Bagaimana cetakan injeksi digunakan dalam industri medis

Cetakan injeksi melibatkan peleburan dan penyuntikan plastik ke dalam cetakan, mendinginkannya, dan mengeluarkan produk jadi. Cetakan injeksi digunakan di berbagai industri, tetapi sangat berperan penting dalam pasokan medis dan industri perangkat, karena dapat menghasilkan sejumlah besar suku cadang berkualitas tinggi yang akurat dan kompatibel dengan banyak plastik kelas medis.

Aplikasi medis umum dari cetakan injeksi

Cetakan injeksi menawarkan tingkat akurasi yang tinggi, kompatibilitas dengan bahan yang disetujui FDA, kemampuan untuk mencapai kepatuhan ISO 13485, dan biaya per komponen yang rendah, menjadikannya ideal untuk banyak aplikasi medis. Cetakan injeksi medis dapat digunakan untuk membuat komponen untuk peralatan sinar-X gigi, kunci kateter, komponen kit pengujian diagnostik, peralatan perlindungan pribadi, perangkat mikofluida, dan peralatan bedah dan pengiriman obat.

Aplikasi cetakan injeksi plastik medis lainnya termasuk ortopedi, jarum suntik, cawan Petri, dan pipet, serta suku cadang, rumah, dan selubung untuk perangkat medis, perangkat elektronik, dan peralatan medis terkomputerisasi. Cetakan injeksi sangat ideal untuk situasi yang membutuhkan volume tinggi suku cadang yang tahan lama, akurat, dan ramah-sterilisasi.

Manfaat menggunakan cetakan injeksi dalam industri medis

Cetakan injeksi memiliki banyak hal yang ditawarkan industri medis, termasuk:

Efisiensi biaya

Sementara membuat perkakas membutuhkan banyak waktu dan uang di muka, cetakan injeksi sangat hemat biaya pada volume tinggi. Cetakan injeksi massal akan menyebarkan biaya perkakas ke ribuan suku cadang, menurunkan keseluruhan biaya per suku cadang.

Tingkat akurasi tinggi

Cetakan injeksi dikenal karena akurasi dan pengulangannya, menjadikannya sempurna untuk industri medis, di mana kesalahan sekecil apa pun dapat menyebabkan kegagalan komponen atau perangkat. Cetakan injeksi memungkinkan perusahaan untuk dengan cepat membuat ratusan atau ribuan suku cadang yang identik sambil memberikan akurasi yang luar biasa dan mematuhi toleransi yang ketat.

Berbagai bahan yang kompatibel

Dibandingkan dengan semua proses manufaktur lainnya, cetakan injeksi memiliki salah satu pilihan material terluas. Meskipun beberapa bahan tidak cocok untuk digunakan dalam industri medis, masih banyak bahan yang mampu memenuhi berbagai persyaratan dan peraturan industri.

Kekuatan, daya tahan, dan sifat mekanik yang unggul

Bagian cetakan injeksi cukup kuat dan tahan lama. Mereka mungkin juga tahan terhadap getaran, benturan, dan lingkungan yang keras. Beberapa tahan terhadap panas, artinya dapat dengan mudah dan berulang kali disterilkan melalui autoklaf tanpa mengalami kerusakan.

Membandingkan bahan cetakan injeksi medis

• Polietilen (PE) :Termoplastik ini memiliki berat molekul tinggi dan sangat cocok untuk digunakan pada perangkat medis yang dapat dipakai. Namun, Anda tidak dapat mensterilkan PE dengan autoklaf, karena kurang tahan terhadap panas.

• Polipropilena (PP): PP sangat tahan panas, sehingga ideal untuk suku cadang yang akan disterilisasi secara teratur dengan autoklaf. PP juga tangguh, ringan, terjangkau, dan tahan terhadap radiasi, bahan kimia, listrik, dan pelarut organik.

• Polistirena (PS): PS menawarkan ketahanan benturan dan stabilitas dimensi yang baik. Ini juga tidak beracun, murah, tidak berbau, sesuai dengan FDA, dan ringan, sehingga cocok untuk cawan Petri dan tabung reaksi.

• Polyetheretherketone (PEEK): MENGINTIP sangat tahan terhadap bahan kimia, radiasi, dan keausan. Karena MENGINTIP juga sangat tahan terhadap suhu tinggi, sangat bagus untuk sterilisasi dan pencetakan injeksi. MENGINTIP sering digunakan dalam perangkat ortopedi, implan gigi, topi penyembuhan, dan perangkat fusi tulang belakang.

• Polikarbonat (PC): Termoplastik tingkat rekayasa yang kuat namun fleksibel ini menawarkan getaran tinggi, panas, benturan, dan ketahanan terhadap sinar UV. PC menawarkan stabilitas dimensi yang baik dan sering digunakan dalam perangkat medis.

