Material:Senyawa Medis PEBA dan TPU yang Dimodifikasi Tahan terhadap Degradasi Hidrolitik
Bekerja sama dengan produsen perangkat medis terkemuka, Clariant Plastics &Coatings Healthcare Polymer Solutions, Charlotte, N.C., telah menyelesaikan pengembangan dan pengujian senyawa termoplastik baru yang diformulasikan secara khusus untuk menahan degradasi yang disebabkan oleh paparan kelembaban dan suhu tinggi. Teknologi baru ini sangat penting dalam resin yang menggabungkan muatan tinggi logam radiopak karena pengisi ini diketahui memperburuk efek degradasi.
Dipasarkan di bawah merek Mevopur dari bahan kelas medis Clariant, senyawa PEBA (polieter blok amida) dan TPU yang dimodifikasi baru, dipamerkan di MD&M West 2020, diharapkan akan sangat berguna dalam aplikasi seperti kateter medis.
Kateter biasanya terbuat dari bahan yang relatif lembut dan fleksibel seperti PEBA atau TPU tertentu. Bahan-bahan ini biasanya mengandung pengisi logam seperti tungsten atau tungsten karbida sehingga dokter dan teknisi dapat melihat posisi yang tepat dari kateter di bawah fluoroskopi sinar-X. Namun, menurut kepala pemasaran &pengembangan bisnis global Steve Duckworth, ketika terkena panas dan kelembaban dari waktu ke waktu, rantai polimer yang bertanggung jawab untuk mengembangkan sifat fisik dan mekanik yang penting menjadi rusak. Pada gilirannya, fungsi perangkat – dan keselamatan pasien – dapat sangat terganggu. Efek hidrolisis ini dapat terjadi bahkan dengan jumlah yang sangat kecil dari uap air yang terperangkap di permukaan polimer, bahan pengisi, atau pada pelet senyawa, catatnya.
Teknologi baru Clariant adalah kombinasi dari teknik pemrosesan eksklusif dan aditif yang berfungsi untuk membuat polimer tahan terhadap degradasi hidrolitik. Uji penuaan dipercepat yang dilakukan pada tabung ekstrusi dan sampel uji cetakan injeksi menunjukkan peningkatan ketahanan yang signifikan dibandingkan dengan bahan yang tidak dimodifikasi.
Salah satu indikasi awal putusnya rantai (pemotongan) adalah meningkatnya indeks aliran lelehan (MFI), atau penurunan viskositas, karena rantai menjadi lebih pendek. MFI dari senyawa standar PEBA Shore 35D yang diisi tungsten 74% dibandingkan dengan senyawa modifikasi Mevopur yang setara selama periode 26 minggu. Hanya dalam beberapa minggu pertama, terjadi peningkatan yang signifikan dalam fluiditas lelehan resin standar, dan setelah minggu keempat, LKM tidak lagi dapat diukur. Sebaliknya, senyawa Mevopur hampir tidak menunjukkan perubahan. Perbedaan yang diamati bahkan lebih besar selama pengujian ketika bahan yang diisi tungsten-karbida digunakan.
Ketika bahan yang sama dicetak menjadi batang uji tarik dan diukur untuk kekuatan tarik dan perpanjangan, sampel yang tidak dimodifikasi mengalami pengurangan 20 hingga 25% dalam sifat kritis ini selama periode pengujian 26 minggu, sedangkan sampel Mevopur tetap mendekati 100%. Dalam pengujian sifat mekanis lebih lanjut, perbedaan hasil untuk bahan yang diisi tungsten-karbida jauh lebih jelas.
“Kualitas akhir dan keandalan komponen kateter bergantung pada stabilitas dan prediktabilitas sifat bahan polimer pada berbagai kondisi. Pengujian kami pada senyawa radiopak Mevopur baru menunjukkan risiko degradasi polimer dari hidrolisis dapat dikurangi secara signifikan sehingga prediktabilitas dapat dipulihkan. Ini juga menunjukkan pentingnya kolaborasi jangka panjang antara produsen perangkat dan pemasok material seperti Clariant,” kata Duckworth..
Clariant memproduksi konsentrat dan senyawa Mevopur di fasilitas bersertifikat EN:ISO13485-2016 di Lewiston Maine, bagian dari jaringan global fasilitas ISO13485 yang juga mencakup lokasi di Eropa dan Asia. Keahlian khusus dari tim Solusi Polimer Perawatan Kesehatan Clariant telah mengembangkan produk dari PE hingga PEEK menggunakan USP Kelas VI, bahan-bahan yang telah diuji sebelumnya ISO10993. Portofolio Mevopur telah mencakup PEBA, TPU, nilon 12, bersama dengan berbagai pengisi radiopak, selama lebih dari 10 tahun. Fluoropolimer baru-baru ini ditambahkan ke portofolio.
