Sutura

Latar Belakang

Jahitan bedah digunakan untuk menutup tepi luka atau sayatan dan untuk memperbaiki jaringan yang rusak. Ada banyak jenis jahitan, dengan sifat berbeda yang cocok untuk berbagai kegunaan. Jahitan dapat dibagi menjadi dua kelompok utama:yang dapat diserap dan tidak dapat diserap. Jahitan yang dapat diserap terurai di dalam tubuh. Ini menurun saat luka atau sayatan sembuh. Jahitan yang tidak dapat diserap menahan upaya tubuh untuk melarutkannya. Jahitan yang tidak dapat diserap dapat dilepas oleh ahli bedah setelah sayatan permukaan sembuh.

Jahitan dibuat dari bahan buatan manusia dan bahan alami. Bahan jahitan alami termasuk sutra, linen, dan catgut, yang sebenarnya adalah usus sapi atau domba yang dikeringkan dan dirawat. Jahitan sintetis dibuat dari berbagai tekstil seperti nilon atau poliester, yang diformulasikan khusus untuk penggunaan bedah. Jahitan sintetis yang dapat diserap dibuat dari asam poliglikolat atau polimer glikolida lainnya. Sebagian besar bahan jahitan sintetis memiliki nama eksklusif, seperti Dexon dan Vicryl. Bahan tahan air Goretex telah digunakan untuk jahitan bedah, dan jahitan lainnya dibuat dari kawat logam tipis.

Jahitan juga diklasifikasikan menurut bentuknya. Beberapa adalah monofilamen, yaitu hanya terdiri dari satu struktur seperti benang. Lainnya terdiri dari beberapa filamen yang dikepang atau dipelintir bersama. Ahli bedah memilih jenis jahitan yang akan digunakan tergantung pada operasinya. Monofilamen memiliki apa yang disebut hambatan jaringan rendah, yang berarti ia melewati jaringan dengan lancar. Jahitan yang dikepang atau dipelintir mungkin memiliki tarikan jaringan yang lebih tinggi, tetapi lebih mudah untuk diikat dan memiliki kekuatan simpul yang lebih besar. Jahitan yang dikepang biasanya dilapisi untuk meningkatkan hambatan jaringan. Jahitan lain mungkin memiliki inti yang dikepang atau dipelintir di dalam selongsong halus dari bahan yang diekstrusi. Ini dikenal sebagai pseudo-monofilamen. Jahitan juga dapat diklasifikasikan menurut diameternya. Di Amerika Serikat, diameter jahitan diwakili pada skala turun dari 10 ke 1, dan kemudian turun lagi dari 1-0 ke 12-0. Jahitan nomor 9 berdiameter 0,0012 in (0,03 mm), sedangkan yang terkecil, nomor 12-0, berdiameter lebih kecil dari rambut manusia.

Pembuatan jahitan berada di bawah kendali regulasi Food and Drug Administration (FDA) karena jahitan diklasifikasikan sebagai perangkat medis. Pedoman manufaktur dan pengujian untuk industri ini disediakan oleh lembaga non-profit dan non-pemerintah bernama United States Pharmacopeia, yang berlokasi di Rockville, Maryland.

Sejarah

Dokter telah menggunakan jahitan setidaknya selama 4.000 tahun. Catatan arkeologi dari Mesir kuno menunjukkan bahwa orang Mesir menggunakan kain linen dan otot hewan untuk menutup luka. Di India kuno, dokter menggunakan kepala kumbang atau semut untuk menutup luka secara efektif. Makhluk hidup itu ditempelkan di tepi luka, yang mereka tutup dengan penjepit. Kemudian dokter memotong tubuh serangga, membiarkan rahangnya tetap di tempatnya. Bahan alami lain yang digunakan dokter pada zaman dahulu adalah rami, rambut, rumput, kapas, sutra, bulu babi, dan usus hewan.

Meskipun penggunaan jahitan tersebar luas, luka atau sayatan yang dijahit sering menjadi infeksi. Ahli bedah abad kesembilan belas lebih suka membakar luka, proses yang sering mengerikan, daripada risiko kematian pasien dari jahitan yang terinfeksi. Dokter besar Inggris Joseph Lister menemukan teknik desinfektan pada tahun 1860-an, membuat operasi jauh lebih aman. Lister merendam bahan jahitan catgut dalam fenol sehingga steril, setidaknya di bagian luar. Lister menghabiskan lebih dari 10 tahun bereksperimen dengan catgut, untuk menemukan bahan yang lentur, kuat, dapat disterilkan, dan dapat diserap dalam tubuh dengan kecepatan yang memadai. Seorang ahli bedah Jerman membuat kemajuan dalam pemrosesan catgut di awal abad kedua puluh, yang mengarah ke bahan yang benar-benar steril.

