5 Tren Masa Depan yang Mendorong Pertumbuhan di Manufaktur Alat Kesehatan

Dengan manufaktur implan medis yang siap untuk pertumbuhan yang signifikan seiring dengan peningkatan teknik dan bahan, tren dan perkembangan industri utama apa yang perlu diketahui oleh perusahaan di bidang ini?

Industri kesehatan sedang booming.

Ada lebih banyak manula daripada sebelumnya—menurut Perserikatan Bangsa-Bangsa, persentase orang 65 dan lebih tua tumbuh lebih cepat daripada semua kelompok usia lainnya—dan seperti yang ditunjukkan oleh raksasa produk medis multinasional Johnson &Johnson, “Orang yang berusia di atas 65 tahun menggunakan produk dan layanan terkait perawatan kesehatan sekitar tujuh kali lebih banyak daripada orang yang lebih muda.”

Tetapi teknologi medis juga meningkat, memacu pertumbuhan lebih lanjut.

Pada tahun 2017, SmarTech Publishing memperkirakan hampir 3,2 juta implan cetak 3D akan digunakan pada tahun 2026, peningkatan hampir sepuluh kali lipat. Tak lama kemudian, Forbes melabeli perangkat medis sebagai pasar yang mengganggu yang diperkirakan akan mencapai $410 miliar hanya dalam beberapa tahun dari sekarang. Dan postingan blog terbaru dari Duquesne University School of Nursing mencantumkan toolkit sekuensing genomik dan perangkat wearable yang dilengkapi AI (kecerdasan buatan) sebagai tren industri yang penting.

Apa artinya semua ini bagi produsen? Jika toko Anda menggunakan kereta ekspres medis, banyak. Dan jika belum, mungkin sudah saatnya mencari cara untuk naik.

Meskipun daftarnya jauh dari lengkap dan peluangnya banyak, berikut adalah lima tren manufaktur medis yang harus diperhatikan, bersama dengan beberapa rekomendasi tentang apa yang dibutuhkan untuk bersaing dalam industri yang sangat menguntungkan namun menuntut ini:

Tidak. 1:Pemantauan Jarak Jauh

Jika Anda pernah menjalani penggantian lutut atau pinggul, Anda tahu bahwa jalan menuju pemulihan bisa memakan waktu berbulan-bulan, tahap awal yang (setidaknya) memerlukan kunjungan rutin ke ahli terapi fisik. Ini mahal dan memakan waktu, dan sejak awal pandemi COVID-19, juga menjadi berisiko. Bukankah lebih keren jika ada perangkat wearable berbasis sensor yang dapat meniru apa yang dilakukan terapis fisik, membimbing pasien melalui latihan rentang gerak dan mengkomunikasikan kemajuan kembali ke dokter, semua tanpa harus mengunjungi dokter. fasilitas? Berikut adalah contoh salah satu perangkat tersebut, solusi pemantauan pasien jarak jauh berbasis cloud dari Lewisville, produsen perangkat medis yang berbasis di Texas, DJO LLC. Solusi serupa ada untuk perawatan jantung, kesehatan diabetes, pemantauan kehamilan dan banyak lagi.

Tidak. 2:Mekanisme Mekanobiologis

Berbicara tentang penggantian lutut dan pinggul, tampaknya lebih banyak tidak selalu lebih baik. Setelah mempelajari penggunaan implan selama beberapa dekade dan menerapkan analisis elemen hingga (FEA) pada apa yang oleh sebagian orang disebut sebagai komponen ortopedi yang "didesain berlebihan", para peneliti telah menemukan bahwa tulang bereaksi lebih baik ketika mengalami tekanan dan regangan dalam jumlah yang tepat selama tahap osseointegrasi, ketika tulang di sekitarnya dan jaringan tumbuh ke dalam implan. Salah satu perusahaan yang memanfaatkan konsep “mekanisme mekanobiologis” ini adalah 4WEB Medical, yang telah mengembangkan teknologi implan rangka yang “dapat merangsang respons osteogenik untuk memfasilitasi fusi.” Pekerjaan serupa sedang dilakukan dengan implan gigi, di mana permukaan sekrup titanium dimodifikasi secara kimia untuk meningkatkan stabilitas dan meningkatkan hasil pasien. Bawa pulang? Perangkat lunak yang digunakan untuk meningkatkan kinerja dalam sistem mekanis sekarang diterapkan pada sistem biologis.

Tidak. 3:Mencetak Bagian Manusia

Tentu saja, banyak dari suku cadang baru dan yang ditingkatkan ini tidak akan mungkin terjadi tanpa manufaktur aditif, perangkat lunak FEA atau tidak. Berkat kemampuan pencetakan 3D bedak logam untuk menciptakan struktur berpori yang sangat mirip dengan tulang manusia, implan yang dibuat dengan teknologi ini jauh lebih “ramah osseo”, memberikan daya tahan yang jauh lebih besar daripada implan konvensional. Saat digabungkan dengan pemindaian CT, dokter dapat mencitrakan tulang yang aus atau patah dan kemudian membuat pengganti khusus pasien. Mereka juga dapat memindai tengkorak korban kecelakaan, misalnya, dan mencetak 3D bagian titanium atau PEKK (polyetherketoneketone) yang cocok dengan area yang rusak dengan sempurna. Mengambil konsep itu selangkah lebih maju, para peneliti telah mencetak pengganti kulit dan tulang rawan pertama; banyak ahli memperkirakan bahwa organ dan komponen tubuh kompleks lainnya hanya tinggal beberapa tahun lagi.

