5 Tren Utama Mempercepat Pertumbuhan Manufaktur Alat Kesehatan
Dengan manufaktur implan medis yang diprediksi mengalami pertumbuhan signifikan seiring dengan teknik dan bahan yang terus membaik, apa saja tren dan perkembangan industri utama yang perlu diketahui perusahaan di bidang ini?
Industri kesehatan sedang mewbuah.
Tidak pernah ada banyak orang lansia seperti sekarang—menurut PBB, persentase orang berusia 65 tahun ke atas berkembang lebih cepat dari semua kelompok usia lain—dan sebagaimana yang disebutkan oleh raksasa produk medis multinasional Johnson & Johnson, “Orang di atas usia 65 tahun menggunakan produk dan layanan terkait kesehatan sekitar tujuh kali lebih banyak daripada orang yang lebih muda.”
Tetapi teknologi medis juga membaik, yang mendorong pertumbuhan lebih lanjut.
Pada 2017, SmarTech Publishing memprediksi hampir 3,2 juta implan 3D-printed akan digunakan pada 2026, peningkatan hampir sepuluh kali lipat. Singkat setelahnya, Forbes menyebutkan alat medis sebagai pasar disruptif yang diharapkan mencapai 410 miliar dolar dalam beberapa tahun ke depan. Dan posting blog terbaru dari Sekolah Keperawatan Universitas Duquesne mencantumkan alat sekvensi genomik dan wearable yang diinfus AI (kecerdasan buatan) sebagai tren industri penting.
Apa artinya semuanya bagi produsen? Jika bengkel Anda naik kereta express medis, banyak. Dan jika belum, mungkin saatnya untuk mencari cara naik ke kereta itu.
Meskipun daftar ini masih belum lengkap dan peluang banyak, berikut adalah lima tren manufaktur medis yang perlu diperhatikan, bersama dengan beberapa rekomendasi tentang apa yang dibutuhkan untuk bersaing di industri yang sangat menguntungkan namun menuntut ini:
No. 1: Pemantauan Jarak Jauh
Jika Anda pernah melakukan penggantian lutut atau pinggang, Anda tahu bahwa jalan menuju pemulihan dapat berlangsung berbulan-bulan, tahap awalnya (setidaknya) memerlukan kunjungan rutin ke fisioterapis. Ini sia-sia dan memakan waktu, dan sejak dimulainya pandemi COVID-19, juga menjadi berisiko. Bukankah akan menyenangkan jika ada perangkat wearable berbasis sensor yang dapat mereplikasi apa yang dilakukan fisioterapis, memandu pasien melalui latihan gerak rentang dan mengkomunikasikan kemajuan kembali ke dokter, semuanya tanpa harus mengunjungi fasilitas medis? Berikut adalah contoh satu perangkat tersebut, solusi pemantauan pasien jarak jauh berbasis cloud dari produsen alat medis DJO LLC yang berbasis di Lewisville, Texas. Solusi serupa ada untuk perawatan jantung, kesehatan diabetes, pemantauan kehamilan dan banyak lagi.
No. 2: Mekanisme Mekanobiologis
Mengompos tentang penggantian lutut dan pinggang, sepertinya lebih banyak tidak selalu lebih baik. Setelah mempelajari dekade penggunaan implan dan menerapkan analisis elemen hingga (FEA) pada apa yang beberapa orang sebut komponen ortopedis “terlalu dirancang”, peneliti telah menemukan bahwa tulang bereaksi lebih baik ketika diberi jumlah stres dan regangan yang sesuai selama tahap osseointegrasi, ketika tulang dan jaringan di sekitarnya tumbuh ke dalam implan. Perusahaan yang memanfaatkan konsep “mekanisme mekanobiologis” ini adalah 4WEB Medical, yang telah mengembangkan teknologi implan truss yang “dapat merespons osteogenik untuk memfasilitasi fusasi.” Pekerjaan serupa sedang dilakukan dengan implan gigi, di mana permukaan skru titanium dimodifikasi secara kimia untuk meningkatkan stabilitas dan meningkatkan hasil pasien. Simpulannya? Alat perangkat lunak yang digunakan untuk meningkatkan performa dalam sistem mekanik kini diterapkan pada sistem biologis.
No. 3: Mencetak Bagian Manusia
Tentu saja, banyak bagian pengganti baru dan yang ditingkatkan ini tidak akan mungkin tanpa manufaktur aditif, baik dengan perangkat lunak FEA atau tidak. Berkat kemampuan pencetakan 3D sers logam untuk membuat struktur pori yang secara erat meniru tulang manusia, implan yang dibuat dengan teknologi ini jauh lebih “ramah osseo,” memberikan daya tahan yang jauh lebih besar daripada konvensionalnya. Saat dipadukan dengan pemindaian CT, dokter dapat mencitrakan tulang yang aus atau patah dan kemudian memproduksi pengganti khusus pasien. Mereka juga dapat memindai tengkorak korban kecelakaan, misalnya, dan mencetak 3D bagian titanium atau PEKK (polyetherketoneketone) yang pas sempurna dengan area yang rusak. Mengambil konsep itu satu langkah lebih lanjut, peneliti telah mencetak pengganti kulit dan rawan pertama; banyak pakar memprediksi bahwa organ dan komponen tubuh kompleks lainnya hanya beberapa tahun lagi.
