8 Wawasan Penting Tentang ISO 9000 untuk Keberhasilan Manajemen Kualitas
Roadmap untuk Manajemen Kualitas yang Berhasil
Seluruh industri kami, ISO 9000 adalah alat umum yang digunakan oleh perusahaan dalam mengembangkan, menerapkan, dan mendokumentasikan standar kontrol kualitas internal mereka. Namun mengejutkan, ada beberapa kesalahpahaman tentang apa standar kualitas ISO sebenarnya.
1. Apa Itu ISO 9000?
Ini adalah keluarga standar internasional untuk manajemen kualitas dan jaminan kualitas, dan salah satu dari banyak kumpulan standar yang dikembangkan oleh International Organization for Standardization.
Standar ISO 9000 menguraikan dasar-dasar dan terminologi sistem manajemen kualitas, memberikan pedoman di bidang seperti fokus pelanggan, kepemimpinan, keterlibatan, pendekatan proses, pengambilan keputusan, dan pengelolaan hubungan.
Tidak spesifik untuk satu industri atau satu tipe atau ukuran organisasi, ISO 9000 diciptakan untuk memberikan roadmap luas yang membantu perusahaan memelihara sistem kualitas yang efisien dan memberikan jaminan kepada pelanggan bahwa standar tertentu telah terpenuhi.
2. Apa Perbedaan Antara ISO 9000 dan ISO 9001?
Menurut American Society for Quality (ASQ), ISO 9000 adalah serangkaian, atau keluarga, standar manajemen kualitas, sementara ISO 9001 adalah standar individu dalam keluarga. Keluarga ISO 9000 juga mencakup standar individu yang disebut ISO 9000, yang menguraikan terminologi dan dasar-dasar lain dari sistem manajemen kualitas (QMS).
Sementara standar individu ISO 9000 dan ISO 9001 terkait dengan QMS, ISO 9001 adalah satu-satunya standar dalam keluarga yang dapat disertifikasi oleh organisasi.
3. Apa Pentingnya Keluarga ISO 9000?
Dalam manufaktur, standar kualitas ISO 9000 membantu organisasi menciptakan, mengelola, dan meningkatkan proses untuk aktivitas vital seperti:
- Mendapatkan material
- Membuat instruksi kerja
- Merancang rencana pemeriksaan dan prosedur inspeksi
- Mematuhi semua proses produksi dan inspeksi
Selain itu, ISO 9000 dirancang sehingga dapat diadopsi oleh organisasi dari semua ukuran dan disesuaikan dengan kebutuhan spesifik mereka, memberikan dasar untuk program kontrol kualitas yang efektif.
4. Apa Perbedaan Antara ISO Registered dan ISO Compliant?
Metal Cutting Corporation adalah ISO 9000 registered, dengan QMS yang direncanakan dengan hati-hati untuk membantu kami mencapai tujuan kami dan menyediakan produk serta layanan berkualitas tertinggi.
Namun, beberapa supplier mungkin mengatakan bahwa mereka ISO compliant. Artinya mereka mungkin belum menyelesaikan proses evaluasi oleh registrasi pihak ketiga yang memeriksa perusahaan dan mendaftarkan mereka sebagai supplier ISO yang bersertifikat.
Berbeda dengan “ISO compliance,” ISO registration menunjukkan bahwa organisasi telah meluangkan waktu, uang, dan upaya tambahan yang diperlukan untuk memverifikasi secara resmi kepatuhannya terhadap standar kualitas ISO oleh auditor independen.
5. Apa Versi Terbaru dari ISO 9000?
Semua standar ISO (bukan hanya ISO 9000) ditinjau setiap lima tahun untuk menentukan apakah revisi diperlukan untuk menjaga standar tetap terkini dan relevan untuk pasar. Standar ISO 9000 direvisi secara berkala, dan versi terbaru — ISO 9000:2015 dan ISO 9001:2015 — diperkenalkan pada September 2015.
Semua organisasi yang menggunakan ISO 9001 sebagai standar manajemen kualitas mereka memiliki waktu hingga September 2018 untuk melakukan transisi dari versi sebelumnya (ISO 9001:2008) dan bersertifikat.
Metal Cutting telah secara berkelanjutan ISO 9000 registered sejak 1994 dan disertifikasi sebagai ISO 9001:2015 registered pada akhir 2017, sebelum tenggat waktu yang diwajibkan. Sejak itu, Metal Cutting telah dire-sertifikasi dalam ISO 9001:2015 untuk memastikan praktik kualitas kami tetap up to date.
Unduh sertifikat yang berlaku Metal Cutting untuk standar ISO saat ini di sini.