Menentukan bahan mana yang terbaik untuk produk kelas medis

Ada banyak bahan yang cocok untuk cetakan injeksi medis, tetapi setiap plastik kelas medis memiliki kelebihannya sendiri, dan masing-masing akan berkinerja berbeda. Selain memilih bahan tahan kontaminan yang dapat disterilkan, pertimbangkan:

• Daya tahan dan kekuatan: Dalam industri medis, menggunakan bahan yang mudah pecah sangat tidak praktis. Bahkan, bahan ini bisa tidak nyaman dan berbahaya jika pecah pada saat yang genting, jadi pastikan untuk memilih bahan yang tahan terhadap pecah dan pecah serta menawarkan daya tahan dan kekuatan yang dibutuhkan untuk aplikasi yang dimaksudkan.

• Kondisi pengoperasian: Sebelum memutuskan bahan mana yang akan digunakan, Anda harus mempertimbangkan lingkungan aplikasi. Misalnya, jika bagian tersebut disterilkan berulang kali dan dikenai panas tinggi, diperlukan bahan yang tahan terhadap suhu tinggi, seperti polipropilena. Di sisi lain, jika suatu bagian harus fleksibel dan tahan lama, gunakan bahan yang kuat seperti polikarbonat, yang tahan terhadap getaran, abrasi, dan panas.

• Kemudahan penggunaan: Saat memilih bahan bagian, pertimbangkan siapa yang akan menggunakan bagian itu dan bagaimana caranya. Bagaimanapun, instrumen bedah yang berat dan tidak ergonomis hanya akan menghalangi ahli bedah untuk melakukan pekerjaan mereka. Instrumen bedah ringan dan ergonomis yang fungsional dan mudah disterilkan dapat membuat perbedaan besar.

Kepatuhan:Mematuhi peraturan FDA dan standar ISO

Selain kasus penggunaan dan pertimbangan khusus bahan yang perlu Anda buat saat membuat suku cadang dan produk cetakan injeksi untuk industri medis, ada juga masalah kepatuhan. Industri medis sangat diatur. Ini berarti bahwa setiap suku cadang atau produk yang Anda buat, baik melalui cetakan injeksi atau proses manufaktur lainnya, harus mematuhi peraturan FDA, serta menerima sertifikasi ISO dan mematuhi standar yang sesuai.

• Peraturan FDA: FDA memiliki peraturan ketat mengenai kebersihan dan sterilitas perangkat implan, instrumen medis, komponen medis lainnya, serta bahan yang digunakan di ruang bersih. Ini berarti Anda harus memastikan bahwa materi yang Anda pilih mampu memenuhi standar tersebut. Selain itu, Anda harus memperhatikan proses pencetakan injeksi itu sendiri, karena Anda atau mitra manufaktur Anda mungkin harus lulus audit untuk menerima persetujuan tingkat medis.

• Sertifikasi dan kepatuhan ISO: Anda juga harus memastikan komponen medis Anda memenuhi standar ISO. Memenuhi standar ISO 13485:2016 adalah suatu keharusan, tetapi Anda mungkin juga harus memenuhi standar lain. Dalam beberapa kasus, Anda mungkin perlu menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan Kelas I, II, atau III atau ISO 10993 dan standar biokompatibilitas lainnya.

Solusi industri medis dari Fast Radius

Cetakan injeksi adalah metode manufaktur yang tepat dan hemat biaya yang menghasilkan suku cadang berkualitas tinggi dan mampu memenuhi standar ketat industri medis. Ada banyak aplikasi untuk cetakan injeksi di industri medis, tetapi beberapa bahan lebih cocok untuk situasi tertentu daripada yang lain. Untuk memastikan Anda memiliki desain terbaik yang dipasangkan dengan bahan yang tepat dan dapat memenuhi persyaratan peraturan yang ketat, pertimbangkan untuk bekerja sama dengan ahli cetakan injeksi.

Di Fast Radius, teknisi ahli kami dapat membantu Anda menyempurnakan desain dan memilih bahan yang tepat untuk komponen Anda. Anda juga dapat mengakses analisis DFM instan dan lainnya dengan mengunggah desain untuk mengidentifikasi potensi jebakan desain, mengurangi perlambatan produksi yang tidak perlu, dan menurunkan biaya per bagian.

Buat akun atau hubungi kami hari ini untuk mengetahui apa yang dapat dilakukan Fast Radius untuk membantu Anda membuat suku cadang cetakan injeksi untuk industri medis atau aplikasi lainnya.

Untuk mempelajari tentang biaya bahan cetakan injeksi, cetakan injeksi multi-rongga, opsi pasca-pemrosesan, dan banyak lagi, lihat pusat sumber daya kami.