Fox Chase Bermitra Dengan Grup Rodon untuk Mengembangkan Swab Pengujian COVID untuk Kesehatan Bait Suci
Klien DVIRC dan perusahaan cetakan injeksi plastik The Rodon Group, telah menjalin kemitraan dengan Pusat Kanker Fox Chase untuk mengembangkan koleksi swab hidung dan mulut untuk menguji COVID-19. Penyeka baru ini telah menunjukkan sensitivitas yang lebih baik dibandingkan dengan penyeka yang dipasarkan saat ini. Kemitraan ini akan memberi Sistem Kesehatan Temple University swab COVID-19 yang diperlukan untuk lima tahun ke depan.
Rodon Group adalah bisnis keluarga generasi ketiga yang berbasis di Hatfield, Pa., dengan lebih dari 120 mesin cetak injeksi. Perusahaan ini terkenal dengan sistem bangunan K'NEX-nya, yang ditemukan oleh Joel Glickman, ketua perusahaan dan mantan pasien di Fox Chase. Glickman dirawat oleh Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, ketua Department of Radiation Oncology di Fox Chase. Glickman adalah ayah mertua dari CEO The Rodon Group, Michael Araten.
“Pekerjaan kami dengan Joel, Michael, dan tim mereka di The Rodon Group adalah contoh bagus tentang bagaimana kolaborasi dan inovasi di antara fakultas dan staf Fox Chase kami, mitra industri, dan pasien kami sendiri membantu memungkinkan kemajuan penting dalam sains dan kedokteran, ” kata Richard I. Fisher, presiden dan CEO Fox Chase Cancer Center. “Dalam masa krisis yang kritis ini, kami bangga bekerja sama untuk meningkatkan kualitas pengujian dan perawatan tidak hanya untuk pasien Fox Chase dan Temple, tetapi juga untuk banyak orang lain yang terkena dampak pandemi COVID-19.”
Keluarga Horwitz dan Araten telah saling mengenal selama lebih dari 20 tahun, yang membuat Horwitz menjadi akrab dengan keahlian manufaktur The Rodon Group. Horwitz menghubungi Araten untuk menanyakan apakah perusahaan tertarik merancang tes swab COVID-19 karena kekurangan fasilitas kesehatan di seluruh negeri menjadi masalah.
“Ada dua perusahaan utama di dunia yang membuat swab ini dan satu di Amerika Serikat dan yang lainnya di Italia utara. Jadi saat wabah melanda Italia, pasokan swab anjlok,” kata Horwitz.
“Di Fox Chase kami mulai mengadakan semua pertemuan ini tentang di mana kami akan mendapatkan swab, dan saya ingat bahwa saya mengenal Joel, yang telah menemukan dan mematenkan banyak produk plastik, dan memiliki perusahaan cetakan plastik injeksi di dekat Fox Chase. Ada banyak orang yang ingin membantu pandemi dengan cara tertentu, jadi saya bertanya kepada Michael dan Joel apakah mereka akan mempertimbangkan untuk merancang swab dan mereka berkata, 'Tentu.'”
Peneliti Fox Chase kemudian menyusun spesifikasi untuk penyeka dan The Rodon Group mulai mengembangkan prototipe. Glickman dan timnya di Rodon segera bekerja dan merancang swab one-piece yang baru. Penyeka baru diuji pada pasien bersama penyeka yang telah digunakan Fox Chase.
“Kami datang dengan studi cepat untuk menguji orang-orang yang sudah diseka. Pasien-pasien ini akan diseka dua kali, pertama dengan yang telah digunakan Fox Chase dan kemudian dengan tes swab baru. Ternyata yang dirancang Joel benar-benar bekerja lebih baik daripada yang kami miliki. Ini hanyalah salah satu dari banyak kemitraan yang berhasil demi kebaikan bersama,” kata Horwitz.
Dengan bantuan dari Kurt A. Schwinghammer, PhD, wakil presiden Office of Research and Development Alliances, dan Donald A. Baldwin, PhD, profesor asosiasi di Departemen Patologi di Fox Chase, The Rodon Group dapat memperoleh Makanan dan Obat-obatan Persetujuan Administrasi (FDA) untuk mulai menyediakan swab ke fasilitas kesehatan lain yang membutuhkan selama pandemi.
“Don Baldwin membantu melakukan beberapa pekerjaan laboratorium untuk meningkatkan desain swab dan saya memiliki sedikit pengalaman regulasi dengan FDA,” kata Schwinghammer. "Saya berbicara dengan Michael Araten dan memperkenalkannya kepada ahli regulasi perangkat medis yang mereka kontrak untuk membantu mendapatkan pendaftaran FDA." Sekarang, The Rodon Group telah mulai berfokus pada sterilisasi dan pengemasan penyeka ini, yang menurut Araten merupakan upaya baru dan penting bagi perusahaan.
“Kami pikir sangat penting, sekarang lebih dari sebelumnya, bahwa perangkat perawatan kesehatan, apa pun itu, dapat dibuat dengan aman di Amerika Serikat, dan kami senang menjadi bagian dari upaya itu,” kata Araten.
Untuk memperluas pengembangan ini dan untuk memenuhi permintaan yang lebih besar, The Rodon Group telah terlibat dengan DVIRC untuk mengamankan penyelarasan peraturan yang sesuai dengan FDA, baik untuk keringanan darurat dan persetujuan jangka panjang, dan untuk memposisikan diri mereka di masa depan dengan mencapai Perangkat Medis ISO 13485 Standar Kualitas. Saat persetujuan produksi dan peraturan dipenuhi, perusahaan mengharapkan biaya swab lebih rendah dari yang dibayarkan sistem kesehatan saat ini, dengan sasaran setidaknya 30% lebih rendah dari biaya saat ini.
Grup Rodon telah menetapkan tujuan untuk menjadi bagian dari rantai pasokan domestik untuk APD, dan setelah sebelumnya menopang rantai pasokan dalam bisnis mainan, ia memahami langkah-langkah yang diperlukan untuk berhasil.
Sumber Asli:https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple- kesehatan
