Fox Chase Cancer Center & Rodon Group Partner to Deliver Advanced COVID-19 Swabs for Temple Health
Klien DVIRC dan perusahaan cetak injeksi plastik The Rodon Group, telah membentuk kemitraan dengan Fox Chase Cancer Center untuk mengembangkan swab pengumpulan hidung dan mulut untuk menguji COVID-19. Swab baru ini telah menunjukkan sensitivitas yang ditingkatkan dibandingkan dengan swab yang saat ini dipasarkan. Kemitraan ini akan menyediakan Temple University Health System dengan swab COVID-19 yang diperlukan selama lima tahun ke depan.
The Rodon Group adalah bisnis keluarga generasi ketiga yang berbasis di Hatfield, Pa., dengan lebih dari 120 mesin cetak injeksi. Perusahaan paling dikenal dengan sistem bangunan K’NEX, yang ditemukan oleh Joel Glickman, ketua perusahaan dan ex-pasien di Fox Chase. Glickman diobati oleh Eric Horwitz, MD, FABS, FASTRO, ketua Departemen Onkologi Radiasi di Fox Chase. Glickman adalah mertua dari CEO The Rodon Group, Michael Araten.
“Kerja kami dengan Joel, Michael, dan tim mereka di The Rodon Group adalah contoh bagus dari bagaimana kolaborasi dan inovasi di antara fakultas dan staf Fox Chase, mitra industri, dan pasien kita sendiri membantu untuk membuat kemajuan penting dalam ilmu pengetahuan dan medis yang memungkinkan,” kata Richard I. Fisher, presiden dan CEO Fox Chase Cancer Center. “Di waktu krisis kritis ini, kami bangga bekerja sama untuk meningkatkan kualitas pengujian dan perawatan tidak hanya untuk pasien Fox Chase dan Temple, tetapi bagi banyak orang lain yang terpengaruh oleh pandemi COVID-19.”
Keluarga Horwitz dan Araten telah saling mengenal selama lebih dari 20 tahun, yang mengarah pada Horwitz menjadi terbiasa dengan keahlian manufaktur The Rodon Group. Horwitz menghubungi Araten untuk menanyakan apakah perusahaan tertarik merancang swab pengujian COVID-19 karena kekurangan swab di seluruh negeri menjadi masalah bagi fasilitas kesehatan.
“Ada dua perusahaan utama di dunia yang membuat swab ini dan satu di Amerika Serikat dan yang lain di Italia utara. Jadi saat wabah menyebar di Italia, pasokan swab menurun drastis,” kata Horwitz.
“Di Fox Chase kita mulai mengadakan semua rapat tentang di mana kita akan mendapatkan swab, dan saya ingat bahwa saya kenal Joel, yang telah menemukan dan mematentkan banyak produk plastik, dan memiliki perusahaan cetak injeksi plastik di dekat Fox Chase. Ada banyak orang yang ingin membantu dalam pandemi dengan cara apa pun, jadi saya bertanya pada Michael dan Joel apakah mereka akan mempertimbangkan untuk merancang swab dan mereka bilang, ‘Tentu.’”
Peneliti Fox Chase kemudian menyusun spesifikasi untuk swab dan The Rodon Group mulai mengembangkan prototipe. Glickman dan timnya di Rodon segera bekerja dan merancang swab satu bagian yang inovatif. Swab baru diuji pada pasien bersama dengan swab yang sudah digunakan Fox Chase.
“Kami membuat studi cepat untuk menguji orang yang sudah mendapatkan swab. Pasien ini akan mendapatkan swab dua kali, pertama dengan swab yang telah digunakan Fox Chase dan kemudian dengan swab uji baru. Ternyata yang dirancang Joel justru bekerja lebih baik daripada yang kita miliki. Ini hanya salah satu dari banyak kemitraan yang berhasil untuk kebaikan umum,” kata Horwitz.
Dengan bantuan Kurt A. Schwinghammer, PhD, vice president Office of Research and Development Alliances, dan Donald A. Baldwin, PhD, profesor asociat di Departemen Patologi di Fox Chase, The Rodon Group dapat memperoleh persetujuan Food and Drug Administration (FDA) untuk mulai menyediakan swab ke fasilitas kesehatan lain yang membutuhkan selama pandemi.
“Don Baldwin membantu melakukan beberapa pekerjaan laboratorium untuk meningkatkan desain swab dan saya memiliki sedikit pengalaman regulasi dengan FDA,” kata Schwinghammer. “Saya berbicara dengan Michael Araten dan memperkenalkannya kepada ahli regulasi alat medis yang mereka sewa untuk membantu mendapatkan pendaftaran FDA.” Sekarang, The Rodon Group telah mulai berfokus pada sterilisasi dan kemasan swab ini, yang menurut Araten adalah upaya baru dan penting untuk perusahaan.
“Kami pikir ini sangat penting, sekarang lebih dari sebelumnya, bahwa alat kesehatan, apa pun yang mungkin, dapat dibuat dengan aman di Amerika Serikat, dan kami senang menjadi bagian dari upaya ini,” kata Araten.
Untuk memperluas perkembangan ini dan untuk memenuhi permintaan yang lebih besar, The Rodon Group telah bekerja sama dengan DVIRC untuk memastikan pengaturan regulasi yang sesuai dengan FDA, baik untuk pengecualian darurat maupun persetujuan jangka panjang, dan untuk memosisikan diri mereka untuk masa depan dengan mencapai Standar Kualitas Alat Medis ISO 13485. Ketika produksi dan persetujuan regulasi terpenuhi, perusahaan mengasumsikan biaya swab akan lebih rendah daripada apa yang dibayar sistem kesehatan saat ini, dengan tujuan setidaknya 30% lebih rendah dari biaya saat ini.
The Rodon Group telah menetapkan tujuan untuk menjadi bagian dari rantai pasokan dalam negeri untuk PPE, dan setelah sebelumnya menempatkan kembali rantai pasokan di bisnis mainan, mereka memahami langkah-langkah yang diperlukan untuk sukses.
Sumber Asli: https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health
