Hybrid PEEK-Titanium Solvay Membakar Sistem Obeng Kaki & Pergelutan Tersertifikasi FDA Carbon22
Solvay Specialty Polymers telah menyuplai PEEK implant-grade, radiolucent, Zeniva®, ke Carbon22 untuk Creed Cannulated Screw System yang inovatif untuk operasi kaki dan pergelutan. PEEK di-over-molded pada inti titanium sebelum pemesinan akhir, menghasilkan komposit hybrid yang tetap terlihat pada sinar X dan CT sambil mempertahankan kekuatan logam.
Setelah pengujian yang ketat, sistem ini menerima 510(k) clearance dari FDA, memvalidasi keamanan dan efektivitas untuk penggunaan klinis. Kemampuan citra jernih ini memungkinkan ahli bedah untuk memverifikasi penempatan obeng secara intra-operatif, menilai penempatan pasca-operasi, dan memantau penyembuhan selama kunjungan kontrol—mengurangi risiko penempatan yang salah dan meningkatkan hasil pasien.
Proses manufaktur milik Carbon22 mengontrol limbah material, memotong biaya produksi relatif terhadap obeng titanium yang dipesen secara tradisional. Desain hybrid juga memungkinkan ujung potong yang lebih agresif, fitur yang tidak dapat dicapai oleh obeng PEEK murni. Kombinasi efisiensi biaya dan performa ini memosisikan sistem Creed sebagai solusi generasi berikutnya untuk prosedur ortopedi kaki dan pergelutan.
Tidak seperti obeng titanium yang tidak transparan atau desain PEEK murni yang terbatas diameter, inti radiolucent hybrid Creed menghasilkan garis tebal pada citra, meningkatkan visualisasi struktur tulang. Kemampuan ini memberikan ahli bedah umpan balik real-time pada trajetur dan kedalaman obeng, memupuk kepercayaan dan potensialmente mengurangi tingkat revisi.
"Kami bekerja sama dengan Carbon22 untuk mencapai adhesi yang kuat pada titanium, yang bukan merupakan properti inherent PEEK," jelas Anna Maria Bertasa, Solvay’s Healthcare Global Marketing Manager.
"Solvay adalah pemimpin industri yang diakui untuk PEEK implantable," ucap CEO Carbon22 Vadim Gurevich. "Tim mereka memberikan keahlian material dan kemampuan teknik yang luar biasa yang instrumental dalam pengembangan sistem Creed baru kami. Bersama-sama, kami aktif terlibat dalam proyek pengembangan baru yang berjanji untuk mendorong generasi berikutnya dari alat ortopedi."
Carbon22, perusahaan swasta, berfokus pada solusi alat dan instrumen implantasi hemat biaya dan margin tinggi untuk aplikasi muskuloskeletal kaki dan pergelutan. Produknya diwakili di AS melalui perjanjian distribusi dan pendidikan eksklusif dengan Novastep, Inc., Orangeburg, N.Y.