Tidak. 4:Robot di Ruang Operasi

Jika Anda telah menjalani operasi selama beberapa tahun terakhir, ada kemungkinan robot yang memegang instrumen tersebut. Jika demikian, jangan khawatir—ada juga ahli bedah terampil yang menggerakkan C3PO melalui gerakannya yang rumit. Robot bedah yang dikendalikan dari jarak jauh tidak hanya lebih presisi daripada tangan manusia, mereka juga memiliki jangkauan gerak yang lebih luas dan dapat masuk ke area yang lebih kecil. Karena itu, prosedur medis berbantuan robot sedang meningkat, dan penjualan sistem ini diperkirakan akan mencapai $20 miliar pada tahun 2023. Begitu juga dengan “extended reality”, yang mencakup sistem augmented reality, virtual, dan campuran. Di sini sekali lagi, penggunaan teknologi ini meningkat—Goldman Sachs memprediksi 3,4 juta dokter dan teknisi medis darurat akan mengikuti pelatihan sistem VR/AR atau menggunakannya untuk merawat pasien pada tahun 2025. 

Tidak. 5:Menyinkronkan

Penggemar serial televisi tahun 1970-an The Six Million Dollar Man mungkin ingat bahwa astronot Steve Austin memiliki kekuatan, kecepatan, dan penglihatan manusia super berkat penggantian anggota tubuh dan mata bioniknya. Jika Elon Musk memiliki keinginannya, teknologi itu akan segera menjadi kenyataan. Pendiri perusahaan implan saraf Neuralink, Musk sedang mengerjakan cara untuk menyinkronkan otak manusia dengan perangkat prostetik, komputer, dan mesin untuk memberikan kontrol berbasis pikiran. Dia tidak sendirian. Anggota konsorsium BrainGate telah mengejar antarmuka otak-komputer (BCI) mereka sendiri selama hampir 20 tahun. “Neuroprosthetics” semacam itu dapat memungkinkan mereka yang mengalami cedera tulang belakang, penyakit Lou Gehrig, dan cacat lainnya yang menyebabkan hilangnya kemampuan berbicara atau bergerak untuk menjalani kehidupan normal kembali.

Teknologi Medis Maju

Masih banyak lagi contoh teknologi kedokteran yang canggih, yang tersedia sekarang dan di masa depan. Kembar digital pasien manusia akan segera menjadi hal biasa, memberikan data dan kemampuan pengambilan keputusan yang lebih baik kepada praktisi medis. Ini terutama benar mengingat meningkatnya penggunaan perangkat yang dapat dikenakan dan sistem pemantauan jarak jauh, bersama dengan jaringan 5G yang akan memperluas jangkauan medis ke daerah terpencil. Seperti yang disarankan sebelumnya, genomik akan memainkan peran utama dalam deteksi dan pengobatan penyakit, seperti halnya AI dan pembelajaran mesin akan membantu dokter memantau populasi besar, mengidentifikasi tren kesehatan, dan berpotensi mencegah epidemi.

Baik Anda produsen yang ingin memperluas basis pelanggan atau manusia yang mencari layanan kesehatan yang lebih baik dan terjangkau, masa depan terlihat sangat menjanjikan.

Jadi Anda Ingin Menjadi Produsen Alat Kesehatan?

Ada banyak hal untuk dipikirkan.

Anda harus mempelajari perbedaan antara perangkat Kelas I, Kelas II, dan Kelas III. Yang pertama menghadirkan risiko terendah bagi pasien dan mencakup segalanya mulai dari pispot hingga perban. Yang paling ketat—Kelas III—termasuk alat pacu jantung, stent, dan implan ortopedi. Tergantung pada kelasnya, pembuatan salah satu dari ini mungkin memerlukan persetujuan oleh FDA dan badan pengatur lainnya, serta persetujuan pra-pasar. Jika belum ada, Anda harus merencanakan penerapan sistem manajemen mutu yang kuat, atau SMM. Penjelasan singkat ini sama sekali tidak lengkap. Mulailah dengan melihat FDA 21 CFR Part 820 untuk manufaktur di Amerika Serikat, dan ISO 13485 untuk pasar global. Artikel dari FDA ini memberikan beberapa informasi latar belakang yang bagus.

Anda juga akan membutuhkan peralatan yang tepat. Pusat pemesinan lima sumbu dan mesin bubut CNC gaya Swiss adalah umum di sebagian besar toko medis, tetapi itu tergantung pada jenis suku cadang yang Anda rencanakan untuk diproduksi. Seperti disebutkan di tempat lain, pencetakan 3D telah mendapatkan pijakan yang signifikan dalam industri ini. Bilah investasi untuk pembuatan aditif bagian polimer jauh lebih rendah daripada printer 3D bed bubuk yang digunakan untuk memproduksi implan logam.

Singkatnya, manufaktur medis bukan untuk orang yang lemah hati atau berkantong tebal, tetapi tentu saja merupakan sektor pasar yang penting dan berkembang.
 

Terima kasih kepada Andy Christensen, ahli strategi bisnis untuk perangkat medis di Barnes Global Advisors, atas bantuannya dalam artikel ini.

Tips atau teknik apa yang dapat Anda bagikan tentang pemesinan medis? Beri tahu kami di komentar di bawah.
 

Tonton video ini untuk melihat bagaimana spesialis kami bekerja dengan protokol keselamatan COVID-19 di toko Anda untuk melakukan pengujian alat dengan MSC MillMax™: