Tinjauan Cetakan Injeksi Medis:Cetakan Injeksi Plastik untuk Industri Perangkat Medis

Salah satu cara untuk memproduksi komponen kelas medis yang tahan lama dan andal yang memenuhi standar FDA adalah melalui cetakan injeksi medis. Proses ini sekarang menjadi prosedur masuk untuk pembuatan peralatan medis tercanggih karena menawarkan banyak keuntungan.

Pikirkan fasilitas laboratorium dan perangkat medis terbaik, dibuat dengan kualitas terbaik, dan tidak diragukan lagi melalui proses pencetakan plastik medis. Satu hal yang baik tentang prosedur ini adalah hemat biaya dan memberikan akurasi dan konsistensi yang luar biasa. Selain itu, sangat berguna ketika volume produksi tinggi dan membutuhkan tingkat konstruksi mahakarya.

Dengan tingkat hasil proses ini, tidak mengherankan jika ini berfungsi sebagai proses persetujuan pengembangan prototipe medis untuk FDA. Di sini, kami menjelaskan apa yang diperlukan oleh proses pencetakan injeksi medis ini dan perannya dalam industri medis.

Keuntungan Cetakan Injeksi Plastik untuk Bagian Medis

Proses pencetakan injeksi medis melampaui prosedur produksi serupa di industri. Dengan pengoperasiannya yang mulus dan mulus, ada banyak keuntungan yang ditawarkan proses ini, dan itu termasuk tetapi tidak terbatas pada:

Berbagai Pilihan Material

Prosedur pencetakan injeksi menawarkan pilihan terluas untuk memilih bahan. Meskipun cetakan injeksi medis mempersempit ruang lingkup bahan cetakan injeksi, masih banyak bahan yang cocok untuk pembuatan komponen kelas medis. Kami akan membahasnya lebih lanjut di bagian selanjutnya dari panduan ini.

Efisiensi Biaya

Cara proses injeksi plastik medis diatur membantu memotong biaya pencetakan injeksi yang tidak perlu — pengiriman produksi besar-besaran dan bantuan manufaktur volume tinggi untuk memaksimalkan proses. Oleh karena itu, setiap kali suku cadang injeksi medis diproduksi dalam jumlah yang luar biasa, proses pencetakan injeksi dapat mengurangi biaya per suku cadang.

Daya Tahan

Fakta yang diketahui tentang plastik yang digunakan dalam cetakan injeksi adalah bahwa plastik itu sangat tahan lama. Bahan-bahan ini memberikan kekuatan dan ketahanan yang mantap terhadap lingkungan dan penggunaan yang merugikan. Oleh karena itu, produk dari proses ini dapat dengan nyaman menahan panas, gaya tumpul, dan getaran tanpa adanya retak atau patah. Juga, ketika mereka menjalani sterilisasi di autoklaf, mereka tidak menyerah pada panas.

Akurasi Luar Biasa

Dalam proses injeksi plastik untuk industri perangkat medis, akurasi yang luar biasa adalah suatu keharusan. Karena margin toleransi yang ketat, setiap hitungan inci, milimeter, atau sentimeter dapat memengaruhi keseluruhan pengembangan cetakan. Selain itu, penting untuk menggunakan fasilitas cetakan injeksi yang terampil untuk mencapai akurasi tingkat tinggi ini.

Resistensi terhadap Kontaminan

Bahan yang digunakan dalam proses produksi ini dengan mudah menahan invasi kontaminan. Juga, mereka tidak perlu banyak sterilisasi agar tetap bebas kuman. Karena faktor ini, bahan tersebut dengan mudah memenuhi standar FDA dan persyaratan lain yang ditetapkan.

