ISO 9000 vs. ISO 9001: Perbedaan Kunci Dijelaskan

Organisasi Internasional untuk Standarisasi (ISO) memberikan informasi kepada ribuan pemimpin industri di seluruh dunia tentang standar global untuk proses manufaktur, persyaratan keselamatan, jaminan kualitas, dan lainnya. Setiap beberapa tahun, mereka menghasilkan standar terbaru yang perlu diketahui organisasi. 

Ketika datang ke kepatuhan, sertifikasi ISO adalah cap persetujuan bahwa organisasi manufaktur Anda mempertahankan standar kualitas tertentu. Penting untuk memahami keluarga standar ISO, yang dikenal sebagai ISO 9000, dan bagaimana ISO 9001 memasuki sistem manajemen ini.  

Quick Links:

• Apa itu ISO 9000?
• Apa itu ISO 9001?
• Apa yang Dimaksud dengan ISO Certified?
• ISO 9000 vs ISO 9001: Perbedaan Kunci
• Bagaimana Menjadi ISO Certified
• Tips untuk Menyelesaikan Sertifikasi ISO Anda dengan Sukses

Apa itu ISO 9000?

ISO 9000:2015, versi terbaru dari keluarga standar, menggambarkan konsep dan prinsip dasar manajemen kualitas yang secara universal berlaku bagi organisasi yang mencari keberhasilan melalui sistem manajemen mereka, logistik rantai pasok, perbaikan komunikasi internal, dan lainnya. 

Standar ini juga memberikan manfaat bagi pelanggan yang mencari kepercayaan terhadap kemampuan organisasi untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan, karena penguatan standar internal tercermin secara eksternal kepada pelanggan.

ISO 9000:2015 menentukan istilah dan definisi yang berlaku untuk semua standar manajemen kualitas dan sistem manajemen kualitas yang dikembangkan oleh ISO/TC 176.

Apa itu ISO 9001?

Secara banding, ISO 9001 adalah ukuran tunggal dalam tubuh standar ISO 9000. Ini menentukan persyaratan untuk sistem manajemen kualitas ketika organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan hukum serta peraturan yang berlaku. 

Standar individu ini menguraikan serangkaian regulasi spesifik yang ditetapkan dalam serangkaian klausul. Proses terperinci, termasuk analisis celas dan audit internal, harus dilakukan saat menggunakan ISO 9001 untuk memelihara sistem manajemen kualitas.

Semua persyaratan ISO 9001:2015 bersifat umum dan dimaksudkan untuk berlaku untuk organisasi apa pun, terlepas dari jenis atau ukurannya, atau produk dan layanan yang disediakan; semua dapat mendapat manfaat dari mengikuti standar dan prinsip ini.

Apa yang Dimaksud dengan ISO Certified?

Untuk bersertifikat oleh ISO berarti Anda mematuhi ekspektasi dan kualifikasi standar terbaru yang ditetapkan oleh organisasi global. Sertifikasi ini menandakan bahwa produk Anda sesuai dengan persyaratan internasional dan bahwa bisnis Anda diperbarui tentang standar terbaru yang mungkin ada, yang bermanfaat bagi perusahaan Anda baik secara internal maupun eksternal.

Dengan mencapai sertifikasi ISO terbaru, organisasi manufaktur Anda menunjukkan bahwa ia mengikuti standar dan peraturan industri terbaru. Ini sangat penting untuk bisnis Anda karena produk Anda harus mencerminkan langkah-langkah yang diambil untuk menciptakan konsistensi dan kepercayaan di pasar manufaktur global.

ISO 9000 vs ISO 9001: Perbedaan Kunci

Berdasarkan seberapa dekat angka-angka ini, seseorang mungkin membayangkan bahwa ada sedikit perbedaan antara kedua standar ini. Ini, namun, tidak sepenuhnya benar.

Perbedaan kunci: ISO 9000 adalah sesuatu yang Anda baca dan pelajari untuk memahami semua standar spesifik lainnya, sementara ISO 9001 adalah sesuatu yang Anda lakukan tindakan di baliknya untuk menerapkan.

