Tren produk baru dalam pembuatan peralatan medis
Produsen perangkat medis menghadapi tantangan unik dalam hal pengembangan produk karena mereka mencoba masuk ke pasar yang sangat diatur dengan banyak pengawasan. Karena peralatan medis memiliki dampak langsung pada hasil kesehatan, manufaktur perangkat medis menuntut perhatian yang luar biasa diberikan pada kualitas produk dan memastikan bahwa produk dapat diproduksi dengan aman dengan tingkat pengulangan yang tinggi. Dengan demikian, industri ini diatur secara ketat.
U.S. Food and Drug Administration, misalnya, mengatur produksi alat kesehatan tergantung pada klasifikasinya, dari alat kesehatan kelas satu sampai kelas tiga. Mungkin ada persyaratan peraturan tambahan yang ditetapkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC), Standar Internasional untuk Organisasi (ISO), atau badan pengatur di negara penjualan di luar AS. Tergantung pada klasifikasi perangkat, ada jalur tertentu yang harus diikuti dan pengajuan yang harus diselesaikan secara efektif. Mencapai kepatuhan terhadap peraturan tidak boleh terburu-buru.
Berdasarkan sifatnya yang sangat diatur, manufaktur perangkat medis bisa lambat dan metodis, sangat bergantung pada teknologi manufaktur tradisional seperti mesin CNC dan cetakan injeksi. Akibatnya, berinovasi dalam industri medis menjadi tantangan. Ini bukan tidak mungkin. Tiga tren industri perangkat medis berikut menunjukkan bagaimana produsen perangkat medis mendobrak hambatan dan mengubah pendekatan mereka untuk memberikan produk yang aman, akurat, dan mengubah hidup dalam waktu singkat.
Tiga tren utama pembuatan perangkat medis
Tren industri perangkat medis ini berasal dari pergeseran budaya yang lebih besar menuju perawatan yang berpusat pada pasien. Perawatan yang berpusat pada pasien, seperti yang didefinisikan oleh Institute of Medicine, berfokus pada “memberikan perawatan yang menghormati, dan responsif terhadap, preferensi, kebutuhan, dan nilai pasien secara individu, dan memastikan bahwa nilai-nilai pasien memandu semua keputusan klinis.” Sejumlah penelitian telah menunjukkan bahwa model perawatan ini mengurangi rasa sakit dan ketidaknyamanan, mendorong pemulihan lebih cepat, dan meningkatkan kesehatan emosional. Teknologi medis baru yang muncul sekarang berfokus pada pencapaian hasil yang lebih baik ini dengan merangkul pendekatan yang berpusat pada pasien.
1. Pergeseran ke instrumen bedah yang kurang invasif, perangkat yang dapat dikenakan, dan perangkat pemantauan di rumah
Industri perangkat medis - khususnya sektor bedah - telah melanjutkan perjalanan multi-dekade ke terapi yang semakin tidak invasif. Produsen terus menyelidiki cara inovasi dalam teknologi dapat digunakan untuk menghasilkan hasil pasien yang unggul menggunakan pendekatan baru yang kurang invasif. Operasi yang tidak terlalu invasif menghasilkan penyembuhan yang lebih cepat, komplikasi yang lebih sedikit, dan tingkat infeksi yang lebih rendah.
Ketika industri perangkat medis terus beralih dari prosedur invasif, sektor ini juga menyaksikan pergeseran paralel menuju perangkat kesehatan yang lebih preventif seperti perangkat yang dapat dikenakan dan perangkat pemantauan di rumah. Perangkat yang dapat dikenakan memberdayakan pasien untuk mengatur kesehatan mereka sendiri, dan banyak yang menggunakannya sebagai cara untuk menghindari prosedur invasif di masa mendatang. Faktanya, menurut survei VivaLNK, 64% responden yang disurvei melaporkan bahwa mereka akan menggunakan perangkat pemantau kesehatan yang dapat dipakai jika itu berarti mereka dapat mengurangi jumlah kunjungan dokter atau rumah sakit. Deteksi dini, diagnosis, dan pengobatan menghasilkan hasil yang jauh lebih baik yang berupaya mengobati penyakit pada tahap selanjutnya.
Banyak perusahaan, di dalam dan di luar industri medis, menginvestasikan jutaan dolar untuk mengembangkan perangkat pemantauan pasien non-invasif.
2. Peningkatan fokus pada perangkat yang dipersonalisasi
Sejalan dengan itu, produsen perangkat medis memusatkan perhatian pada perangkat medis yang dipersonalisasi. Model perawatan yang berpusat pada pasien menyatakan bahwa tidak ada dua pasien yang persis sama, dan dengan demikian, tidak ada dua perawatan medis yang harus sama. Oleh karena itu, perangkat medis yang dipersonalisasi adalah perangkat yang dirancang untuk "meresepkan obat yang tepat kepada pasien yang tepat pada waktu yang tepat" di bawah pengawasan dokter.
Manufaktur aditif memainkan peran utama di sini. Axial3D, mitra Fast Radius, membantu penyedia layanan kesehatan membuat ulang replika anatomi pasien yang tepat menggunakan teknologi pencetakan 3D canggih. Mereka membuat model 3D dan kami mencetaknya di fasilitas kami. Ahli bedah menggunakan model ini untuk perencanaan pra-operasi.
Wawasan yang mereka peroleh dari detail yang tepat dari anatomi yang dicetak memungkinkan mereka untuk mengubah rencana bedah mereka agar sesuai dengan pasien itu, dan, sebagai hasilnya, meningkatkan hasil kesehatan jangka panjang. Sebagai manfaat tambahan, dengan memanfaatkan kecepatan Axial3D dalam pembuatan model 3D dan skala produksi Fast Radius, penyedia layanan kesehatan dapat memiliki model ini lebih cepat dari sebelumnya dan dengan harga yang jauh lebih rendah daripada opsi lama, meningkatkan aksesibilitas ke perawatan yang dipersonalisasi.
3. Pergeseran menuju manufaktur sesuai permintaan untuk mengakomodasi penyesuaian
Model manufaktur jangka panjang yang diarahkan untuk produksi massal tidak kompatibel dengan tren industri perangkat medis yang disebutkan di atas. Karena perangkat medis menjadi lebih terspesialisasi dan dibuat khusus untuk kebutuhan dan anatomi unik pasien, permintaan akan produksi volume rendah meningkat.
Kebutuhan ini telah mengilhami pergeseran menuju manufaktur on-demand. Model operasi ini sangat cocok untuk pembuatan produk yang dapat disesuaikan karena menghitung volume produksi berdasarkan permintaan aktual, bukan proyeksi. Ini menurunkan biaya inventaris, memungkinkan personalisasi produk yang lebih besar, dan mempercepat produksi.
Dalam konteks peralatan medis, manufaktur berdasarkan permintaan memungkinkan produsen untuk membawa produk ke pasar lebih cepat tanpa mengorbankan kepatuhan terhadap peraturan. Selain itu, produsen sesuai permintaan dapat dengan cepat memutar operasi mereka sebagai respons terhadap permintaan atau kejadian tak terduga, seperti mengubah fungsi pabrik untuk membuat alat pelindung diri (APD) cetak 3D untuk memenuhi tuntutan pandemi virus corona yang belum pernah terjadi sebelumnya.
Lebih lanjut, COVID-19 telah mendorong inovasi di bidang medis dengan memaksa produsen untuk secara bersamaan meningkatkan dan memperkuat rantai pasokan global. Sebagaimana dibuktikan dengan kekurangan APD awal pada awal pandemi dan kekurangan metode pengujian diagnostik saat ini, produsen perangkat medis merasakan tekanan untuk menciptakan solusi baru lebih cepat dari sebelumnya dan dalam skala besar. Dengan manufaktur sesuai permintaan dan aditif, produsen dapat membuat produk sesuai kebutuhan sambil mengurangi batasan waktu dan desain yang ditimbulkan oleh teknologi manufaktur tradisional.
Melihat ke masa depan kedokteran dengan Radius Cepat
Saat industri perangkat medis menyesuaikan diri dengan "normal baru" pasca-COVID dan menavigasi tren industri yang disebutkan di atas, kami juga memperkirakan akan melihat peningkatan obat-obatan yang dipersonalisasi yang diinformasikan oleh data dalam waktu dekat.
Kami menghasilkan jumlah data yang luar biasa saat kami menjalani hidup kami, dan penyedia layanan kesehatan dapat mengambil data itu dan menerapkannya pada obat-obatan untuk menciptakan solusi yang lebih efektif yang meningkatkan hasil pasien. Data besar mendorong pendekatan yang disesuaikan dan dapat digabungkan dengan manufaktur digital untuk mempercepat produksi perangkat medis yang efektif dan membuka kemungkinan perawatan baru. Perangkat medis masa depan akan cocok dengan teknologi berbasis data yang sedang berkembang.
Kemitraan kami dengan Axial3D hanyalah salah satu contoh bagaimana model perawatan yang berpusat pada pasien dan manufaktur aditif bersatu untuk mengganggu industri perangkat medis. Model bisnis Fast Radius — manufaktur on-demand multi-proses yang cepat dan skalabel dikombinasikan dengan keahlian Industri 4.0 — dapat dengan mudah memenuhi tantangan yang dihadapi oleh produsen perangkat medis saat ini. Kami ingin membantu Anda memasarkan produk Anda secepat mungkin sehingga Anda dapat mulai mengubah kehidupan. Hubungi kami hari ini untuk memulai.
Untuk wawasan industri manufaktur perangkat medis lainnya, lihat artikel blog terkait di pusat sumber daya Radius Cepat.
Siap membuat suku cadang Anda dengan Radius Cepat?
Mulai kutipan Anda