Aplikasi Cetakan Injeksi Plastik di Industri Alat Kesehatan

Aplikasi injeksi cetakan plastik dalam industri alat kesehatan sangat beragam. Pemasok medis melakukan proses ini karena produk dengan mudah mencapai standar kualitas dan keamanan yang ditetapkan. Selain itu, cetakan injeksi plastik perangkat medis sangat berguna di area seperti:

• Peralatan untuk Rontgen Gigi
• Ortopedi
• Komponen dan peralatan untuk pengiriman obat
• Perlengkapan laboratorium seperti tabung reaksi, gelas kimia, dan wadah lainnya
• Persiapan peralatan untuk operasi dan peralatan bedah
• Perumahan, selubung, dan penutup untuk peralatan medis dan lab

Bahan yang Digunakan dalam Bagian Injeksi Medis

Proses pencetakan injeksi medis menggunakan berbagai macam pilihan bahan untuk memproduksi suku cadang medis dan farmasi. Ada berbagai bahan cetakan injeksi plastik yang digunakan yang memberikan proses efisiensi tinggi. Beberapa di antaranya adalah:

• Polipropilena (PP): Ini adalah salah satu plastik yang paling banyak digunakan di industri ini, berkat kekasaran dan daya tahannya. Polypropylene mengandung ikatan kimia yang kuat yang membuat bahan yang lebih baik dalam pembuatan perangkat medis seperti gelas kimia dan tabung reaksi.

• Polietilen (PE) :Bahan ini merupakan komponen utama dari industri termoplastik. Ini terdiri dari banyak bagian mekanik industri dan komersial dengan berbagai tingkat kekakuan. Muncul dalam banyak variasi dengan tingkat daya tahan yang berbeda, beberapa di antaranya adalah LDPE

• Polistirena (PS): Ini adalah plastik kasar yang hampir tidak memiliki elastisitas. Ini tidak fleksibel dan menunjukkan tingkat ketahanan benturan dan kemampuan mesin yang tinggi. Sebagian besar digunakan pada permukaan yang mudah disesuaikan, hadir dengan stabilitas dimensi yang baik dan berfungsi dengan baik pada estetika.

• Polyetheretherketone (PEEK): Ini adalah termoplastik yang dikenal karena kinerjanya yang tinggi dan sifat mekaniknya yang luar biasa. Muncul dengan ketahanan tingkat tinggi terhadap keausan, radiasi, pelacakan, dan degradasi termal.

• Silikon: Ini adalah bahan pilihan ketika fleksibilitas adalah kebutuhan utama dalam komponen perangkat medis. Kemampuannya untuk membuat suku cadang menjadi sangat tahan lama dan biokompatibel tidak ada duanya di industri. Ini juga terjangkau dan mengurangi biaya dalam produksi volume tinggi.

Pertimbangan Saat Memilih Bahan untuk Cetakan Plastik Medis

Proses pencetakan injeksi plastik untuk perangkat medis sangat penting, dengan kemungkinan kegagalan yang tinggi. Jadi, ada beberapa faktor yang perlu dipertimbangkan sebelum dan selama desain, perencanaan, dan prosedur operasional. Mereka termasuk:

Persyaratan FDA

Untuk pembuatan komponen medis, persyaratan FDA adalah standar yang harus dicapai dalam semua proses. Peraturan untuk sterilitas dan kebersihan sangat ketat dan membutuhkan ketaatan yang ketat. Di semua tahap produksi, pastikan semua input memenuhi atau melampaui standar yang ditetapkan. Untuk persetujuan tingkat medis, pabrik harus lulus standar dalam komponen dan proses produksi.

Menahan Proses Sterilisasi

Kebutuhan minimal untuk produk medis tetapi penting. Semua peralatan atau fasilitas perumahan, atau bagian perangkat yang bersentuhan dengan tubuh manusia harus tahan terhadap kontaminan. Mereka juga harus melalui proses sterilisasi tanpa kerusakan.

Lingkungan Operasional

Kemampuan untuk menahan kondisi buruk merupakan pertimbangan penting untuk bahan cetakan plastik. Mereka harus dapat diandalkan dan tahan lama ketika terkena panas, korosif, cairan, getaran, dan gerakan tubuh manusia lainnya. Sebagian besar plastik yang digunakan dalam proses ini memenuhi persyaratan ini.