6. Apa yang Baru dalam ISO 9001:2015?
Sementara versi terbaru tidak terlihat sangat berbeda dari ISO 9001:2008, ISO 9001:2015 menambahkan tingkat pemikiran yang lebih sengaja ke dalam perencanaan bisnis.
Perubahan pada Persyaratan Dokumentasi ISO
Dengan ISO 9001:2015, standar tidak lagi mewajibkan manual kualitas atau prosedur tertulis. Sebaliknya, terserah organisasi individu untuk menentukan cara terbaik untuk mendokumentasikan bahwa persyaratan ISO terpenuhi.
Misalnya, supplier mungkin menggunakan job travelers yang sangat rinci atau manual peralatan yang ada untuk menunjukkan proses kualitas yang ada.
Namun, di sini di Metal Cutting, kami telah memiliki sukses besar dengan manual kualitas kami dan pikir itu masih cara terbaik untuk mendokumentasikan bahwa proses dan prosedur kami memenuhi standar tertinggi. Oleh karena itu, kami tidak membuang manual kami dari ISO 9001:2008.
Sebaliknya, kami menulis ulang manual kami untuk mengatasi format baru dan perubahan dalam ISO 9001:2015. Selain itu, kami telah merenumber dan memperluas instruksi kerja dan prosedur internal tertulis kami sesuai kebutuhan untuk mencerminkan perubahan dalam ISO 9001:2015.
Fokus Baru pada Risiko
Aspek baru lainnya dari ISO 9001:2015 adalah fokus yang ditingkatkan pada risiko. Standar sekarang mendorong perusahaan untuk tidak hanya memikirkan risiko dalam organisasi mereka, tetapi juga mempertimbangkan di mana risiko tersebut berpotongan dengan pemangku kepentingan seperti pelanggan, supplier, dan bahkan lingkungan tempat bisnis berlokasi, serta pemegang pekerjaan individu.
Pemikiran berbasis risiko ini adalah hasil alami dari fokus pada pengalaman pelanggan dan penggunaan yang meningkat dari survei pelanggan. Di Metal Cutting, kami menemukan banyak pelanggan menggunakan survei yang termasuk pertanyaan berbasis risiko dan meminta supplier tentang audit eksternal dan proses penilaian risiko mereka.
Saat ini, ISO 9001:2015 memerlukan cara pemikiran yang lebih formal dan terstruktur tentang risiko dan bagaimana mengelolanya untuk mencapai tujuan bisnis. Dan itu meluas pada segalanya — dari memiliki cukup peralatan dan melacak material dari ujung ke ujung, hingga tahu bagaimana merespons jika masalah timbul di mana saja dalam proses produksi.
7. Apa Manfaat Utama Sertifikasi ISO 9001?
Selama bertahun-tahun, kami telah mendengar banyak orang mengeluh bahwa “ISO hanyalah kertas tambahan!”
Namun, kami yakin kuat bahwa setiap iterasi standar ISO 9000 adalah alat yang sangat penting — yang memaksa bisnis untuk tidak hanya secara formal berkomitmen pada standar kualitas tertentu, tetapi juga terus-menerus mencari cara dalam diri untuk terus meningkatkan proses kualitas.
Standar manajemen kualitas ISO memberi tahu organisasi apa yang harus dilakukan, tetapi tidak bagaimana melakukannya. Sebaliknya, setiap organisasi memutuskan cara terbaik untuk memenuhi standar.
Ini “memaksa” perusahaan untuk secara sadar memikirkan penilaian risiko dan semua prosedur yang ada, termasuk review kontrak, traceability material, kalibrasi alat sesuai standar tertentu, dan sampling serta inspeksi.
Setiap langkah telah dipertimbangkan dan didokumentasikan dengan hati-hati, pelanggan dapat dijamin akan mendapatkan hasil yang konsisten dan produk berkualitas.
Selain itu, audit internal dan review peer-to-peer yang merupakan bagian dari proses ISO 9000 menawarkan cara untuk membuka komunikasi dalam organisasi — misalnya, memungkinkan karyawan untuk menyarankan alat baru, perbaikan proses, atau ide lain yang mungkin tidak pernah mereka berikan kesempatan untuk menyampaikan.
Standar ISO 9000 adalah indikator kualitas yang vital di banyak industri, termasuk kami sendiri. Kepatuhan kami terhadap ISO 9001:2015 memberitahu pelanggan bahwa kami berkomitmen untuk menerapkan praktik manajemen kualitas terstruktur dan memelihara persyaratan sertifikasi yang terkini.
Anda dapat membaca lebih lanjut tentang kepatuhan Metal Cutting terhadap ISO 9000 dan langkah-langkah kontrol kualitas lainnya di halaman commitment kualitas di situs web kami.
