Pemutih Gigi
Latar Belakang
Pemutih gigi adalah produk yang dirancang untuk meningkatkan penampilan gigi dengan menghilangkan noda dan meningkatkan kecerahan. Pemutih ini biasanya mengandung zat pemutih, seperti hidrogen peroksida atau bahan kimia jenis peroksigen lainnya, yang menghilangkan residu organik dan mengoksidasi noda sehingga tidak terlalu terlihat. Sementara pemutih gigi telah digunakan oleh dokter gigi selama bertahun-tahun, mereka baru tersedia secara komersial sejak pertengahan 1990-an. Produk-produk ini tersedia dalam dua bentuk utama:sebagai pasta gigi yang memutihkan gigi saat dibersihkan dan sebagai cairan khusus yang dioleskan ke gigi terpisah dari proses menyikat gigi.
Sejarah
Formulasi pemutih gigi pertama kali dikembangkan untuk digunakan dalam senyawa pembersih gigi tiruan. Dari sana, mereka mendapatkan popularitas di kalangan dokter gigi untuk pemutihan gigi umum. Perawatan klinis pertama yang dilakukan oleh dokter gigi memerlukan beberapa pertemuan panjang yang melibatkan pengetsaan gigi dengan bahan abrasif atau asam dan kemudian memutihkannya dengan larutan hidrogen peroksida 30-33% dan menerapkan panas. Terakhir, gigi dipoles untuk mengembalikan permukaan yang berkilau. Dokter gigi biasanya mengenakan biaya $50-150 untuk setiap prosedur klinis ini.
Pada 1990-an, pemutih gigi komersial mulai muncul di pasar untuk masyarakat umum. Produk-produk ini mengandung beberapa bahan aktif yang sama dengan produk profesional tetapi pada konsentrasi yang lebih rendah. Untuk mencapai pemutihan yang signifikan, mereka harus digunakan selama beberapa menit setiap hari selama empat sampai enam minggu. Meskipun dapat memperbaiki penampilan gigi secara umum, produk ini tidak efektif dalam menghilangkan noda yang lebih dalam seperti yang disebabkan oleh tetrasiklin, fluorosis, penyakit kuning, atau pendarahan internal. Pada akhir 1990-an, penjualan pemutih gigi melonjak menjadi $33,7 juta. Sebagai perbandingan, konsumen menghabiskan $2,43 miliar untuk seluruh kategori kebersihan mulut yang meliputi pasta gigi dan obat kumur.
Sementara produk yang saat ini beredar di pasaran umumnya diakui kurang efektif dibandingkan perawatan profesional, masih ada kekhawatiran bahwa produk tersebut dapat merusak jaringan mulut. Oleh karena itu pemutih gigi adalah sumber dari beberapa kontroversi. Food and Drug Administration (FDA) A.S. telah menyatakan keprihatinannya bahwa produk ini harus dianggap sebagai obat daripada kosmetik dan American Dental Association (ADA) mengatakan bahwa penggunaan produk ini secara berlebihan dapat merusak jaringan, menyebabkan perubahan sel, atau membahayakan dentin dan email. Meskipun produknya tetap ada di pasaran, masa depannya masih belum jelas, dan perubahan ekstrem dapat terjadi jika FDA akhirnya memutuskan bahwa pemutih tidak lagi dapat dijual sebagai kosmetik.
Bahan Baku
Air merupakan bagian terbesar dari formula dan digunakan sebagai pengencer untuk bahan lainnya. Air dionisasi atau demineralisasi digunakan karena ion logam yang ditemukan dalam air sadah dapat mengganggu aksi bahan baku lainnya.
Penghapusan noda dapat dicapai secara kimia dengan bahan pemutih seperti hidrogen peroksida dan secara fisik dengan bahan abrasif seperti karbonat. Bahan pemutih kimia termasuk hidrogen peroksida, natrium perkarbonat, dan natrium perborat. Bahan abrasif yang digunakan dalam pemutih termasuk kalsium atau magnesium karbonat, kalsium fosfat, natrium metafosfat tidak larut, silika xerogel atau aerogel, dan alumina terhidrasi.
Deterjen digunakan dalam pemutih gigi untuk memberikan busa dan membantu membersihkan. Bahan kimia tersebut adalah surfaktan seperti sodium lauryl sulfate, sodium lauryl sarcosinate, sodium lauryl sulfoacetate, atau dioctyl sodium sulfosuccinate.
