Menavigasi Tantangan dan Mengaplikasikan Peluang di Manufaktur Alat Kesehatan
Mencakup item sederhana seperti pengikat luka hingga pacemaker ultra-high-tech, pasar alat kesehatan AS adalah salah satu terbesar di dunia. Forbes menyebutnya pasar “mengganggu” senilai $410 miliar hingga 2023. Hari ini, “mengganggu” adalah kata yang sesuai.
Lebih dari satu dekade yang lalu, industri manufaktur alat kesehatan melihat peningkatan penekanan pada desain dan kesederhanaan, didorong oleh perangkat lunak dan teknologi. Dan inovasi berkontribusi pada perpindahan kekuasaan dari farmasi ke industri alat kesehatan. Pada saat ini, masih ada permintaan tinggi untuk perangkat teknologis dan intuitif — dengan waktu ke pasar yang lebih cepat dari sebelumnya. Rumah sakit, fasilitas medis, dan pasar lain menekan produsen alat kesehatan untuk lebih aman, inovatif, hemat biaya, dan efisien. Apa saja tantangan dan peluang bagi produsen di industri alat kesehatan?
Teknologi dan Keamanan
Revolusi industri keempat, dikenal terutama sebagai Industry 4.0, memperkenalkan manufaktur ke dunia digitalisasi terdepan, seperti IoT, robotika, dan kecerdasan buatan. Ini juga menimbulkan kekhawatiran mendesak tentang keamanan siber.
Keamanan siber alat kesehatan menjadi lebih menjadi kekhawatiran setelah serangan pada National Healthcare Service pada tahun 2017 dan memparalisis sistem komputer kesehatan Inggris. Pada tahun 2018, FDA mencabut dua model defibrillator kesehatan setelah menemukan potensi pelanggaran keamanan dalam sistem. Kerentanan dapat memungkinkan hacker untuk mengakses perangkat dan mungkin menguras baterai atau mengeluarkan perintah jantung tidak terduga.
Ancaman dan kerentanan dalam situasi bisnis apa pun tidak dapat sepenuhnya dihilangkan. Namun, dengan peningkatan ancaman keamanan teknologi yang mempengaruhi kualitas produk, berkontribusi pada tingkat cabutan yang tinggi, dan memperkenalkan kemungkinan cedera pasien, FDA telah menempatkan alat pelaporan wajib untuk memantau kinerja perangkat dan mendeteksi masalah potensial. Ada pedoman keamanan siber pra dan pasca-pasar yang harus diatasi produsen — artinya, tanggung jawab produsen untuk menguji produk sebelum melepaskannya dan menerapkan patch setelah rilis produk juga. Produsen hanya harus menunjukkan bahwa produk mereka aman dan terpercaya selama siklus hidupnya, jadi pemantauan yang berkelanjutan dan efisien sangat penting.
Pelajari Lebih Lanjut: Tantangan Teknologi Informasi dalam Manufaktur
Regulasi dan Pemerintah
Di bawah regulasi Medical Device Reporting (MDR), produsen diwajibkan melaporkan peristiwa advers atau masalah produk tertentu ke FDA tentang alat kesehatan. MDR juga telah berevolusi di Eropa untuk memastikan tingkat standar kesehatan publik dan keselamatan pasien yang konsisten — misalnya, produsen diwajibkan mengumpulkan data tentang kinerja mereka untuk meningkatkan transparansi.
Secara menonjol, kritik terhadap regulasi alat kesehatan dari FDA dan EU bertentangan — bahwa persyaratan regulasi sangat kompleks sehingga menghambat ketersediaan perangkat kepada publik dan namun persyaratan regulasi yang tidak cukup kuat menempatkan warga dalam risiko. Lingkungan kesehatan kompleks dan logistik rantai pasok di industri medis dan farmasêutika sangat penting untuk situasi kesehatan darurat apa pun.
Produsen harus bertindak pada kesempatan untuk menyederhanakan operasi dan meningkatkan manajemen data untuk tidak hanya membangun hubungan yang lebih kuat dan lebih kolaboratif di seluruh rantai pasok tetapi juga untuk menciptakan respons yang efisien saat dibutuhkan. Farmasêutika, produsen alat kesehatan, rumah sakit, dan fasilitas kesehatan harus bekerja sama untuk menavigasi regulasi dan mengelola risiko selama setiap langkah proses kontrol kualitas dan siklus hidup produk.
Misalnya, organisasi penyedia layanan kesehatan dan produsen harus bekerjasama erat untuk mengomunikasikan perubahan apa pun yang diperlukan pada perangkat seperti patch baru atau peningkatan jaringan — ini bukan tanggung jawab tertentu satu pihak atas pihak lain, tetapi tanggung jawab bersama.
Terkait: Tantangan Internet of Things untuk Rantai Pasok
Proses Desain Produk dan Pengembangan
Sementara inovasi berkelanjutan mendukung desain produk baru dan pengembangan, dampak tambahan regulasi pada sektor manufaktur menghasilkan tugas administratif yang lebih sederhana dan kepastian hukum serta kredibilitas sistem alat kesehatan secara keseluruhan.
Produsen harus melihat ini sebagai kesempatan untuk meningkatkan proses mereka sambil tetap unggul dari pesaing. Perusahaan alat kesehatan terkemuka melaporkan pengurangan biaya tahunan sebesar $1,2 juta dalam dua tahun setelah menerapkan sistem file induk uji coba elektronik (eTMF) — proses di mana dokumentasi dipindahkan dari kertas ke elektronik.
Regulasi alat kesehatan dan kemajuan teknologi terus berkembang. Produsen harus menerapkan strategi manajemen data yang menyediakan pandangan lengkap atas data untuk membantu kepatuhan dan regulasi berkelanjutan. Pengambilan keputusan berbasis data akan lebih berdampak pada inspeksi dan rantai pasok — dan banyak proses bahkan dapat diotomatisasi dengan solusi transformasi digital.
Menyelam Lebih Dalam: Mengidentifikasi Kelemahan, Menggunakan Data untuk Memperkuat Rantai Pasok [Q&A]
Strategi Pemasaran untuk Peluncuran Produk Alat Kesehatan Baru
Jika Anda mengembangkan komponen atau perangkat medis baru, sama pentingnya untuk menyiapkan kerangka untuk peluncuran produk Anda. Riset sebelum Anda melakukan apa pun – menurut studi, sebanyak 95% produk baru gagal mencapai penjualan yang signifikan. Pastikan komponen atau bagian khusus Anda melalui pengujian, uji coba kinerja, dan disertifikasi dengan benar untuk industri medis.
Luncurkan Pengembangan Produk Anda dengan Sumber Daya B2B ini:
- Hasil Survei Kebiasaan Pencarian Pembeli Industri 2021
- Apa Sumber Bahan & Produk Teratas? - Gambaran Singkat Aktivitas Sumber 2021
- Laporan Negara Manufaktur Amerika Utara 2021
Tampilkan sertifikasi, kemampuan, dan produk Anda di situs web Anda sehingga pembeli di industri medis dapat mengevaluasi Anda dengan lebih mudah— lebih dari 70% pembeli B2B mencari pemasok online. Umumkan pembaruan produk yang relevan dalam kampanye email sehingga pembeli tetap mengingat bisnis Anda dan kembali sebagai pelanggan berulang. (Lihat 9 Tipe Email yang Harus Anda Kirim Di Sini.) Pembeli dan manajer pengadaan B2B tertarik pada bagaimana solusi Anda memecahkan masalah mereka, toleransi mesin, kontrol kualitas, dan saran rekayasa apa pun yang Anda tawarkan. Mereka ingin melihat Anda memiliki bukti rekam yang terbukti di industri mereka.
Engineering Specialties, Inc. (ESI) adalah produsen kustom bagian, komponen, dan rangkaian logam stempel. Situs web mereka memiliki bagian "Industri yang Dilayani" yang menyoroti investasi mereka dalam inovasi manufaktur di banyak pasar. Dalam contoh di bawah, halaman Industri Medis mereka mencantumkan bagaimana mereka dapat memenuhi persyaratan yang tepat, bahan berkualitas, toleransi, dan lebih banyak lagi.
"Kami mencoba orang lain dengan situs web dan pemasaran kami tetapi menemukan fokus mereka bukan pada manufaktur, dan Thomas ya. Kami sekarang mendapatkan banyak aktivitas dan hasil stabil mingguan — banyak pertanyaan berkat Thomas dan upaya pemasaran online kami," Ron Delfini, President di Engineering Specialties, Inc.
