home Teknologi Manufaktur Peralatan Manufaktur
Manufaktur industri
Industri Internet of Things | bahan industri | Pemeliharaan dan Perbaikan Peralatan | Pemrograman industri |
home  MfgRobots >> Manufaktur industri >  >> Manufacturing Technology >> Teknologi Industri

Tantangan Dan Peluang Dalam Pembuatan Alat Kesehatan

Meliputi barang-barang sederhana seperti perban hingga alat pacu jantung berteknologi tinggi, pasar perangkat medis A.S. adalah salah satu yang terbesar di dunia. Forbes menyebutnya sebagai pasar "mengganggu" senilai $410 miliar hingga 2023. Hari ini, "mengganggu" adalah kata yang tepat.

Lebih dari satu dekade yang lalu, industri manufaktur perangkat medis melihat peningkatan penekanan pada desain dan kesederhanaan, didorong oleh perangkat lunak dan teknologi. Dan inovasi berkontribusi pada pergeseran kekuatan dari industri farmasi ke perangkat medis. Saat ini, masih ada permintaan yang tinggi untuk perangkat berteknologi dan intuitif — dengan waktu pemasaran yang lebih cepat daripada sebelumnya. Rumah sakit, fasilitas medis, dan pasar lainnya menekan produsen perangkat medis untuk lebih aman, inovatif, hemat biaya, dan efisien. Apa saja tantangan dan peluang bagi produsen di industri perangkat medis?

Teknologi Dan Keamanan

Revolusi industri keempat, yang dikenal terutama sebagai Industri 4.0, memperkenalkan manufaktur ke dunia digitalisasi canggih, seperti IoT, robotika, dan kecerdasan buatan. Ini juga mengangkat keprihatinan mendesak untuk keamanan siber.

Keamanan siber perangkat medis menjadi lebih menjadi perhatian setelah serangan terhadap Layanan Kesehatan Nasional pada 2017 dan melumpuhkan sistem komputer perawatan kesehatan Inggris. Pada tahun 2018, FDA menarik dua model defibrillator perawatan kesehatan setelah menemukan potensi pelanggaran keamanan dalam sistem. Kerentanan dapat memungkinkan peretas mengakses perangkat dan mungkin menghabiskan baterai atau mengeluarkan perintah jantung dadakan.

Ancaman dan kerentanan dalam situasi bisnis apa pun tidak akan pernah bisa dihilangkan sepenuhnya. Namun, dengan meningkatnya ancaman keamanan teknologi yang memengaruhi kualitas produk, berkontribusi pada tingkat penarikan yang tinggi, dan memperkenalkan kemungkinan membahayakan pasien, FDA telah menerapkan alat pelaporan wajib untuk memantau kinerja perangkat dan mendeteksi potensi masalah. Ada panduan keamanan siber pra dan pasca-pasar yang harus ditangani oleh produsen — artinya, produsen bertanggung jawab untuk menguji produk sebelum merilisnya dan menerapkan tambalan setelah rilis produk juga. Produsen hanya harus menunjukkan produk mereka aman dan andal sepanjang siklus hidup mereka, sehingga pemantauan yang berkelanjutan dan efisien sangat penting.

Pelajari Lebih Lanjut:Tantangan Teknologi Informasi Dalam Manufaktur

Peraturan Dan Pemerintah

Di bawah peraturan Medical Device Reporting (MDR), produsen diwajibkan untuk melaporkan efek samping atau masalah produk tertentu kepada FDA tentang perangkat medis. MDR juga telah berkembang di Eropa untuk memastikan tingkat kesehatan masyarakat dan standar keselamatan pasien yang tinggi secara konsisten — misalnya, produsen diharuskan mengumpulkan data tentang kinerja mereka untuk meningkatkan transparansi.

Khususnya, kritik terhadap peraturan perangkat medis dari FDA dan UE saling bertentangan — bahwa persyaratan peraturan sangat kompleks sehingga menghalangi ketersediaan perangkat untuk publik, namun persyaratan peraturan yang tidak cukup kuat membuat warga negara berisiko. Lingkungan perawatan kesehatan sangat kompleks dan logistik rantai pasokan di industri medis dan farmasi sangat penting untuk situasi kesehatan darurat apa pun.