Catgut adalah bahan jahitan yang dapat diserap selama tahun 1930-an, sementara dokter menggunakan sutra dan katun di mana bahan yang tidak dapat diserap dibutuhkan. Teknologi jahitan maju dengan pembuatan nilon pada tahun 1938 dan poliester pada waktu yang hampir bersamaan. Karena semakin banyak tekstil buatan yang dikembangkan dan dipatenkan untuk penggunaan jahitan, teknologi jarum juga semakin maju. Ahli bedah mulai menggunakan jarum atraumatik, yang ditekan atau dikerutkan ke jahitan. Ini menyelamatkan kesulitan memasukkan jarum di ruang operasi, dan memungkinkan seluruh diameter jarum tetap kira-kira sama dengan ukuran jahitan itu sendiri. Pada 1960-an, ahli kimia mengembangkan bahan sintetis baru yang dapat diserap oleh tubuh. Ini adalah asam poliglikolat dan asam polilaktat. Sebelumnya, jahitan yang dapat diserap harus dibuat dari bahan alami catgut. Bahan jahitan sintetis yang dapat diserap sekarang jauh lebih umum daripada catgut di rumah sakit Amerika Serikat.

FDA mulai membutuhkan persetujuan bahan jahitan baru pada 1970-an. Amandemen Perangkat Medis ditambahkan ke FDA pada tahun 1976, dan produsen jahitan telah diminta untuk meminta persetujuan pra-pasar untuk jahitan baru sejak saat itu. Produsen harus mematuhi Good Manufacturing Practices tertentu, dan menjamin bahwa produk mereka aman dan efektif. Paten untuk bahan jahitan baru diberikan selama 14 tahun.

Bahan Baku

Jahitan alami terbuat dari catgut atau kolagen yang dilarutkan, atau dari katun, sutra, atau linen. Jahitan sintetis yang dapat diserap dapat dibuat dari asam poliglikolat, kopolimer glikolida-laktida; atau polydioxanone, kopolimer glikolida dan trimetilen karbonat. Polimer yang berbeda ini dipasarkan dengan nama dagang tertentu. Jahitan sintetis yang tidak dapat diserap dapat dibuat dari polipropilen, poliester, polietilena tereftalat, polibutilena tereftalat, poliamida, nilon berpemilik lain, atau Goretex. Beberapa jahitan juga terbuat dari stainless steel.

Jahitan sering dilapisi, terutama jahitan yang dikepang atau dipelintir. Mereka juga dapat diwarnai agar mudah dilihat selama operasi. Hanya pewarna dan pelapis yang disetujui FDA yang boleh digunakan. Beberapa pewarna yang diperbolehkan adalah:ekstrak logwood, chromium-cobalt-aluminium oxide, ferric ammonium citrate pyrogallol, D&C Blue No. 9, D&C Blue No. 6, D&C Green No. 5, dan D&C Green No. apakah jahitan dapat diserap atau tidak dapat diserap. Pelapis yang dapat diserap meliputi Poloxamer 188 dan kalsium stearat dengan kopolimer glikolida-laktida. Jahitan yang tidak dapat diserap dapat dilapisi dengan lilin, silikon, fluorokarbon, atau politetrametilena adipat.

Jarum jahit terbuat dari stainless atau baja karbon. Jarum mungkin berlapis nikel atau dilapisi. Bahan kemasan termasuk foil tahan air, seperti aluminium foil, serta karton dan plastik.

Desain

Jahitan dirancang untuk memenuhi banyak kebutuhan yang berbeda. Jahitan untuk operasi perut, misalnya, berbeda dengan jahitan yang digunakan dalam operasi katarak. Karena tidak ada satu jenis jahitan yang ideal untuk setiap operasi, ahli bedah dan desainer medis telah membuat jahitan dengan kualitas yang berbeda-beda. Satu mungkin lebih mudah diserap tetapi kurang fleksibel, sementara yang lain sangat kuat tetapi mungkin agak sulit untuk diikat. Ini memberi banyak pilihan kepada ahli bedah. Desainer jahitan baru harus mempertimbangkan banyak faktor. Tingkat penurunan jahitan itu penting, tidak hanya sepanjang jahitan tetapi juga pada simpulnya. Beberapa jahitan harus elastis, sehingga akan meregang dan tidak putus. Yang lain perlu berpegangan erat. Produsen jahitan menggunakan mesin yang dirancang khusus untuk menguji dan mempelajari jahitan. Desain jahitan baru juga diuji dengan melakukan uji kimia, seperti merendamnya dalam berbagai larutan, dan mengujinya pada hewan.