Penasaran bagaimana situs web dan upaya online Anda bertanding dengan pesaing? Minta pemeriksaan kesehatan digital gratis dan kami akan menilai situs web Anda dan memberi tahu Anda tepat apa yang perlu Anda targetkan untuk industri yang ingin Anda lakukan bisnis dengan.
Selesaikan Tantangan Manufaktur Anda Hari Ini
Survei Deloitte tahun 2018 tentang konsumen dan dokter kesehatan AS menemukan lebih dari separuh konsumen menggunakan teknologi untuk melacak kesehatan mereka. Sementara itu, hanya 9 persen penyedia yang telah menerapkan teknologi untuk pemantauan jarak jauh atau integrasi data dari wearable, dan hanya 27 persen penyedia berniat untuk menambahkan kemampuan ini pada tahun 2020. Hari ini, regulasi dan data yang dikumpulkan tidak hanya memungkinkan sektor manufaktur untuk menghasilkan perangkat inovatif yang lebih aman dan lebih efektif, tetapi harus menjadi sinyal bagi produsen untuk memberikan bukti yang kuat dan terpercaya bahwa perangkat mereka dapat mengurangi biaya, meningkatkan efisiensi, dan menghasilkan hasil pasien yang lebih baik.
Kolaborasi publik dan swasta dapat sangat efektif dalam memecahkan tantangan kesehatan dan keselamatan, dan ini lebih penting dari sebelumnya di dunia digital saat ini untuk menjaga kepercayaan dan transparansi. Thomas telah memenuhi ruang manufaktur dan industri selama lebih dari 122 tahun, jadi kami mengerti langsung apa yang diperlukan untuk berinovasi melalui waktu yang sulit. Hubungi kami untuk memulai menargetkan lebih banyak pelanggan di industri yang ingin Anda lakukan bisnis dengan.
Profil perusahaan manufaktur di Jaringan Thomas memungkinkan industri medis (dan industri lain) bekerjasama dengan pemasok yang tepat dengan cepat.
Untuk wawasan manufaktur lebih lanjut untuk menyelesaikan tantangan Anda, kunjungi sumber daya di bawah ini:
- Lihat apa yang dicari perusahaan dari industri lain untuk produk dan layanan Anda dengan laporan prospek gratis kami.
- Data Aktivitas Sumber Kuartal 1 2021: Tidak mengherankan jika peralatan dan perlengkapan medis ada dalam daftar 20 Produk Teratas yang disumber di Thomasnet.com kuartal lalu. Temukan produk teratas lainnya dan layanan dalam gambaran singkat aktivitas kuartalan kami.
- Blog: Terus Mempromosikan Bisnis Manufaktur Anda Selama Penurunan Ekonomi
- Bergabung dengan perusahaan farmasi dan medis lainnya yang menggunakan iklan digital untuk mengembangkan bisnis mereka dengan profil perusahaan gratis di Thomasnet.com untuk terlihat oleh lebih banyak pembeli yang ingin menyumber pemasok Amerika Utara.
- Minta pemeriksaan kesehatan digital gratis dan terima analisis tentang bagaimana kehadiran online Anda dibandingkan dengan pesaing dan ketahui tepat apa yang dapat Anda perbaiki untuk mendapatkan lebih banyak pembeli.
- Langganan newsletter email kami, Thomas Industry Update, untuk mendapatkan berita harian seperti ini langsung ke kotak masuk Anda khusus untuk perusahaan manufaktur dan industri.
Blog Industri Spesifik Lainnya:
- Tantangan dan Peluang di Industri Penerbangan
- Peluang bagi Produsen Peralatan Energi Surya
- Tantangan dan Peluang di Industri Farmasi
- Peluang bagi Produsen Baterai Litium-Ion
- Tantangan dan Peluang di Private Labeling
- Tantangan dan Peluang di Industri Cannabis
- Bagaimana Mengembangkan Perusahaan Baja dan Logam Anda
- Tantangan dan Peluang di Industri Makanan dan Minuman
- Bagaimana Mengembangkan Perusahaan Manufaktur Tekstil Anda
- 11 Tips untuk Mengembangkan Bisnis Pemesinan CNC Anda
- Bagaimana Produsen Private Label Dapat Meningkatkan Penjualan