Produsen harus bertindak berdasarkan peluang untuk merampingkan operasi dan meningkatkan manajemen data untuk tidak hanya membangun hubungan yang lebih kuat dan lebih kolaboratif di seluruh rantai pasokan, tetapi juga untuk menciptakan respons yang efisien pada saat dibutuhkan. Farmasi, produsen perangkat medis, rumah sakit, dan fasilitas kesehatan harus bekerja sama untuk menavigasi peraturan dan mengelola risiko di setiap langkah proses pengendalian kualitas dan gaya hidup produk.

Misalnya, organisasi dan produsen penyedia layanan kesehatan harus berkolaborasi secara erat untuk mengomunikasikan setiap perubahan yang diperlukan pada perangkat seperti patch baru atau peningkatan jaringan — ini bukan tanggung jawab khusus satu pihak atas pihak lain, tetapi tanggung jawab bersama.

Terkait: Tantangan Internet of Things Untuk Rantai Pasokan

Proses dan Pengembangan Desain Produk

Sementara inovasi berkelanjutan mendukung desain dan pengembangan produk baru, dampak tambahan dari peraturan pada sektor manufaktur menghasilkan tugas administrasi yang lebih sederhana dan peningkatan kepastian hukum dan kredibilitas sistem perangkat medis secara keseluruhan.

Produsen harus melihat ini sebagai peluang untuk meningkatkan proses mereka sambil tetap berada di depan para pesaing. Sebuah perusahaan perangkat medis terkemuka melaporkan pengurangan biaya tahunan sebesar $1,2 juta dalam waktu dua tahun setelah menerapkan sistem file master percobaan elektronik (eTMF) — sebuah proses di mana dokumentasi dipindahkan dari kertas ke elektronik.

Regulasi perangkat medis dan kemajuan teknologi terus berkembang. Produsen harus menerapkan strategi manajemen data yang memberikan tampilan data yang lengkap untuk membantu kepatuhan dan peraturan yang berkelanjutan. Pengambilan keputusan berdasarkan data akan lebih berdampak pada inspeksi dan rantai pasokan — dan banyak proses bahkan dapat diotomatisasi dengan solusi transformasi digital.

Menyelami Lebih Dalam:Mengidentifikasi Kelemahan, Menggunakan Data Untuk Memperkuat Rantai Pasokan [T&J]

Strategi Pemasaran Untuk Peluncuran Produk Alat Kesehatan Baru

Jika Anda mengembangkan komponen atau perangkat medis baru, sama pentingnya untuk menyiapkan kerangka kerja untuk peluncuran produk Anda. Teliti sebelum Anda melakukan hal lain – menurut penelitian, sebanyak 95% produk baru gagal menghasilkan penjualan yang signifikan. Pastikan komponen atau suku cadang khusus Anda melalui pengujian, uji kinerja, dan disertifikasi dengan benar untuk industri medis.

Langsung Mulai Pengembangan Produk Anda Dengan Sumber Daya B2B Ini:

Pamerkan sertifikasi, kemampuan, dan produk Anda di situs web Anda sehingga pembeli di industri medis dapat mengevaluasi Anda dengan lebih mudah— lebih dari 70% pembeli B2B meneliti pemasok secara online. Umumkan pembaruan produk yang relevan di kampanye email sehingga pembeli selalu mengingat bisnis Anda dan kembali sebagai pelanggan tetap. (Lihat 9 Jenis Email yang Harus Anda Kirim Di Sini.) Pembeli B2B dan manajer pengadaan tertarik pada bagaimana solusi Anda memecahkan masalah mereka, toleransi pemesinan, kontrol kualitas, dan saran teknik apa pun yang Anda tawarkan. Mereka ingin melihat Anda memiliki rekam jejak yang terbukti dalam industri mereka.