Daya Tahan dan Kekuatan

Seharusnya tidak ada plastik yang mudah pecah di perangkat manufaktur untuk menghindari atau meminimalkan biohazards di bidang medis. Oleh karena itu, setiap bahan yang dipilih harus memiliki indeks daya tahan yang memuaskan sebelum digunakan. Lebih dari itu, mereka harus mampu menunjukkan tingkat kekuatan tarik yang tinggi.

Penggunaan Umum

Selalu pertimbangkan area penggunaan material sebelum memilih. Misalnya, bahan sekali pakai seperti jarum suntik, jarum, tabung, dan konektor harus transparan, fleksibel, dan mudah disterilkan. Demikian juga, bagian injeksi bedah harus ringan dan ergonomis.

Jenis Teknik Cetak Injeksi yang Umum Digunakan untuk Pembuatan Alat Kesehatan

Pabrikan yang menyediakan layanan pencetakan injeksi menggunakan teknik pencetakan plastik yang berbeda untuk menghasilkan suku cadang kelas medis. Tapi di sini, kita akan melihat 4 tipe umum, yang meliputi:

• Cetakan dinding tipis
• Moulding Injeksi Berbantuan Gas
• Cetakan Injeksi Logam
• cetakan injeksi silikon cair

Cetakan Dinding Tipis

Dalam pencetakan injeksi plastik untuk industri perangkat medis, pencetakan dinding tipis adalah salah satu proses yang paling umum. Ini untuk menghasilkan alat atau efek yang melibatkan fungsi dan kenyamanan pasien. Dinding bagian injeksi perangkat medis jauh lebih tipis dibandingkan dengan bagian yang lengkap. Dinding biasanya lebih tipis dari 1mm.

Peralatan yang dibuat dengan cara ini memiliki persyaratan tinggi untuk materialnya. Meskipun dindingnya tipis, perangkat atau alat tersebut mempertahankan integritas dan daya tahannya sampai batas tertentu. Karena persyaratan tersebut, bahan dasarnya cenderung plastik (terutama LCP atau Polypropylene, atau bahkan nilon).

Bahan yang digunakan dalam produksi sangat tergantung pada objek yang dibuat. Cetakan (prototipe) ini melalui serangkaian pengujian ekstensif untuk memastikan kegunaannya.

Perangkat yang diproduksi dengan jenis cetakan injeksi ini meliputi perangkat yang dapat dikenakan, alat bedah, dan alat ablasi kateter.

Moulding Injeksi Berbantuan Gas

Ini adalah jenis cetakan yang lebih rumit. Saat melakukan pencetakan biasa, bagian yang lebih tebal cenderung mengering atau mengeras lebih lambat daripada dinding yang lebih tipis. Alasannya adalah tidak ada cukup tekanan untuk mengemas resin dengan benar dan membuatnya rata.

Akibatnya, resin akhirnya terlihat cacat, jelek, dan lebih lemah secara struktural dari yang seharusnya karena bekas wastafel. Cetakan injeksi berbantuan gas adalah solusi untuk masalah pembuatan komponen medis cetakan injeksi plastik ini.

Prosesnya melibatkan menjalankan gas melalui saluran yang dibangun ke dalam cetakan. Gas (gas Nitrogen) melewati bagian tengah bagian yang lebih tebal ini. Selain itu, ini menciptakan tekanan yang diperlukan untuk menekan resin dengan kuat ke cetakan, membuat bagian yang halus dan terstruktur dengan baik tanpa tanda tenggelam.

Metode pencetakan injeksi berbantuan gas tidak cocok untuk membuat alat dengan sudut tajam dalam desainnya, karena tekanan gas akan berkurang jika tidak mengalir dalam garis lurus. Namun, jenis ini lebih cocok untuk memproduksi suku cadang yang kompleks.