ISO 9000 pada dasarnya adalah kumpulan kosakata dan definisi untuk seluruh seri manajemen kualitas, sedangkan tujuan utama ISO 9001 adalah bagi pemilik bisnis untuk bertindak menuju prosedur kualitas yang lebih baik. Ini memungkinkan pemilik bisnis dan personel perusahaan untuk melihat perbedaan yang jelas antara posisi mereka saat ini dan posisi yang ingin mereka capai.

Bagaimana Menjadi ISO Certified

Orang individu tidak dapat menjadi ISO certified -- hanya bisnis dan organisasi yang dapat. Layak juga untuk dicatat bahwa ISO tidak menyediakan sertifikasi—organisasi pihak ketiga yang melakukannya. Namun, seperti yang Anda harapkan, ISO memiliki Komite untuk Penilaian Kesesuaian (CASCO) yang mengelola kualifikasi proses sertifikasi.

Saat memilih badan sertifikasi, penting untuk mengevaluasi beberapa agensi untuk memilih yang paling sesuai bagi organisasi Anda. Salah satu poin yang perlu dipertimbangkan adalah apakah agensi tersebut menggunakan standar CASCO terbaru dan yang relevan dan apakah mereka adalah badan yang terakreditasi.

Timeline pelatihan sertifikasi tergantung pada berbagai faktor, termasuk studi persyaratan, tingkat kesiapan organisasi, dan ukuran serta kompleksitas organisasi. Sebagian besar dapat mengharapkan menerima sertifikat mereka dalam tiga hingga enam bulan. 

Tips untuk Menyelesaikan Sertifikasi ISO Anda dengan Sukses

Sertifikasi ISO dapat memberikan keunggulan kompetitif bagi produsen dan membantu memastikan standar kepatuhan tertinggi yang tersedia. Berikut adalah beberapa tips untuk membantu membuat proses sertifikasi lebih mudah. 

Tip #1: Bersiaplah

Membuat langkah ekstra untuk bersiap adalah penting saat menyelesaikan sertifikasi. Temukan anggota yang sesuai dalam organisasi Anda untuk memahami di mana memulai dokumentasi, pelatihan karyawan tentang kepatuhan baru, dan tugas-tugas selanjutnya yang inherent dalam proses ini. Langkah awal ini juga harus mencakup pembuatan tujuan SMART - spesifik, dapat diukur, dapat dicapai, realistis, dan tepat waktu - karena tujuan ini akan membantu semua orang tetap pada sasaran. 

Tip #2 Terapkan Perubahan dalam QMS Anda

Setelah bisnis Anda siap dengan QMS terdokumen yang mengikuti persyaratan ISO 9001, Anda dapat mulai menerapkan langkah kualitas ISO. Langkah ini meletakkan rencana ke dalam tindakan, termasuk pelatihan yang relevan untuk semua karyawan dengan ekspektasi yang diperbarui untuk peran mereka. Penerapan perubahan memerlukan partisipasi staf perusahaan Anda, terutama semua orang yang mengawasi atau mengelola proses.

Tip #3: Pertimbangkan Melakukan Audit Internal

Proses audit dapat dilakukan oleh tim internal yang terdiri dari perwakilan kualitas, atau oleh auditor profesional dari agensi jaminan kualitas mana pun. Mereka akan memeriksa QMS baru yang Anda terapkan dan memastikan itu beroperasi dengan efektif dan mematuhi standar ISO 9001. Proses ini seharusnya menemukan ketidaksesuaian dalam QMS dan melancarkannya untuk sertifikasi.

CMTC Bisa Membantu...

Pada akhir 2015, Organisasi Internasional untuk Standarisasi (ISO) menerbitkan edisi terbaru mereka dari ISO 9001 — ISO 9001:2015. Untuk membantu bisnis manufaktur Anda memahami standar yang Anda butuhkan untuk berkembang di tengah kemajuan teknologi dan rantai pasok yang semakin kompleks, CMTC telah membuat ISO Tip Sheet untuk memburaikan detail standar. Unduh secara gratis atau hubungi para ahli manufaktur kami hari ini untuk informasi lebih lanjut!