PSU Mengungguli PC dalam Sanitary Biotech Sight Gauge

Polisulfon (PSU) sedang digunakan untuk memproduksi pengukur penglihatan tri-klem yang disesuaikan untuk aplikasi bioproses oleh SaniSure, Camarillo, California, setelah uji coba menunjukkan kinerjanya mengungguli polikarbonat. Sebuah perusahaan global yang menyediakan sistem dan komponen fluidic sekali pakai baru untuk pembuatan obat dan vaksin serta aplikasi biotek lainnya, SaniSure memilih resin Udel P-1700 PSU transparan dari Solvay Specialty Polymers untuk mencapai kekuatan, transparansi, ketahanan panas, stabilitas hidrolitik dan retensi sifat mekanik di bawah sterilisasi uap.

Stabilitas suhu tinggi dan ketahanan kimia yang sangat baik diklaim untuk pengukur penglihatan tri-klem baru SaniSure yang terbuat dari Udel P-1700 PSU.

Kemampuan SaniSure mencakup ekstrusi termoplastik dan termoset, pencetakan, perakitan, dan fabrikasi. Contoh produknya termasuk rakitan sekali pakai, botol, tabung, fitting, dan fabrikasi.

Selain PSU Udel P-1700 transparan, yang diekstrusi ke pengukur penglihatan tabung sekali pakai, SaniSure memilih PSU Udel kelas putih buram untuk koneksi antara pengukur penglihatan dan tabung yang digunakan dalam berbagai aplikasi bioproses penting. Produk ini injeksi overmolded ke pengukur penglihatan di mana gasket higienis ditempelkan dengan klem mekanis. Bahan-bahan ini bebas dari komponen turunan hewan (ADCF) dan memenuhi persyaratan USP Kelas VI dan ISO 10993 untuk biokompatibilitas.

Robert DuPont, manajer pengembangan produk SaniSure, menganggap Udel P-1700 PSU sebagai terobosan besar bagi industri farmasi. “Salah satu faktor kunci dalam memilih resin Udel P-1700 PSU adalah pengujian regulasi yang ketat yang dilakukan oleh Solvay, terutama untuk bahan yang dapat diekstraksi dan dilarutkan di bawah standar BioPhorum Operations Group (BPOG). Solvay telah memimpin dalam menyediakan data ini kepada pelanggannya. Berdasarkan kinerja luar biasa dari resin Udel PSU dan kolaborasi produktif kami dengan Solvay, kami berencana untuk memperluas penggunaan bahan ini menjadi produk baru yang saat ini sedang dikembangkan,” catat DuPont.

Menurut DuPont, PC pada awalnya dipertimbangkan untuk produk tersebut, tetapi tidak bekerja dengan baik dalam aplikasi pengujian karena beberapa keterbatasan, termasuk kerentanan terhadap keretakan dan perpeloncoan, dan kurangnya kompatibilitas bahan kimia dengan clean-in-place (CIP). bahan kimia yang biasa digunakan dalam aplikasi biofarmasi. DuPont berkata, “Setelah beberapa percobaan ekstensif, kami menemukan Udel PSU Solvay lebih unggul untuk aplikasi kami. Beberapa sifat penting dari material ini adalah stabilitas suhu tinggi (240 F) dan ketahanan kimia yang sangat baik. Ini juga banyak digunakan dalam produk biofarmasi lain dan memiliki rekam jejak yang solid di industri.”

DuPont mencatat bahwa SaniSure telah mengembangkan banyak metode kepemilikan untuk memproses PSU selama beberapa dekade dan memiliki beragam peralatan pemrosesan khusus untuk bahan PSU, yang secara drastis mempercepat proses pengembangan produk ini. Dia mencatat bahwa Udel PSU juga memungkinkan terciptanya dinding yang mulus, yang sangat penting untuk transparansi produk, serta untuk secara konsisten mempertahankan diameter luar yang besar yang diperlukan.

DuPont menambahkan bahwa karena sifat kritis aplikasi, SaniSure menganggap penting untuk menggunakan bahan terbaik yang tersedia. “Jadi, biaya bukanlah faktor yang sangat signifikan dalam proses desain. Biaya bahan yang digunakan dalam produk seperti ini cenderung menjadi bagian yang relatif kecil dari biaya keseluruhan. Hal ini sebagian disebabkan oleh prosedur kontrol kualitas dan jaminan kualitas yang ekstensif yang terlibat dalam produksi produk. Namun, Udel PSU Solvay memfasilitasi proses manufaktur yang sangat efisien dengan sangat sedikit penolakan.”