Manufaktur
Proses

Pembuatan jahitan untuk penggunaan bedah tidak jauh berbeda dengan produksi Contoh orang yang dijahit. tekstil sintetis lainnya. Bahan baku dipolimerisasi, dan polimer diekstrusi menjadi serat. Serat diregangkan dan dikepang pada mesin yang mirip dengan yang mungkin ditemukan di pabrik yang memproduksi benang poliester untuk industri garmen. Proses manufaktur biasanya terjadi di tiga lokasi:satu pabrik memproduksi tekstil jahitan, yang lain memproduksi jarum, dan pabrik ketiga yang disebut pabrik finishing menempelkan jarum ke jahitan, mengemas, dan mensterilkan.

1. Langkah pertama dalam pembuatan jahitan adalah memproduksi polimer mentah. Pekerja mengukur bahan kimia yang menyusun polimer ke dalam reaktor kimia. Di dalam reaktor, bahan kimia digabungkan (dipolimerisasi), dipaksa melalui cetakan, dan dibuang sebagai pelet kecil.
2. Pekerja selanjutnya mengosongkan pelet ke dalam mesin ekstrusi. Extruder memiliki nosel, tampak seperti kepala pancuran, ditusuk dengan banyak lubang kecil. Mesin melelehkan polimer, dan cairan mengalir melalui lubang-lubang kecil, membentuk banyak filamen individu.
3. Setelah ekstrusi, filamen diregangkan di antara dua rol. Filamen meregang hingga lima kali panjang aslinya.
4. Beberapa jahitan diproduksi sebagai monofilamen. Lainnya dikepang atau dipelintir. Untuk menjalin jahitan, monofilamen yang diekstrusi dililitkan ke kumparan, dan kumparan dimuat ke mesin pengepang otomatis. Mesin seperti itu biasanya dari desain lama yang mungkin juga digunakan dalam pembuatan tekstil untuk kain. Jumlah filamen yang dijalin bersama tergantung pada lebar jahitan yang dibuat untuk batch tertentu. Jahitan yang sangat halus dapat mengepang 20 filamen, lebar sedang ratusan, dan jahitan yang sangat tebal dapat mengepang ribuan filamen. Mesin jalinan menghasilkan satu untaian bahan jalinan yang berkesinambungan. Ini bekerja sangat lambat, dan biasanya mesin diatur untuk berjalan selama empat minggu pada suatu waktu. Prosesnya hampir seluruhnya otomatis. Pekerja di pabrik memeriksa peralatan dari kerusakan dan memuat ulang kumparan kosong, tetapi umumnya proses tersebut membutuhkan sedikit tenaga kerja.
5. Setelah menjalin, jahitan menjalani beberapa tahap pemrosesan sekunder. Jahitan yang tidak dikepang juga akan melalui langkah-langkah ini setelah ekstrusi dan peregangan awal. Pekerja memuat material ke mesin lain yang melakukan operasi peregangan dan penekanan lainnya. Berbeda dengan peregangan pertama, langkah ini mungkin hanya memakan waktu beberapa menit, dan menambah panjang bahan hanya sekitar 20%. Jahitan melewati hot plate, dan setiap benjolan, sobekan, atau ketidaksempurnaan disetrika.
6. Selanjutnya, pekerja melewati jahitan melalui oven anil. Oven anil membuat jahitan mengalami panas dan tegangan tinggi, yang sebenarnya mengatur struktur kristal serat polimer menjadi rantai panjang. Langkah ini mungkin memakan waktu beberapa menit atau beberapa jam, tergantung pada jenis jahitan yang dibuat.
7. Setelah anil, jahitan dapat dilapisi. Bahan pelapis bervariasi tergantung dari apa jahitannya dibuat. Jahitan melewati rendaman bahan pelapis, yang mungkin dalam larutan atau mungkin dalam keadaan kental seperti pasta yang disebut bubur.
8. Semua langkah manufaktur utama di pabrik pengolahan selesai pada saat ini. Sekarang pekerja penjaminan kualitas menguji kumpulan jahitan untuk berbagai kualitas. Para pekerja ini memastikan jahitan sesuai dengan diameter, panjang, dan kekuatan yang tepat, mencari cacat fisik, dan memeriksa kelarutan jahitan yang dapat diserap pada hewan dan uji tabung. Jika batch lulus semua tes, itu dikirim ke pabrik finishing.
9. Jarum bedah dibuat di pabrik lain, dan juga dikirim ke pabrik finishing. Jarum terbuat dari kawat baja halus, dan dibor memanjang. Pekerja di pabrik finishing memotong jahitan menjadi panjang standar. Panjang jahitan secara mekanis dimasukkan ke dalam lubang di jarum, dan jarum dikerutkan ke serat. Proses ini disebut swaging.
10. Selanjutnya, jahitan dan jarum yang terpasang dimasukkan ke dalam paket foil dan disterilkan. Sterilisasi berbeda sesuai dengan bahan jahitan. Beberapa jahitan disterilkan dengan radiasi gamma. Dalam hal ini, jahitan dikemas sepenuhnya. Seluruh paket, biasanya paket foil tertutup di dalam kotak kardus, dipasang pada ban berjalan. Paket tersegel lewat di bawah lensa berbentuk pensil yang memancarkan radiasi gamma. Ini membunuh semua mikroba. Jahitan sekarang siap untuk pengiriman. Beberapa bahan jahitan tidak dapat menahan radiasi gamma, dan disterilkan dalam proses yang berbeda. Jahitan dan jarum dikemas dalam kemasan foil, tetapi kemasan dibiarkan terbuka. Paket pindah ke kamar gas, yang kemudian diisi dengan gas etilen oksida. Kemudian kemasan foil disegel, dimasukkan ke dalam kotak atau kemasan lain, dan disiapkan untuk pengiriman.