No. 4: Robot di Ruang Operasi
Jika Anda telah dioperasi selama beberapa tahun terakhir, mungkin sebuah robot yang memegang instrumen. Jika demikian, jangan khawatir—ada juga ahli bedah terampil yang mengemudikan C3PO melalui gerak-gerak kompleksnya. Robot bedah yang dikendalikan jarak jauh tidak hanya lebih tepat daripada tangan manusia, mereka juga memiliki rentang gerakan yang lebih besar dan dapat masuk ke area yang lebih kecil. Karena itulah, prosedur medis yang dibantu robot semakin meningkat, dan penjualan sistem ini diharapkan mencapai 20 miliar dolar pada 2023. Begitu pula dengan “realitas diperpanjang,” yang mencakup sistem realitas terpadu, virtual dan campuran. Di sini lagi, penggunaan teknologi ini semakin meningkat—Goldman Sachs memprediksi 3,4 juta dokter dan teknisi darurat medis akan melatih pada sistem VR/AR atau menggunakannya untuk merawat pasien pada 2025.
No. 5: Menyesuaikan
Penggemar serial TV tahun 1970 The Six Million Dollar Man mungkin ingat bahwa astronot Steve Austin memiliki kekuatan, kecepatan, dan penglihatan luar biasa berkat pengganti lengan dan matanya yang bionik. Jika Elon Musk mendapat keinginannya, teknologi itu mungkin segera menjadi kenyataan. Pendiri perusahaan implan saraf Neuralink, Musk sedang mencari cara untuk menyinkronkan otak manusia dengan perangkat prosesa, komputer, dan mesin untuk memberikan kontrol berbasis pikiran. Dia tidak sendirian. Anggota konsorsium BrainGate telah mengejar antarmuka otak-komputer (BCI) mereka sendiri selama hampir 20 tahun. “Neuroprostetik” semacam itu dapat memungkinkan mereka dengan cedera tulang belakang, penyakit Lou Gehrig, dan disabilitas lainnya yang mengakibatkan kehilangan bicara atau gerakan untuk menjalani kehidupan normal lagi.
Maju dalam Teknologi Medis
Ada banyak contoh lagi dari teknologi medis canggih, yang tersedia sekarang dan di masa depan. Digital twin dari pasien manusia segera akan menjadi umum, memberikan praktisi medis data dan kemampuan pengambilan keputusan yang lebih baik. Ini terutama benar mengingat penggunaan wearable dan sistem pemantauan jarak jauh yang meningkat, bersama dengan jaringan 5G yang akan memperluas jangkauan medis ke area terpencil. Sebagaimana yang disarankan sebelumnya, genomik akan memainkan peran utama dalam deteksi dan pengobatan penyakit, sama seperti AI dan pembelajaran mesin akan membantu dokter memantau populasi besar, mengidentifikasi tren kesehatan dan potensial mencegah epidemi.
Bahkan Anda produsen yang ingin memperluas basis pelanggan atau manusia yang mencari perawatan kesehatan yang lebih baik dan lebih terjangkau, masa depan terlihat sangat menjanjikan.
Jadi Anda Ingin Jadi Produsen Alat Medis?
Ada banyak yang harus dipertimbangkan.
Anda perlu mempelajari perbedaan antara perangkat Kelas I, Kelas II dan Kelas III. Yang pertama memberikan risiko terendah bagi pasien dan mencakup segalanya dari wad klepan ke pemutih luka. Yang paling ketat—Kelas III—termasuk pacemaker, stent dan implan ortopedis. Tergantung pada kelas, manufaktur salah satu dari ini mungkin memerlukan persetujuan oleh FDA dan badan pengatur lainnya, serta persetujuan pra-pasar. Jika belum ada, Anda harus merencanakan untuk menerapkan sistem manajemen kualitas, atau QMS, yang kuat. Penjelasan singkat ini tentu saja belum lengkap. Mulailah dengan melihat FDA 21 CFR Part 820 untuk manufaktur di Amerika Serikat, dan ISO 13485 untuk pasar global. Artikel ini dari FDA memberikan informasi latar belakang yang baik.
Anda juga membutuhkan peralatan yang tepat. Mesin pemesinan lima sumbu dan bubut CNC gaya Swiss umum di sebagian besar bengkel medis, tetapi ini tergantung pada jenis bagian yang Anda rencanakan untuk diproduksi. Seperti yang disebutkan di tempat lain, pencetakan 3D telah mendapatkan posisi yang signifikan di industri ini. Ambang investasi untuk manufaktur aditif bagian polimer jauh lebih rendah daripada itu pencetak 3D sers logam yang digunakan untuk menghasilkan implan logam.
Singkatnya, manufaktur medis bukan untuk orang yang lemah hati atau kantong cenderung, tetapi ini tentu saja sektor pasar yang penting dan berkembang.
Terima kasih kepada Andy Christensen, strategis bisnis untuk alat medis di Barnes Global Advisors, atas bantuan mereka dalam artikel ini.
Apa tips atau teknik yang bisa Anda bagikan tentang pemesinan medis? Beri tahu kami di komentar di bawah.
Tonton video ini untuk melihat bagaimana spesialis kami bekerja dengan protokol keamanan COVID-19 di bengkel Anda untuk melakukan tes alat dengan MSC MillMax™:
