Singkatnya Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan

Menurut informasi dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), setiap tahun 48 juta orang di AS sakit, 128.000 dirawat di rumah sakit, dan 3.000 meninggal karena penyakit bawaan makanan. Itu berarti 1 dari 6 orang di AS sakit karena makanan yang terkontaminasi setiap 12 bulan. Statistik ini penting untuk diperhatikan dan ditangani karena pasokan makanan A.S. juga merupakan aset ekonomi yang sangat besar, menyumbang hampir $1 triliun ke produk domestik bruto (PDB) nasional setiap tahun.

Produsen memiliki peran penting dalam mencegah penyakit bawaan makanan melalui tanggung jawab yang digariskan dalam Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan 2011 (FSMA). Tindakan tersebut merombak peraturan mengenai produksi makanan dan memberi Food and Drug Administration (FDA) lebih banyak wewenang untuk mengawasi dan menegakkan rantai pasokan. FSMA mengalihkan fokus dari menanggapi penyakit bawaan makanan menjadi mencegahnya dan memengaruhi hampir setiap bisnis yang harus mendaftar ke FDA. Jika Anda masih bertanya-tanya bagaimana FSMA memengaruhi bisnis manufaktur Anda, kami telah menjawab pertanyaan yang paling sering diajukan di bawah ini:

Apa itu Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan?

FDA menyelesaikan tujuh aturan utama untuk menerapkan FSMA. Aturan menerjemahkan tindakan menjadi tindakan spesifik di setiap titik dalam rantai pasokan global untuk mengurangi kontaminasi dan mempermudah penerapan perubahan. Ketujuh aturan tersebut adalah:

1. Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia – Fasilitas makanan manusia yang terdaftar di FDA harus menerapkan rencana tertulis yang mengidentifikasi bahaya dan menguraikan kontrol pencegahan yang sesuai
2. Kontrol Pencegahan untuk Makanan Hewani – Fasilitas makanan hewani yang terdaftar di FDA harus menerapkan rencana tertulis yang mengidentifikasi bahaya dan menguraikan kontrol pencegahan yang sesuai
3. Keamanan Produksi – Menetapkan standar minimum untuk menanam, memanen, mengemas, dan menyimpan produk
4. Program Verifikasi Pemasok Asing – Importir harus memverifikasi bahwa pemasok global mereka mematuhi peraturan FDA
5. Sertifikasi Pihak Ketiga – Mengakreditasi badan sertifikasi pihak ketiga untuk mengelola audit konsultatif dan regulasi sukarela guna membantu perusahaan mempersiapkan audit regulasi atau mencapai sertifikasi
6. Pertahanan Pangan (pemalsuan yang disengaja) – Fasilitas makanan yang terdaftar di FDA harus mengembangkan rencana yang menilai kerentanan kontaminasi dan mendokumentasikan strategi mitigasi untuk setiap kerentanan
7. Transportasi Sanitasi – Persyaratan baru untuk perusahaan yang mengangkut makanan, termasuk pengirim, penerima, pemuat, dan pengangkut

Siapa yang Dipengaruhi FSMA?

Aturan FSMA hanya berlaku untuk makanan yang diatur oleh FDA. Memang, ini adalah bagian yang signifikan dari pasokan makanan AS, sekitar 75%. 25% lainnya diatur oleh lembaga lain, seperti Departemen Pertanian Amerika Serikat (USDA), yang mengawasi daging, unggas, dan banyak produk susu. Jadi, jika Anda memproduksi daging, unggas, atau produk susu yang diatur oleh USDA atau agensi lain, maka FSMA tidak berlaku untuk Anda.

Yang dicakup oleh FSMA adalah peternakan komersial, operasi pengepakan, dan fasilitas pengolahan makanan. Pada dasarnya, jika Anda harus mendaftar ke FDA sebagai fasilitas manufaktur makanan, kemungkinan besar Anda harus mematuhi FSMA. Meskipun demikian, ada beberapa pengecualian yang dibuat untuk fasilitas yang tidak sesuai dengan definisi FDA untuk kategori ini atau yang tidak memenuhi ambang batas tertentu untuk persentase penjualan dan kepemilikan; periksa FSMA jika Anda tidak yakin apakah Anda memenuhi syarat atau tidak.

Tetapi tidak semua orang yang menanam atau memproses produk yang diawasi oleh FDA secara otomatis terpengaruh oleh FSMA. Tukang kebun rumah dan pengawet makanan tidak dicakup oleh undang-undang, dan juga penjualan langsung ke konsumen di restoran, perusahaan makanan eceran, pasar petani, dan sebagainya. Namun, penjualan ini mungkin dicakup oleh undang-undang negara bagian dan/atau lokal. Untuk mempelajari tentang undang-undang non-federal yang dapat memengaruhi bisnis makanan Anda, mulailah dengan berkonsultasi dengan Direktori Pejabat Negara dan Lokal Asosiasi Pejabat Makanan dan Obat-obatan.

Harap perhatikan bahwa jika bisnis Anda sudah memiliki rencana Analisis Bahaya dan Titik Kendali Kritis (HACCP), FSMA juga berlaku untuk Anda. Paket HACCP Anda perlu diperbarui dan ditingkatkan agar sepenuhnya sesuai dengan FSMA. HACCP adalah sistem manajemen yang disesuaikan dengan pembuatan produk makanan tertentu, seperti jus dan makanan laut.

Kapan FSMA Mulai Berlaku?

FSMA disahkan oleh Kongres pada bulan Desember 2010 dan ditandatangani menjadi undang-undang oleh Presiden Obama pada tanggal 4 Januari 2011. Namun, FDA butuh beberapa tahun untuk menyelesaikan seperti apa peraturan FSMA dalam praktiknya, yang tidak terjadi sampai tahun 2015.

Tanggal kepatuhan bervariasi tergantung pada aturan keselamatan yang bersangkutan dan ukuran operasi. Singkatnya, perusahaan besar dengan lebih dari 500 karyawan perlu mencapai kepatuhan pada tahun 2016, sementara bisnis kecil dengan kurang dari 500 karyawan akan jatuh tempo pada tahun 2017. Bisnis yang sangat kecil ditentukan oleh ambang batas penjualan yang berbeda tergantung pada aturan, tetapi sebagian besar tanggal kepatuhan untuk mereka pada tahun 2018. Asosiasi Produsen Bahan Makanan menawarkan bagan praktis dengan tanggal kepatuhan yang dirinci menurut aturan dan ukuran perusahaan.

Apa yang Dapat Dilakukan Ketidakpatuhan terhadap Bisnis Saya?

Karena FSMA adalah undang-undang, pelanggaran dapat diperlakukan sebagai tindakan kriminal. Jika FDA menemukan pelanggaran FSMA, itu akan mengeluarkan surat peringatan dan mempublikasikannya secara publik di situs webnya. Fasilitas memiliki waktu 15 hari untuk mematuhi surat peringatan; FDA dapat memeriksa ulang pabrik untuk memastikan kepatuhan, dan mengeluarkan biaya untuk menutupi biaya inspeksi kedua.

FDA dapat mengeluarkan perintah penarikan makanan jika kontaminasi meluas, dan memiliki wewenang untuk menilai dan mengumpulkan biaya yang terkait dengan penarikan tersebut. Jika bahaya kesehatan bagi masyarakat cukup besar, FDA bahkan dapat menyita artikel makanan yang terkontaminasi. Dalam kasus yang sangat parah, FDA dapat menangkap pihak yang bertanggung jawab, melakukan audit yang diperpanjang terhadap praktik perusahaan, atau bahkan menangguhkan pendaftaran fasilitas makanan (yang dapat menyebabkan penutupan sementara atau permanen).

Namun, konsekuensinya tidak hanya diberlakukan oleh FDA. Dibutuhkan waktu, uang, dan upaya untuk mengulang proses untuk memastikan kepatuhan, jika tidak dilakukan dengan benar sejak awal. Jika terjadi penarikan kembali, penyakit dan perhatian negatif media dapat mengikis reputasi perusahaan, menurunkan kepercayaan dan keuntungan konsumen. Hal ini dapat menyebabkan hilangnya pangsa pasar dan keunggulan kompetitif. Konsumen juga dapat menuntut perusahaan dalam kasus kematian yang tidak wajar atau penyakit yang berhubungan dengan penyakit bawaan makanan.

Bagaimana Saya Mematuhinya?

Kepatuhan terlihat berbeda untuk setiap bisnis bergantung pada ukuran dan tujuan fasilitas, serta produk apa yang dibuatnya.

Jika Anda memiliki pertanyaan (dan Anda tidak sendirian), cara terbaik adalah menghubungi penasihat yang akrab dengan FSMA yang dapat mengidentifikasi aturan yang terkait dengan Anda dan menawarkan strategi kepatuhan berdasarkan pengalaman.

Pusat MEP lokal Anda, bagian dari Jaringan Nasional MEP ^TM , yang dirancang untuk memberi produsen A.S. akses ke pakar yang memenuhi syarat di bidang penting yang memengaruhi manufaktur, dapat membantu Anda menavigasi FSMA — serta undang-undang pangan negara bagian dan lokal. Ada Pusat di setiap negara bagian dan Puerto Riko dengan perwakilan yang berjarak tidak lebih dari tiga jam dari fasilitas manufaktur mana pun.