Apa yang diperlukan untuk membuat suku cadang untuk manufaktur presisi? Bagaimana rasanya menjadi produsen kecil untuk suku cadang medis? Kami mengeksplorasi peluang dengan perspektif baru dari perusahaan yang berbasis di Michigan yang melakukannya hari ini:Rocket Machining &Design.
Manufaktur presisi adalah bisnis besar—terutama dalam manufaktur medis. Di AS, pasar diperkirakan mencapai $ 173 miliar pada 2019, menurut perusahaan konsultan perangkat medis Emergo. Toko pekerjaan kecil hingga menengah yang mencari pasar baru mungkin cocok di pasar perlengkapan dan perangkat medis yang menguntungkan. Namun dengan adanya peluang, ada tantangan dalam jenis peralatan dan keterampilan yang dibutuhkan untuk bersaing mendapatkan pekerjaan dalam pembuatan suku cadang kecil dan kompleks ini.
Salah satu contoh keberhasilan masuk ke manufaktur suku cadang medis presisi adalah Rocket Machining &Design, yang dibuka pada 17 Desember 2017, dan menyelesaikan bagian pertamanya pada 31 Januari 2018.
Terletak di Springfield, Michigan, Rocket Machining &Design tidak jauh dari Kalamazoo, markas besar perangkat medis raksasa Stryker (lihat sidebar). Meskipun Rocket memulai dengan jenis pekerjaan permesinan lainnya termasuk otomotif, energi, dan cairan, perusahaan tersebut segera diperkenalkan ke Stryker melalui perwakilan MSC-nya.
“Ini merupakan hubungan yang hebat, dan baru-baru ini kami telah berkembang dan mengambil alih lebih banyak pekerjaan Stryker,” kata Duane Spurling Jr., mitra pengelola untuk Rocket Machining.
Banyak bagian yang dibuat oleh Rocket Machining &Design adalah komponen dan prototipe untuk instrumen bedah.
Untuk pekerjaan medisnya, Rocket menggunakan mesin Haas CNC, termasuk TL-1 dan ST-30, serta penggilingan Haas dan penggiling permukaan.
“Saat ini kami sedang memutar bagian medis dan kemudian memasukkannya ke dalam penggilingan, atau sebaliknya, yang agak kasar,” kata Spurling.
“Sekarang kami melihat lebih banyak bagian-bagian ini datang, kami tahu penting bagi kami untuk mendapatkan mesin yang diproduksi dalam satu produksi, jadi kami sebenarnya sedang dalam proses membeli mesin bubut perkakas hidup, mungkin Haas ST yang dapat menangani barstock hingga lebar 20 mm,” katanya.
Perlu mengetahui teknik yang disukai untuk bekerja dengan titanium kelas medis, kobalt chrome, dan paduan baja tahan karat berbasis nikel? Baca “8 Taktik yang Harus Diketahui untuk Pemesinan Medis Presisi.”
Pemesinan &Desain Roket sebagian besar menggunakan alat pemotong dan pembubutan Walter—dan ini merupakan proses pembelajaran.
“Kami harus bekerja untuk mengidentifikasi sisipan karbida yang tepat, menyelesaikan masalah dengan pembilasan dan mencoba menemukan radius hidung yang tepat,” kata Spurling. “Saat Anda mengerjakan bagian-bagian kecil seperti itu, penting untuk bisa mendapatkan hal-hal yang kita inginkan dari alat ini.”
Untuk sebagian besar prototipe medisnya, Rocket menggunakan baja tahan karat A2 dan 17-4, meskipun mereka juga beberapa kali menggunakan batang baja 303, 304, 4140, dan 440 stainless.
“Beberapa [bahan] tahan karat kami telah kami pengerasan sebelumnya dari awal, jadi kami harus mengubahnya dengan keras,” kata Spurling. “Sangat penting untuk dapat mengubah bahan tersebut dan memiliki karbida yang tepat, karena akan memakan perkakas dengan sangat cepat.”
Suku cadang perangkat medis memerlukan perkakas yang tepat untuk pekerjaan kecil dan mendetail. Untuk itu, perusahaan menggunakan berbagai perkakas permesinan mikro Horn.
“Untuk perangkat ini, kami telah turun ke diameter .0005 atau .0006, lebar alur kecil yang pada dasarnya .0001 atau .00015, dan pitch ulir yang sangat halus dengan sadapan 440 dan 17-4 Ph stainless,” katanya.
“Mengetuk potongan-potongan itu, terutama pada mesin bubut, sangat sulit, jadi ketika seseorang menginginkan jenis nada halus seperti itu, memiliki perkakas yang tepat sangat penting,” katanya.