Pengikat dan pengental meningkatkan viskositas produk. Beberapa yang biasanya digunakan adalah karboksimetilselulosa, karagenan, gum tragacanth, gum karaya, Irish moss, natrium alginat, resin Carbopol, magnesium aluminium silikat, dan kopolimer blok.
Agen terapeutik juga dapat ditambahkan ke produk. Mereka termasuk natrium sitrat, yang mengganggu aktivitas metabolisme bakteri patogen dan membantu mengurangi radang gusi; dan pirofosfat, yang merupakan agen pengontrol karang gigi yang efektif.
Humektan seperti sorbitol, gliserin, dan propilen glikol digunakan dalam formula untuk mengurangi hilangnya kelembapan dari produk; ini mencegah "pengerasan" jika tutupnya terlepas dari paket untuk waktu yang lama. Rasa disertakan untuk meningkatkan daya tarik konsumen. Rasa yang umum adalah peppermint, spearmint, wintergreen, sassafras, dan adas manis. Selain itu, pemanis, seperti sakarin, ditambahkan untuk lebih meningkatkan rasa produk. Pengawet seperti metil dan propil paraben dan natrium benzoat digunakan untuk mencegah pertumbuhan bakteri dalam produk. Terakhir, titanium dioksida, yang berkontribusi pada pemutihan gigi; natrium bikarbonat, yang mengontrol pH; dan warna bersertifikat adalah bahan umum lainnya.
Desain
Pemutih gigi untuk penggunaan di rumah diformulasikan secara cermat agar berkhasiat dan aman. Tantangan yang paling signifikan ketika merancang produk ini adalah untuk menghilangkan potensi ketidakcocokan antara bahan pemutih peroksigen (misalnya, hidrogen peroksida) dan bahan lain dalam formulasi. Awalnya, tantangan ini diatasi dengan pengembangan sistem pengiriman ganda di mana hidrogen peroksida gel disimpan terpisah dari sisa formulasi dengan paket bilik ganda. Dengan ini Contoh pemutih gigi. metode, kedua bagian produk diekstrusi bersama ke sikat gigi pada saat digunakan. Akhirnya, formulasi stabil dirancang yang menggantikan hidrogen peroksida dengan zat pemutih peroksigen padat (baik natrium perkarbonat atau kalsium peroksida) dalam formulasi anhidrat. Pendekatan ini juga memungkinkan penggabungan bahan aktif lainnya seperti soda kue dan zat pengontrol tartar. Jika hati-hati memilih pengental yang kompatibel, dan jika kontaminasi dari sumber lain dikendalikan, formulasi ini dapat menjaga stabilitas rak untuk masa pakai produk.
Pertimbangan estetika juga memengaruhi desain formula. Misalnya, rasa, penampilan, dan konsistensi harus dirancang sesuai dengan keinginan konsumen sebelum produk tersebut dapat diterima secara komersial. Kemasan yang tepat juga harus dipertimbangkan selama fase desain pengembangan produk. Pemutih gigi dapat dirancang sebagai pasta yang dapat diaplikasikan menggunakan sikat gigi sederhana atau sebagai cairan yang digunakan bersama dengan bendungan gigi plastik atau karet yang menahan larutan dekat dengan permukaan gigi. Proses aplikasi ini membantu kinerja produk lebih baik. Selain itu, beberapa pemutih gigi dirancang dengan perawatan pra-bilas yang menghilangkan beberapa residu yang ditemukan di permukaan gigi.
Sejumlah produsen telah memasarkan produk pemutih gigi yang sukses. Misalnya, Proctor and Gamble's Crest memperkenalkan pasta gigi MultiCare Plus Extra Whitening pada akhir 1990-an. Merek populer lainnya termasuk Aquafresh Whitening Advanced Freshness oleh Smith Beacham; Rembrandt Daily Whitening Gel dengan Safe Peroxide oleh Den-mat Corporation; dan Mentadent Advanced Whitening oleh Cheseborough Ponds adalah beberapa di antaranya.
Proses Pembuatan
Pementasan bahan baku
- 1 Bahan mentah dianalisis terlebih dahulu untuk memastikan memenuhi semua spesifikasi yang relevan. Setelah disetujui, mereka ditimbang sebelumnya dan dipentaskan di area manufaktur untuk persiapan produksi.
Mengisi tangki batch
- 2 Pemutih gigi seperti pasta gigi biasanya dibuat dalam tangki pencampur baja tahan karat yang dilengkapi dengan pencampur gaya planet yang mengaduk adonan tanpa mengocok dalam jumlah udara yang berlebihan. Tangki-tangki ini disegel dan dilengkapi dengan peralatan yang menggunakan vakum untuk mengeluarkan udara yang terperangkap. Ini mencegah pembentukan gelembung pada produk jadi. Tangki batch memiliki berbagai ukuran dari 25-625 gal (100-2.500 L)
Mencampur
- 3 Humektan (gliserin dan sorbitol) ditambahkan terlebih dahulu dan bahan pengental bubuk didispersikan dalam cairan. Dengan mendispersikan bubuk dalam pelarut non-air mereka tidak akan menggumpal ketika bersentuhan dengan air.
- 4 Setelah bubuk terdispersi, air ditambahkan untuk mengencerkan batch. Batch dicampur selama sekitar 20 menit, memungkinkan bahan yang larut dalam air untuk terhidrasi sepenuhnya.
- 5 Kemudian, vakum diterapkan untuk menarik udara berlebih dari batch. Pemanis, surfaktan, dan bahan-bahan lainnya dicampur dan batch dicampur selama 15 menit.
- 6 Terakhir, bahan kimia perasa ditambahkan dan adonan diaduk selama 10 menit lagi hingga mencapai konsistensi yang halus dan bebas gelembung.
Pengisian dan pengemasan
- 7 Produk jadi dipindahkan ke mesin pengisi melalui pompa bertekanan tinggi. Mesin pengisian terdiri dari nozel yang terhubung ke sistem pengeluaran terukur. Kemasannya, biasanya tabung plastik, diumpankan di bawah nozel pengisian melalui ban berjalan. Setiap tabung bergerak ke bawah konveyor dan saat melewati di bawah kepala pengisian, nosel mengeluarkan sejumlah produk yang telah ditentukan sebelumnya ke ujung tabung yang terbuka. Tabung kemudian bergerak ke bawah konveyor ke mesin penyegel yang menutup tabung dan menyegel plastik dengan getaran panas atau ultrasonik. Setiap tabung dicetak dengan kode batch untuk memungkinkan pelacakan setiap lot. Tabung yang disegel kemudian dipindahkan ke karton untuk pengiriman.
Kontrol Kualitas
Seperti produk perawatan pribadi lainnya, kualitas pemutih gigi dipantau dengan cermat selama produksi. Sebelum pembuatan dimulai, semua bahan baku dinilai untuk memastikan mereka memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. Setelah batch selesai, produk jadi diperiksa kualitasnya termasuk parameter kimia dasar seperti pH dan viskositas. Kedua faktor ini dapat mempengaruhi stabilitas produk serta daya tarik estetisnya. Misalnya, jika pH terlalu rendah, kelarutan dan kemanjuran zat pemutih dapat terpengaruh. Batch juga diperiksa untuk memastikan bebas dari kontaminasi mikroba.
Kualitas produk ini dapat dipengaruhi oleh tindakan FDA. Pada Februari 1994, FDA mengeluarkan Notice of Proposed Rule Making (NPRM) dalam bentuk monografi akhir tentatif untuk produk obat antiseptik oral. Monografi ini mencantumkan bahan aktif dan menetapkan persyaratan pengujian dan kemanjuran untuk pemutih gigi. Bahan aktif diklasifikasikan Kategori II (umumnya tidak diakui sebagai aman atau efektif) atau Kategori III (lebih banyak data diperlukan untuk menetapkan keamanan dan efektivitas). Sampai akhir tahun 2000, FDA belum menetapkan kapan akan mengeluarkan monografi terakhir pada kategori ini dan terus mengatur produk-produk ini sebagai kosmetik, bukan sebagai obat-obatan. Koalisi Pemutih Gigi Nasional, sebuah organisasi perdagangan yang terdiri dari produsen pemutih gigi, berjuang untuk memastikan bahwa FDA tidak mengatur kategori produk ini secara berlebihan.
Masa Depan
Faktor utama yang mempengaruhi produk pemutih gigi masa depan adalah lingkungan peraturan. Tergantung pada tindakan FDA di masa mendatang, produk ini dapat terus dijual sebagai kosmetik atau mungkin diatur sebagai obat. Fakta bahwa sebagian besar produk ini mengandung hidrogen peroksida terus menjadi perhatian. Selain itu, ahli kimia terus mengembangkan formulasi yang ditingkatkan. Sementara perubahan dalam lingkungan peraturan akan berdampak pada masa depan produk pemutih gigi, kemungkinan kemajuan dalam kimia akan menghasilkan produk dengan peningkatan kinerja, rasa, dan stabilitas.