Kontrol Kualitas

Jahitan, sebagai perangkat medis, tunduk pada kontrol kualitas yang ketat. Semua bahan mentah yang tiba di pabrik diuji untuk memastikan bahan tersebut sesuai dengan yang diharapkan. Setiap batch jahitan diuji setelah langkah pembuatan utama untuk berbagai karakteristik fisik seperti diameter dan kekuatan. Industri jahitan telah mengembangkan serangkaian instrumen canggih untuk menguji karakteristik jahitan khusus seperti keamanan simpul dan tarikan jaringan. Pengujian diameter, panjang, dan kekuatan jahitan juga dilakukan di pabrik finishing. Pabrik finishing juga harus menguji seberapa baik jarum terpasang pada jahitan. Pedoman untuk kontrol kualitas jahitan ditetapkan oleh organisasi independen United States Pharmacopeia.

Masa Depan

Jahitan baru sedang dikembangkan setiap saat, untuk merespon dengan lebih baik terhadap kebutuhan bedah tertentu. Meskipun tidak mengganti jahitan, para ilmuwan juga telah menemukan metode alternatif penutupan luka. Stapler bedah pertama ditemukan pada tahun 1908, tetapi teknologi stapler berkembang pesat pada 1990-an. Mesin yang presisi mampu menempatkan staples yang dapat diserap, setipis empat helai rambut manusia, di bawah lapisan atas kulit untuk mengamankan sayatan dengan bekas luka minimal. Perangkat terkait, pertama kali diuji pada pasien di Amerika Serikat pada tahun 2000, adalah ritsleting bedah. Seorang ahli bedah dapat menempatkan ritsleting di atas sayatan lurus dan menutup luka, menghilangkan kebutuhan untuk menjahit. Setelah luka sembuh, pasien dapat mencuci ritsleting di kamar mandi. Metode penutupan bedah lain yang masih berkembang adalah lem bedah. Lem bedah kurang menyakitkan daripada jahitan jika luka harus ditutup tanpa anestesi. Lem dapat meninggalkan lebih sedikit jaringan parut dalam beberapa kasus, dan lebih mudah dirawat setelah operasi.

Tempat Belajar Lebih Lanjut

Buku

Mukherjee, D.P. "Sutura." Dalam Polimer:Biomaterial dan Aplikasi Medis. New York:John Wiley &Sons, 1989.

Planck, H., M. Dauner, dan M. Renardy, eds. Tekstil Medis untuk Implantasi. Berlin:Springer-Verlag, 1990.

Majalah

"Dermabond 'Super Glue' Menerima Ulasan yang Beragam." Waktu Dermatologi (Oktober 1999):1.

Mraz, Stephen J. "Dari Rahang Semut hingga Staples yang Dapat Diserap." Desain Mesin (12 Januari 1995):70 dst.

"Zip-it-y Doo Dah." Keperawatan (Mei 2000):62.

Angela Hutan