Tren Produk Utama yang Memengaruhi Manufaktur Alat Medis

Produsen alat medis menghadapi tantangan unik ketika datang untuk pengembangan produk karena mereka mencoba memasuki pasar yang sangat diatur dengan banyak pengawasan. Karena alat medis memiliki dampak langsung pada hasil kesehatan, manufaktur alat medis menuntut perhatian luar biasa pada kualitas produk dan memastikan bahwa produk dapat diproduksi dengan aman dengan tingkat repeatabilitas yang tinggi. Akibatnya, industri ini sangat diatur.

Food and Drug Administration (FDA) AS, misalnya, mengatur produksi alat medis tergantung pada klasifikasi, dari alat medis kelas satu hingga kelas tiga. Ada mungkin persyaratan regulasi tambahan yang ditetapkan oleh Komisi Elektroteknis Internasional (IEC), Standar Internasional untuk Organisasi (ISO), atau badan regulasi di negara penjualan di luar AS. Tergantung pada klasifikasi alat, ada jalur tertentu yang harus diikuti dan pengajuan yang harus diselesaikan dengan efektif. Mencapai kepatuhan regulasi tidak boleh tergesa-gesa.

Berdasarkan sifat yang sangat diaturnya, manufaktur alat medis dapat lambat dan metodis, sangat bergantung pada teknologi manufaktur tradisional seperti pemesinan CNC dan cetak injeksi. Akibatnya, berinovasi di industri medis adalah tantangan. Namun tidak mustahil. Tren manufaktur alat medis tiga berikut menggambarkan bagaimana produsen alat medis sedang menembus batas dan mengubah pendekatan mereka untuk menghasilkan produk yang aman, akurat, dan mengubah kehidupan dalam waktu rekor.

Tiga Tren Utama Manufaktur Alat Medis

Tren industri alat medis ini berasal dari perubahan budaya yang lebih besar menuju perawatan yang berpusat pada pasien. Perawatan yang berpusat pada pasien, sebagaimana didefinisikan oleh Institute of Medicine, berfokus pada “memberikan perawatan yang menghormati dan responsif terhadap preferensi, kebutuhan, dan nilai pasien individu, dan memastikan bahwa nilai pasien memandu semua keputusan klinik.” Banyak studi telah menunjukkan bahwa model perawatan ini mengurangi rasa sakit dan ketidaknyamanan, mendorong pemulihan yang lebih cepat, dan meningkatkan kesehatan emosional. Teknologi medis baru yang muncul sekarang berfokus pada pencapaian hasil yang ditingkatkan ini dengan mengadopsi pendekatan yang berpusat pada pasien.

1. Pergeseran menuju instrumen bedah yang lebih sedikit invasif, wearable, dan alat pemantauan di rumah

Industri alat medis — khususnya sektor bedah — telah melanjutkan pendekatan multi-decade menuju terapi yang semakin sedikit invasif. Produsen terus menyelidiki cara inovasi teknologi dapat digunakan untuk menghasilkan hasil pasien yang unggul dengan pendekatan baru yang lebih sedikit invasif. Bedah yang lebih sedikit invasif menghasilkan penyembuhan yang lebih cepat, memiliki komplikasi lebih sedikit, dan mengurangi tingkat infeksi.

Sementara industri alat medis melanjutkan pergeserannya dari prosedur invasif, sektor juga menyaksikan pergeseran paralel menuju alat kesehatan preventif seperti wearable dan alat pemantauan di rumah. Wearable memberdayakan pasien untuk mengatur kesehatan mereka sendiri, dan banyak orang menggunakannya sebagai cara untuk menghindari prosedur invasif di masa depan. Faktanya, menurut survei VivaLNK, 64% responden yang disurvei melaporkan mereka akan menggunakan alat pemantauan kesehatan wearable jika itu berarti mereka dapat mengurangi jumlah kunjungan dokter atau rumah sakit. Deteksi, diagnosis, dan pengobatan dini menghasilkan hasil yang jauh lebih baik daripada mencoba mengobati penyakit di tahap lebih lanjut.

Banyak perusahaan, di dalam dan di luar industri medis, menginvestasikan jutaan dolar dalam mengembangkan alat pemantauan pasien non-invasif.

2. Fokus yang ditingkatkan pada alat yang dipersonalisasi

Di garis yang sama, produsen alat medis sedang memfokuskan pada alat medis yang dipersonalisasi. Model perawatan yang berpusat pada pasien mengatakan bahwa tidak ada dua pasien yang sama persis, dan oleh karena itu, tidak ada dua perawatan medis yang harus sama. Akibatnya, alat medis yang dipersonalisasi adalah yang dirancang untuk “meresepkan obat yang tepat untuk pasien yang tepat pada waktu yang tepat” bawah pengawasan dokter.

Manufaktur aditif memainkan peran besar di sini. Axial3D, mitra Fast Radius, membantu penyedia layanan kesehatan menciptakan replika yang tepat dari anatomi pasien menggunakan teknologi pencetakan 3D canggih. Mereka membuat model 3D dan kami mencetaknya di fasilitas kami. Bedah menggunakan model ini untuk perencanaan pre-operasi.

Wawasan yang mereka peroleh dari detail yang presisi dari anatomi yang dicetak memungkinkan mereka untuk memodifikasi rencana bedah mereka agar paling cocok untuk pasien tersebut, dan, sebagai hasilnya, meningkatkan hasil kesehatan jangka panjang. Sebagai manfaat tambahan, memanfaatkan kecepatan Axial3D dalam pembuatan model 3D dan skala produksi Fast Radius, penyedia layanan kesehatan dapat memiliki model ini di tangan lebih cepat dari sebelumnya dan pada titik harga yang jauh lebih rendah dibandingkan opsi lama, meningkatkan aksesibilitas perawatan yang dipersonalisasi.

3. Pergeseran menuju manufaktur on-demand untuk mengakomodasi kustomisasi

Model manufaktur jangka panjang yang berfokus pada produksi massal tidak kompatibel dengan tren industri alat medis yang disebutkan di atas. Sementara alat medis menjadi lebih spesial dan dibangun khusus untuk kebutuhan dan anatomi unik pasien, permintaan untuk produksi volume rendah meningkat.

Kebutuhan ini telah menginspirasi pergeseran menuju manufaktur on-demand. Model operasional ini cocok untuk manufaktur produk yang dapat disesuaikan karena ia menghitung volume produksi berdasarkan permintaan aktual, alih-alih proyeksi. Ini mengurangi biaya inventaris, memungkinkan personalisasi produk yang lebih besar, dan mempercepat produksi.

Dalam konteks alat medis, manufaktur on-demand memungkinkan produsen untuk mendapatkan produk ke pasar lebih cepat tanpa mengorbankan kepatuhan regulasi. Juga, produsen on-demand dapat dengan cepat memutar ulang operasi mereka sebagai respons terhadap permintaan atau peristiwa yang tidak terduga, seperti mengalihkan pabrik untuk membuat peralatan pelindung diri (PPE) cetak 3D untuk memenuhi permintaan yang tidak pernah terjadi sebelumnya dari pandemi coronavirus.

Selanjutnya, COVID-19 telah mendorong inovasi di ruang medis dengan memaksa produsen untuk secara bersamaan meningkatkan dan memperkuat rantai pasokan global. Seperti yang dibuktikan oleh kekurangan PPE pada awal pandemi dan kekurangan saat ini atas metode pengujian diagnostik, produsen alat medis merasakan tekanan untuk menciptakan solusi baru lebih cepat dari sebelumnya dan dalam skala besar. Dengan manufaktur on-demand dan aditif, produsen dapat membuat produk sesuai kebutuhan sambil mengurangi batasan waktu dan desain yang ditimbulkan oleh teknologi manufaktur tradisional.

Melihat Masa Depan Kedokteran dengan Fast Radius

Sementara industri alat medis menyesuaikan diri dengan “new normal” pasca-COVID dan menavigasi tren industri yang disebutkan di atas, kami juga berharap akan melihat kenaikan dalam obat yang dipersonalisasi yang diinformasikan oleh data di masa depan yang dekat.

Kami menghasilkan jumlah data yang luar biasa saat menjalani kehidupan, dan penyedia layanan kesehatan dapat mengambil data tersebut dan menerapkannya pada kedokteran untuk menciptakan solusi yang lebih efektif yang meningkatkan hasil pasien. Big data mendorong pendekatan yang disesuaikan dan dapat dikombinasikan dengan manufaktur digital untuk mempercepat produksi alat medis yang efektif dan membuka kemungkinan pengobatan baru. Alat medis di masa depan akan cocok dengan teknologi berbasis data yang muncul.

Kemitraan kami dengan Axial3D hanyalah satu contoh bagaimana model perawatan yang berpusat pada pasien dan manufaktur aditif sedang bersatu untuk mengganggu industri alat medis. Model bisnis Fast Radius — manufaktur on-demand multi-proses yang cepat dan dapat diskalakan yang digabungkan dengan keahlian Industri 4.0 — dapat dengan mudah memenuhi tantangan yang dihadapi produsen alat medis saat ini. Kami ingin membantu Anda mendapatkan produk Anda ke secepatnya sehingga Anda dapat mulai mengubah kehidupan. Hubungi kami hari ini untuk memulai.

Untuk wawasan industri manufaktur alat medis lebih lanjut, kunjungi artikel blog terkait di pusat sumber daya Fast Radius.

Siap membuat bagian Anda dengan Fast Radius?

Mulai penawaran Anda