Cetakan Injeksi Logam

Penggunaan logam dalam pembuatan alat kesehatan merupakan teknik yang tidak bisa kita abaikan. Pasalnya, peralatan logam berperan penting ketika membutuhkan peralatan dengan kepadatan tinggi, ukuran kecil, dan kemampuan manuver. Ini tidak mengurangi banyak kegunaan dan keuntungan dari pencetakan 3D tradisional, pencetakan plastik medis, atau pencetakan dengan bantuan gas.

Umumnya, teknologi atomisasi menciptakan campuran bubuk dari logam yang diinginkan. Bubuk ini dibuat menjadi pelet (bahan baku), yang termasuk bahan pengikat yang membuatnya lebih mudah untuk dicetak.

Setelah injeksi, penghilangan zat pengikat melalui berbagai cara, termasuk pelarut, proses katalitik, tungku termal, atau bahkan kombinasi dari metode ini. Ini meninggalkan bagian injeksi dengan kepadatan 100% di bagian akhir.

Cair Silicone Injection Moulding

Beberapa alat kesehatan seperti tabung dan masker pernapasan cukup sulit dijaga kebersihannya. Jadi, cetakan injeksi silikon cair umumnya paling cocok untuk memproduksi peralatan seperti ini.

Persyaratan ketat dari proses ini membutuhkan lingkungan yang higienis untuk produksi. Lingkungan ini memastikan bahwa tidak ada udara sekitar, debu, atau uap air yang mengendap pada cetakan atau campuran saat mengeras. Zat seperti karet yang dihasilkan melalui proses ini sangat tahan terhadap bahan kimia.

Silikon tidak bereaksi dengan jaringan biologis, membuatnya lebih cocok untuk ditanamkan dengan aman. Namun, proses pencetakan injeksi ini membutuhkan banyak langkah. Ini juga tergantung pada sifat yang diharapkan dari produk silikon yang dihasilkan.

Kesimpulan

Proses pencetakan injeksi medis yang inovatif adalah penemuan terobosan yang telah menyapu industri. Pembuatan suku cadang injeksi medis tidak hanya memenuhi standar industri yang ditetapkan tetapi juga membuat proses penggunaan menjadi lancar. Artikel ini menjelaskan beberapa dasar proses dan detail penting lainnya.

Jika Anda mencari produsen medis suku cadang injeksi, Anda dapat mengunjungi Layanan Cetakan Injeksi RapidDirect untuk informasi lebih mendalam. RapidDirect, industri bersertifikat ISO 9001, adalah nama terkenal di industri suku cadang injeksi, menawarkan Anda pengalaman yang kaya dalam membuat suku cadang cetakan injeksi, termasuk suku cadang injeksi medis. Selain itu, kami menyediakan layanan pencetakan injeksi khusus dengan harga yang kompetitif dan laporan inspeksi dan pengujian material yang terperinci. Anda dapat mendapatkan penawaran instan dan masukan DfM otomatis gratis setelah mengupload file CAD.

FAQ

Apa itu Cetakan Injeksi Medis?

Cetak injeksi medis adalah metode pembuatan suku cadang medis dan farmasi yang lebih murah dan efisien, termasuk alat kesehatan, alat laboratorium, peralatan, dan alat uji. Suku cadang medis yang dibuat dari metode ini mencapai tingkat presisi, kualitas, dan akurasi yang tinggi.

Apa itu Plastik Kelas Medis?

Bahan plastik kelas medis hanyalah plastik yang dirancang untuk membuat produk medis. Ini juga cocok untuk pembuatan diagnostik Vitro dan produk kemasan utama. Produk ini membantu mengawetkan dan mengandung obat-obatan untuk menghindari kontaminasi dalam obat-obatan.

Bagaimana Plastik Digunakan di Bidang Medis?

Plastik memiliki berbagai kegunaan di bidang medis. Mereka hampir sangat diperlukan dalam membuat komponen medis dan alat-alat cetak injeksi plastik seperti Jarum Suntik, sarung tangan bedah, tabung IV, kateter, dll. Produk ini hanya untuk sekali pakai, menghapus kebutuhan akan sterilisasi dan mengurangi penyebaran penyakit yang sangat menular atau mematikan. penyakit.