Kiat Bermanfaat:Apa yang Mungkin Dicari oleh Penyelidik FDA
Ini Senin pagi dan Anda baru saja tiba di pabrik dan masuk ke kantor Anda. Anda sedang melihat laporan Insiden Keamanan Pangan tentang bahan asing yang ditemukan selama siklus sanitasi selama akhir pekan. Bagaimana hari ini bisa lebih buruk?! Kemudian Anda mendapat telepon dari meja depan yang memberi tahu Anda bahwa Penyelidik FDA ada di sini. Bukankah menyenangkan mengetahui mengapa mereka ada di sini dan apa yang akan mereka cari?
Ini adalah lelucon bahwa ketika Penyelidik FDA tiba Anda harus bertanya kepada mereka "apa seminar terakhir yang Anda hadiri?" – logikanya adalah bahwa kita semua cenderung mempraktekkan apa yang baru saja kita pelajari, sehingga penyelidik akan cenderung fokus pada topik seminar pelatihan terakhir mereka dan memeriksa kepatuhan catatan kami yang menyertainya. Reaksi lain terhadap kunjungan tak terduga dari FDA Investigator adalah untuk mendapatkan nama mereka dari resepsionis, berlomba ke komputer Anda dan google mereka, hanya untuk menemukan mereka mencoret 483 pada tahun 2013 tentang pengendalian hama di sebuah pabrik kecil di Jefferson City, MO, dan tidak lebih. Menggoda karena taktik panik ini mungkin tampak ketika Anda dikejutkan oleh kunjungan FDA, mereka tentu saja tidak praktis dan tidak terlalu profesional. Selalu lebih baik untuk proaktif daripada reaktif jika memungkinkan, dan ada cara yang lebih baik untuk mengetahui apa yang mungkin menjadi fokus FDA saat melakukan inspeksi di fasilitas Anda.
FDA memiliki banyak informasi yang tersedia di situs webnya (www.fda.gov) dan sebagai orang yang bertanggung jawab atas Keamanan Pangan di perusahaan Anda, Anda harus mengunjunginya secara teratur. Anda akan menemukan data yang berguna tentang penarikan dan surat peringatan, ditambah informasi berguna lainnya tentang topik hangat yang mungkin menjadi fokus penyelidik FDA. Ada bagian yang sangat berguna di situs web FDA, tetapi dibutuhkan pencarian yang ditargetkan untuk menemukannya. Beruntung bagi Anda, kami telah melakukan pekerjaan itu untuk Anda. Berikut tautan bermanfaat:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations.
Tautan akan membawa Anda ke halaman Pengamatan Inspeksi, di mana Anda akan menemukan beberapa informasi bermanfaat tentang "483", alat yang digunakan FDA untuk merekam pengamatan selama inspeksi fasilitas dan untuk melaporkan pelanggaran Undang-Undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik. Halaman ini menunjukkan daftar semua 483 yang tercatat dalam setahun terakhir, dan Anda dapat dengan mudah melihat pelanggaran mana yang paling sering dikutip. Ini adalah informasi yang sangat berguna untuk membantu Anda memahami apa yang dipikirkan FDA. Setiap 483 catatan memberikan nomor referensi, deskripsi singkat, deskripsi panjang dan detail pengamatan, dan banyak lagi; penelaahan tentang ini akan membantu Anda memahami apa yang peneliti kutip. Daftar inklusif ini tidak akan memberi tahu Anda penyelidik individu mana yang mengutip apa, tetapi ini akan memberi Anda indikator yang dapat diandalkan tentang apa yang menjadi perhatian FDA secara holistik dalam pembuatan makanan. Misalnya, tahun lalu area fokus kutipan terkemuka adalah pada FSVP (Program Verifikasi Pemasok Asing), yang menunjukkan bahwa FDA sangat memperhatikan manajemen produsen makanan dalam negeri atas produk makanan yang bersumber dari entitas asing. Informasi yang bagus untuk diketahui, bukan?
Dengan begitu banyak detail yang perlu dipertimbangkan dalam praktik keamanan pangan Anda, akan sangat membantu untuk memahami area apa yang mungkin menjadi fokus Penyelidik FDA pada waktu tertentu, sehingga Anda dapat secara proaktif memastikan fasilitas Anda mematuhi isu-isu kritis tersebut. Tentu saja, Anda selalu fokus untuk memastikan kepatuhan total di semua bidang, tetapi tidakkah Anda benci untuk dikutip untuk sesuatu yang Anda tahu penyelidik FDA mungkin akan melihat lebih dekat?
Jadi itulah tip yang bermanfaat:Kunjungi situs web FDA secara teratur untuk mengikuti informasi terbaru dan pastikan untuk mengunjungi halaman Pengamatan Inspeksi untuk memahami di mana Inspektur FDA difokuskan. Ingat, Keamanan Pangan dan kepatuhan terhadap peraturan adalah perjalanan yang terus berkembang yang tunduk pada perubahan sosial dan pemahaman baru dalam sains, dan situs web FDA adalah sumber yang bagus untuk terus mengetahui informasi penting.