Meskipun usianya masih muda, Rocket telah mengerjakan beberapa prototipe untuk desain instrumentasi medis baru.
“Prototipe ini bisa di mana saja mulai dari internal untuk motor listrik yang akan digunakan untuk senjata Stryker, hingga dukungan, hingga komponen perakitan medis,” kata Spurling.
“Kami harus menjadi bagian dari pengembangan salah satu motor Stryker baru, dan saya yakin belum ada yang baru selama 15 tahun terakhir,” kata Spurling. “Jadi kami berada di ujung depan untuk melihat apa yang akan datang.”
Rocket Machining sedang mengupayakan sertifikasi manajemen mutu ISO 9001:2015, serta sertifikasi inspeksi untuk labnya, yang sudah dilengkapi dengan kontrol debu, suhu, dan kelembapan.
“Salah satu proses kontrol kualitas kami sedang dalam proses, inspeksi bagian pertama, jadi bagian pertama yang dilepas akan sepenuhnya dihapus dan ditandatangani oleh manajer produksi kami atau pemimpin shift pertama,” kata Spurling.
Untuk memastikan kontrol kualitas, perusahaan akan mengubah beberapa bagian dengan ukuran berbeda untuk mengakomodasi perubahan spesifikasi karena pasca-pemrosesan, dan kemudian mengirimkannya untuk semua jenis perlakuan panas atau pelapisan.
“Kami memperhitungkan kemungkinan ekspansi material yang akan diberi perlakuan panas, terutama untuk A2, karena terkadang toleransi mungkin tidak terpenuhi pada awalnya, tetapi kami akan mengasumsikan untuk pertumbuhan,” katanya. “Juga, jika ketebalan lapisan ditentukan pada empat mikron, kami akan membuat bagian empat mikron menjadi lebih kecil, dan perusahaan pelapis bertanggung jawab untuk memenuhi persyaratan itu.”
Pada titik ini, Rocket hanya membuat beberapa bagian dari setiap bagian. Tetapi meskipun perusahaan ini masih muda, Spurling melihat peluang besar untuk mendapatkan keuntungan dengan manufaktur suku cadang medis.
“Kami tahu kami harus mengambil lebih banyak langkah, dan kami sedang dalam proses mendapatkan lebih banyak sertifikasi untuk akhirnya dapat melakukan pekerjaan produksi untuk Stryker,” katanya. “Kami sangat bangga dengan area permesinan kami, dan cara kami menjalankan bisnis kami sangat bersih, tepat, dan teratur—dan itulah salah satu hal yang membuat kami bergabung dengan Stryker dan industri medis.”
Spurling memiliki saran untuk toko yang ingin masuk ke pasar perangkat medis.
“Ketika Anda mengutip dan mencoba memproduksi potongan-potongan ini, salah satu hal yang harus Anda perhitungkan adalah tingkat kesulitan yang menyertainya, tetapi dengan itu juga muncul peluang untuk menghasilkan lebih banyak uang,” katanya. .
Bagaimana Anda melakukan kontrol kualitas untuk suku cadang medis tanpa sertifikasi ISO Anda? Ikuti percakapan di forum pengerjaan logam. [pendaftaran diperlukan]
Teknologi Industri
Industri perangkat medis sangat luas. Profesional perawatan kesehatan dari dokter keluarga lokal hingga spesialis medis yang sangat terlatih mengandalkan perangkat untuk memberikan perawatan tingkat tertinggi kepada pasien di seluruh dunia. Perangkat ini dapat berkisar dari peralatan diagnostik, ala
Industri saat ini semakin didedikasikan untuk melayani pembeli tunggal. Ini berarti bahwa produk tertentu dibuat untuk satu orang. Produk asli mungkin memiliki beberapa fungsi dasar standar, tetapi masih disesuaikan untuk satu pelanggan. Ini adalah hasil dari peningkatan keseluruhan dalam pengembang
Memenuhi persyaratan kualitas akhir suku cadang medis yang ketat dapat menghadirkan tantangan yang tidak dapat dilakukan oleh setiap mesin. Karena permintaan akan kemajuan di bidang kedokteran terus meningkat, sebagian besar didorong oleh meningkatnya usia rata-rata populasi, produsen di bidang med
Broomfield, Colorado adalah kota berpenduduk kurang dari 60.000 dengan ekonomi kuat yang berkembang pesat pada 1990-an karena industri teknologi. Saat ini terdapat beberapa kantor pusat perusahaan di Broomfield, antara lain Ball, Noodles &Company dan Mrs. Fields. Namun, ekonomi tidak hanya tentang p
