Polysulfone Melebihi Polycarbonate di Sight Gauges Biotech, Meningkatkan Sterilitas dan Performa
Setelah pengujian yang ketat, SaniSure—pemimpin global sistem fluida single-use untuk manufaktur obat dan vaksin—memilih transparan Udel P-1700 polysulfone (PSU) Solvay Specialty Polymers untuk menghasilkan tri-clamp sight gauges kustom untuk bioproses. Material ini menyediakan kekuatan yang tak tertandingi, kekeruhan optik, resistensi panas, stabilitas hidrolisis, dan mempertahankan properti mekanisnya bahkan setelah sterilisasi uap.
Atribut kunci tri-clamp sight gauges baru ini termasuk stabilitas suhu tinggi dan resistensi kimia yang baik, penting untuk alur kerja biopharma yang menuntut.
Keahlian luas SaniSure mencakup ekstrusi termoplastik dan termoset, cetakan, rangkaian, dan fabrikasi. Portofolio mereka mencakup rangkaian single-use, botol, tabung, fitting, dan fabrikasi kustom.
Selain tabung Udel P-1700 PSU transparan, SaniSure menyertakan grade putih kabur Udel PSU untuk koneksi sight-gauge-ke-tabung. Putih PSU di-injection-overmolded pada gauge, di mana gasket higienis dijamin dengan klamp mekanis. Keduanya bebas dari komponen berasal dari hewan dan mematuhi standar kompatibilitas biocompatibility USP Class VI dan ISO 10993.
Robert DuPont, Product Development Manager SaniSure, menyebut Udel P-1700 PSU sebagai kemajuan besar untuk industri farmasi. "Pengujian regulasi yang ketat dari Solvay, terutama untuk extractables dan leachables di bawah standar BioPhorum Operations Group (BPOG), memberikan kami kepercayaan," katanya. "Berdasarkan performa luar biasa Udel PSU dan kolaborasi produktif kami dengan Solvay, kami berencana memperluas penggunaannya ke dalam produk baru yang sedang dikembangkan."
Awalnya, polycarbonate (PC) dipertimbangkan untuk aplikasi ini tetapi gagal karena stress cracking, kabur, dan kompatibilitas buruk dengan kimia clean-in-place (CIP) yang umum digunakan dalam biopharma. Percobaan yang luas mengonfirmasi bahwa Udel PSU Solvay unggul, menawarkan stabilitas suhu tinggi 240 °F, resistensi kimia yang superior, dan track record yang terbukti di seluruh produk biopharma.
Metode pemrosesan PSU milik SaniSure selama bertahun-tahun dan peralatan khusus mempercepat pengembangan, memungkinkan dinding transparan yang mulus dan mempertahankan diameter luar besar yang diperlukan untuk sight gauges ini.
Diberi sifat krusial aplikasi ini, SaniSure memprioritaskan keunggulan material atas biaya. Sementara biaya material adalah fraksi kecil dari biaya produk keseluruhan, Udel PSU Solvay mendukung proses manufaktur yang sangat efisien dengan sedikit tolakan, memperkuat kualitas dan keandalan.