Engineering Specialties, Inc. (ESI) adalah produsen kustom suku cadang, komponen, dan rakitan yang dicap logam. Situs web mereka menampilkan bagian "Dilayani Industri" yang menyoroti investasi mereka dalam inovasi manufaktur di banyak pasar. Pada contoh di bawah, halaman Industri Medis mereka merinci bagaimana mereka dapat memenuhi persyaratan yang tepat, bahan berkualitas, toleransi, dan banyak lagi.

"Kami mencoba orang lain dengan situs web dan pemasaran kami, tetapi ternyata fokus mereka bukan pada manufaktur, dan Thomas yang melakukannya. Kami mendapatkan banyak aktivitas sekarang dan hasil yang stabil setiap minggu — banyak pertanyaan berkat Thomas dan upaya pemasaran online kami," Ron Delfini, Presiden di Engineering Specialties, Inc.

Ingin melihat bagaimana situs web dan upaya online Anda bersaing dengan pesaing Anda? Mintalah pemeriksaan kesehatan digital gratis dan kami akan menilai situs web Anda dan memberi tahu Anda apa yang Anda butuhkan untuk menargetkan industri yang ingin Anda ajak berbisnis.

Atasi Tantangan Manufaktur Anda Sekarang

Survei Deloitte 2018 terhadap konsumen dan dokter layanan kesehatan AS menemukan lebih dari separuh konsumen menggunakan teknologi untuk melacak kesehatan mereka. Sementara itu, hanya 9 persen penyedia yang telah menerapkan teknologi untuk pemantauan jarak jauh atau memiliki integrasi data dari perangkat yang dapat dikenakan, dan hanya 27 persen penyedia yang bermaksud menambah kemampuan ini pada tahun 2020. Regulasi dan pengumpulan data saat ini tidak hanya memungkinkan sektor manufaktur untuk memproduksi produk yang lebih aman. , perangkat inovatif yang lebih efektif, tetapi harus menjadi sinyal bagi produsen untuk memberikan bukti yang kuat dan andal bahwa perangkat mereka dapat mengurangi biaya, meningkatkan efisiensi, dan menghasilkan hasil yang lebih baik bagi pasien.

Kolaborasi publik dan swasta dapat menjadi sangat efektif dalam memecahkan tantangan kesehatan dan keselamatan, dan sekarang ini lebih penting daripada sebelumnya di dunia digital saat ini untuk menjaga kepercayaan dan transparansi. Thomas telah memberdayakan ruang manufaktur dan industri selama lebih dari 122 tahun, jadi kami memahami secara langsung apa yang diperlukan untuk berinovasi melalui masa-masa yang penuh tantangan. Hubungi kami untuk mulai menargetkan lebih banyak pelanggan di industri yang ingin Anda ajak berbisnis.

Profil perusahaan manufaktur di Thomas Network memungkinkan industri medis (dan industri lainnya) bermitra dengan pemasok yang tepat dengan cepat.

Untuk wawasan manufaktur lebih lanjut guna mengatasi tantangan Anda, kunjungi sumber daya di bawah ini:

Blog Khusus Industri Lainnya:


Teknologi Industri

  • Proses manufaktur
  • pencetakan 3D
  • Sistem Kontrol Otomatisasi
  • Teknologi Industri
    1. Prosesor memenuhi tantangan desain perangkat medis
    2. Tantangan dan Peluang Pencetakan 3D Dan Manufaktur Aditif
    3. Tantangan Dan Peluang Dalam Industri Makanan &Minuman
    4. Kembar Digital dalam Manufaktur:Kegunaan, Manfaat, dan Tantangan
    5. Micromachining:Teknik, Peluang, dan Tantangan
    6. Tantangan Manufaktur Otomotif dan Solusi IoT
    7. Manufaktur Berdasarkan Data:Manfaat, Tantangan, dan Strategi
    8. 4 Tantangan Teratas untuk OEM Perangkat Medis
    9. Tantangan Implementasi Industri 4.0 dalam Manufaktur Dirgantara dan Pertahanan
    10. Memahami Manfaat dan Tantangan Manufaktur Hibrida