, dan filler radiopak yang berbeda, dengan fluoropolimer yang baru saja ditambahkan.
